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    文·實(shí)習(xí)生 李婕  
    
    屢次被禁的奧美定再次惹禍。近日，據(jù)新華網(wǎng)等媒體報(bào)道，解放軍455醫(yī)院整形外科今年以來，已接到十余名女性的求助，要求取出被注射到胸部、臉部、鼻子里的被禁用的奧美定。  
    
    國家食品藥品監(jiān)督管理總局10月21日發(fā)布警示通知，再次強(qiáng)調(diào)，嚴(yán)禁將聚丙烯酰胺水凝膠（俗稱“奧美定”）用于醫(yī)療美容美體手術(shù)。  
    
    此前，9月21日，央視《每周質(zhì)量報(bào)告》報(bào)道了美容行業(yè)玻尿酸使用現(xiàn)狀，以及違規(guī)操作使用奧美定黑幕。  
    
    什么是奧美定？什么又是玻尿酸？為什么美容行業(yè)要在兩者之間偷梁換柱？  
    
    ——新聞緣起——  
    
    奧美定當(dāng)作玻尿酸 患者叫苦不迭  
    
    9月21日，央視《每周質(zhì)量報(bào)告》報(bào)道稱，從2006年被禁用之后，俗稱“人造脂肪”的奧美定仍作為整容材料冒充玻尿酸。專家表示，這是目前整形美容行業(yè)違法成本過低導(dǎo)致的，多部門需從銷售源頭上把控好，讓不具備資質(zhì)的個(gè)人和機(jī)構(gòu)買不到整形美容所需要的各種材料。  
    
    隨后多家媒體對此事進(jìn)行了跟蹤報(bào)道。據(jù)報(bào)道，一年前，山東的王女士在當(dāng)?shù)氐囊患颐廊菰哼M(jìn)行了隆鼻手術(shù)，沒想到鼻子卻變硬紅腫，時(shí)而流膿。她來到正規(guī)醫(yī)院檢查后，被告知她隆鼻手術(shù)使用的材料不是玻尿酸。  
    
    中國整形美容協(xié)會民營分會專家判斷稱，王女士隆鼻手術(shù)所使用的所謂玻尿酸，其實(shí)是用已經(jīng)被禁止的材料奧美定假冒的。奧美定發(fā)生感染后，使組織非常質(zhì)密、堅(jiān)硬，形成了疤痕攣縮，疤痕牽拉著鼻頭發(fā)生了嚴(yán)重的變形。  
    
    北京同仁醫(yī)院主任醫(yī)師張友平說：“我國早就禁用奧美定了，市場上的奧美定都是通過非法渠道獲得的?！眾W美定，學(xué)名聚丙烯酰胺水凝膠，是一種無色透明類似果凍狀的液態(tài)物質(zhì)。玻尿酸別看名字很可怕，可它卻并非酸類，而是一種黏多醣，性質(zhì)溫和無刺激，同時(shí)也是最穩(wěn)定、最易于保存的一種保濕劑。  
    
    2006年4月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷了奧美定的醫(yī)療器械注冊證，全面停止其生產(chǎn)、銷售和使用。酰胺水凝膠是一種化學(xué)合成物，構(gòu)成它的單體有劇毒，而化合物無毒性，但注入到人體內(nèi)后，會分解產(chǎn)生劇毒。  
    
    ——核心關(guān)注——  
    
    玻尿酸緣何成為美容圣品？  
    
    什么才是真正的玻尿酸？它為什么會應(yīng)用于美容行業(yè)？  
    
    張友平解釋說：“玻尿酸，學(xué)名為透明質(zhì)酸或稱醣醛酸，由雙糖單位組成的直鏈高分子多醣，是一種組織中自然存在的物質(zhì)，玻尿酸是人體真皮組織的成分之一。”自然界中玻尿酸廣泛地存在于脊椎動物的結(jié)締組織、粘液組織、眼球之晶狀體及某些細(xì)菌的夾膜中，在人類皮膚的真皮層中扮演了基質(zhì)的重要角色，無論是對組織結(jié)構(gòu)上整體的保養(yǎng)，或是細(xì)胞之間的運(yùn)送，其都具有很重要的功能。  
    
    1937年，美國哥倫比亞大學(xué)眼科教授邁耶首次在牛眼玻璃體中分離得到了透明質(zhì)酸。在此后的研究中，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)它是由葡萄糖醛酸和乙酰氨基葡萄糖兩種單糖彼此聚合而成的直鏈大分子多糖。在水溶液中，透明質(zhì)酸的糖鏈彼此縱橫交聯(lián)形成網(wǎng)絡(luò)，使之如同一塊海綿，能吸收和保持大量水分。注射型透明質(zhì)酸在2003年被美國食藥局(FDA)批準(zhǔn)用于皮膚除皺。  
    
    原本玻尿酸只用于保濕作用，已列入除皺整形材料的行列，這種整形技術(shù)可以達(dá)到除皺紋與修飾臉部的效果。張友平說：“整容技術(shù)很早就有，據(jù)傳整容手術(shù)起源于公元前1500多年的印度‘鼻子復(fù)原術(shù)’。如今，這項(xiàng)原本用來為先天畸形或后天變形患者解除痛苦的手術(shù)，已搖身變?yōu)榧兇饷缹W(xué)意義上的美容手術(shù)?！?nbsp; 
    
    目前，美容整形外科學(xué)會、美容整形外科雜志、美容整形外科書籍在各發(fā)達(dá)國家紛紛出現(xiàn)，過去不太受重視的美容整形外科，已經(jīng)成為外科的一個(gè)“熱門”。但是，整容手術(shù)中也出現(xiàn)了許多差強(qiáng)人意的現(xiàn)象，尤其是在最近幾年，因整容出現(xiàn)的事故時(shí)有發(fā)生。  
    
    玻尿酸，原來就以膠狀形態(tài)存在于人體皮膚的真皮組織中，負(fù)責(zé)儲存水分、增加皮膚容積，讓皮膚看起來飽滿、豐盈、有彈性。但玻尿酸會隨著年齡增長而消失，使皮膚失去儲水的能力，逐漸變得暗沉、老化，并形成細(xì)小的皺紋。而拜生物科技進(jìn)步之賜，從脊椎動物的結(jié)締組織，如雞冠、眼球、臍帶、軟骨等部位，可以萃取出玻尿酸。過去玻尿酸的來源多萃取自動物身上，如今由人工合成，摒除過敏及感染等問題。但是張友平表示：“天然的玻尿酸和合成的玻尿酸有很大差別，從效果來看，天然的玻尿酸效果可能會更好一些。”  
    
    隨著科技的發(fā)展，玻尿酸已經(jīng)不只是能注射填充使用了， 外用玻尿酸也被研制成功。市場上的很多化妝品上都會寫著“含玻尿酸”，“由于假冒偽劣產(chǎn)品太多，是否可信以及安全程度很難下定義。”張友平說。  
    
    ——專家提示——  
    
    女性整形更需謹(jǐn)慎  
    
    張友平說：“從醫(yī)生的角度來講，我們不建議年輕人做整形手術(shù)，因?yàn)榇笞匀毁x予你的面容就是你的本來面貌，何必非要做一個(gè)人造美人呢？現(xiàn)在很多美容院都會涉及注射整形，但操作很不規(guī)范，容易造成感染等不良反應(yīng)，嚴(yán)重的可能會造成皮膚壞死，所以即便非要進(jìn)行整形手術(shù)，也一定要到正規(guī)的三甲醫(yī)院?！?nbsp; 
    
    注射玻尿酸美容的作用原理是，將玻尿酸以充填物的方式，注入到真皮褶皺，凹陷或者是想豐潤的部位，可以補(bǔ)充流失的玻尿酸減少皺紋，甚至可以填充組織的缺乏，改善臉部的外型與輪廓，達(dá)到即刻除皺與改變?nèi)菝驳男Ч?。玻尿酸的成分更能鎖住肌膚中的水分，讓肌膚布滿彈性和光澤。據(jù)介紹，玻尿酸的特征是可以完全降解，所以很安全。注射用玻尿酸效果因人而異，一般一次注射維持時(shí)間在8—12個(gè)月，醫(yī)生一般建議第一次注射6—8個(gè)月后，再補(bǔ)打一次，補(bǔ)打后玻尿酸效果可以維持一年半到兩年。  
    
    玻尿酸也常被用在女性的隆胸手術(shù)當(dāng)中，但張友平表示，由于大多數(shù)玻尿酸是人工合成的，不建議多次注射，尤其是未生育的女性，可能影響比較大，所以一定要慎重。非做不可的話，也要到正規(guī)的醫(yī)院，因?yàn)檎?guī)醫(yī)院的玻尿酸都是通過正規(guī)渠道進(jìn)來的，外面的美容機(jī)構(gòu)因?yàn)椴痪邆滟Y質(zhì)可能會給消費(fèi)者使用劣質(zhì)產(chǎn)品。  
    
    專家指出，奧美定之所以會冒充玻尿酸重出江湖，關(guān)鍵還是目前整形美容行業(yè)違法成本過低所導(dǎo)致的。對此，除了要加強(qiáng)打擊以外，還需要多部門從銷售的源頭上把控好，讓那些不具備資質(zhì)的個(gè)人和機(jī)構(gòu)買不到整形美容所需要的各種材料。  
    
    同時(shí)，消費(fèi)者也需要加強(qiáng)辨別能力，找到正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，避免受到不應(yīng)有的傷害。張友平說：“奧美定流入市場，主要問題是進(jìn)貨渠道，冒充玻尿酸的奧美定多是一些地下作坊非法生產(chǎn)的。而且，非正規(guī)的美容機(jī)構(gòu)里，給前來美容的人進(jìn)行注射的人員，也大多沒有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。所以相關(guān)部門應(yīng)該對包括三甲醫(yī)院在內(nèi)的美容科及美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行不定期的檢查，并且嚴(yán)查進(jìn)貨渠道?！?nbsp; 
    
    食品藥品監(jiān)管總局強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)須遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，禁止使用未經(jīng)批準(zhǔn)的非法醫(yī)療器械用于醫(yī)療美容美體手術(shù)。對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）的違法違規(guī)行為，食品藥品監(jiān)督管理部門將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條的規(guī)定依法查處，對涉嫌犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。  
    
    ——延伸閱讀——  
    
    歐美對注射美容填充劑的管理有緊有松  
    
    美國食藥局（FDA）自1981年首次批準(zhǔn)牛膠原用于皮膚填充劑至今，已相繼批準(zhǔn)上市16個(gè)皮膚填充劑產(chǎn)品上市，正在臨床驗(yàn)證等待批準(zhǔn)上市的透明質(zhì)酸類皮膚填充劑還有不少。在今后幾年，美國FDA還會相繼批準(zhǔn)透明質(zhì)酸類填充劑上市。  
    
    在歐洲，由于注射美容填充劑類產(chǎn)品只需經(jīng)過CE認(rèn)證即可在歐洲市場上市。所謂CE認(rèn)證，即是只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求， CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。因此，歐洲上市的注射美容填充劑產(chǎn)品已達(dá)到上百種。最近歐洲國家已經(jīng)對通過CE認(rèn)證就能上市注射美容產(chǎn)品提出了質(zhì)疑，呼吁要求能參照美國FDA那樣對注射美容填充劑產(chǎn)品嚴(yán)格審批。 

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