江蘇41種醫(yī)療器械產(chǎn)品列入重點監(jiān)控目錄
據(jù)新華社南京3月24日電(朱旭東 姚志宏)江蘇省開始強(qiáng)化對重點醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。目前,列入江蘇省重點監(jiān)控產(chǎn)品目錄的共有41種醫(yī)療器械,涉及137家生產(chǎn)企業(yè)。
據(jù)悉,41種醫(yī)療器械產(chǎn)品包括一次性注射器、一次性輸液器、一次性使用麻醉包等一次性使用無菌醫(yī)療器械,關(guān)節(jié)假體、金屬接骨板等外科金屬植入物醫(yī)療器械,乳房填充材料,人工晶體、血管內(nèi)導(dǎo)管及支架、心臟起搏器等植入性醫(yī)療器械,角膜塑形鏡,嬰兒培養(yǎng)箱,橡膠避孕套等等。對生產(chǎn)上述產(chǎn)品的企業(yè),藥監(jiān)部門將監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)把原材料進(jìn)廠關(guān)、生產(chǎn)過程控制關(guān)和產(chǎn)品出廠檢測關(guān),并做好對產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的追蹤監(jiān)管。根據(jù)《一次性使用麻醉包生產(chǎn)實施細(xì)則》和《外科植入物生產(chǎn)實施細(xì)則》,組織實施對這兩類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的檢查驗收,從根本上提高產(chǎn)品質(zhì)量。
江蘇是全國醫(yī)療器械生產(chǎn)大省,產(chǎn)品門類較多,品種規(guī)格較為齊全。截至目前,江蘇已有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1268家,占全國企業(yè)總數(shù)的14.43%,企業(yè)數(shù)量居全國第一;擁有一、二類注冊產(chǎn)品3923個,占全國注冊產(chǎn)品總數(shù)的21.96%。
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