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　　胃黏膜保護(hù)劑是保護(hù)和增強(qiáng)胃黏膜防御機(jī)能的一類藥物，進(jìn)入胃腸道后可迅速與黏膜結(jié)合，尤其是與受損黏膜相結(jié)合后形成薄膜，覆蓋在黏膜表面，使之不再受到各種有害物質(zhì)（消化液、藥物等）的侵襲，起隔離作用。黏膜保護(hù)劑還可促使消化道黏膜細(xì)胞分泌黏液等保護(hù)性物質(zhì)，有促進(jìn)黏膜修復(fù)的作用。北京大學(xué)第一醫(yī)院消化內(nèi)科主任劉新光教授告訴記者，目前胃黏膜保護(hù)劑是最主要的消化系統(tǒng)黏膜保護(hù)劑，臨床上尚沒有確切的食管、腸道等器官的黏膜保護(hù)劑產(chǎn)品。

　　胃黏膜保護(hù)劑適用于治療所有與消化道黏膜損傷有關(guān)的疾病，包括消化性潰瘍、急慢性胃炎、成人及兒童的急慢性腹瀉、胃-食管反流、食管炎、結(jié)腸炎、腸易激綜合征（IBS）等疾病的治療。據(jù)悉，國(guó)內(nèi)上市的胃黏膜保護(hù)劑大致有鉍制劑、蒙脫石制劑、前列腺素及其衍生物、硫糖鋁、達(dá)喜、麥滋林-S等產(chǎn)品。

　　膠體鉍制劑增速放緩

　　在眾多胃黏膜保護(hù)劑當(dāng)中，膠體鉍制劑是較為重要的一類產(chǎn)品。此類藥物利用其膠體特性在胃黏膜上形成牢固的保護(hù)膜，并通過鉍離子殺滅幽門螺旋桿菌，從而起到治療潰瘍的作用。據(jù)劉新光介紹，膠體鉍劑不具備中和胃酸和抑制胃酸的作用，卻可以在潰瘍或潰瘍基底肉芽組織形成氧化鉍膠體沉淀，成為保護(hù)膜，隔絕胃酸、酶及食物等對(duì)潰瘍黏膜的侵蝕作用。此藥主要用于治療消化性潰瘍、慢性胃炎（萎縮及非萎縮性胃炎）、根除幽門螺旋桿菌（Hp）等，但不宜長(zhǎng)期連續(xù)服用。當(dāng)前臨床應(yīng)用較多的膠體鉍劑為膠態(tài)枸櫞酸鉍、膠體次枸櫞酸鉍、麗珠腸樂等。據(jù)了解，近年來有一種新型的、具有更強(qiáng)的胃黏膜保護(hù)作用的膠態(tài)鉍制劑——膠體果膠鉍劑上市。

　　上世紀(jì)80年代，膠體鉍制劑市場(chǎng)發(fā)展迅速，雖然近幾年的發(fā)展速度放緩，但仍然占據(jù)相當(dāng)分量的市場(chǎng)地位。數(shù)字醫(yī)藥網(wǎng)的市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2005年前，膠體鉍制劑醫(yī)院市場(chǎng)基本保持穩(wěn)中有升的態(tài)勢(shì)，從2005年開始銷售額略有下降，2005年的處方藥市場(chǎng)銷售額約為3億元，比上一年略有下降。預(yù)計(jì)2006年膠體鉍制劑醫(yī)院市場(chǎng)的銷售額將保持在3.1億～3.2億元。在十多個(gè)上市的膠體鉍制劑當(dāng)中，枸櫞酸鉍雷尼替丁近幾年來的銷售額一直呈上升趨勢(shì)，是銷售額最高、發(fā)展前景最好的產(chǎn)品，2005年前三季度的銷售額占該市場(chǎng)總額的40%。膠體鉍制劑的生產(chǎn)企業(yè)眾多，目前銷售額排名前兩位的是深圳清華源興藥業(yè)和廣東麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠的產(chǎn)品。

　　蒙脫石制劑以安全取勝

　　在腹瀉治療領(lǐng)域，蒙脫石制劑早已不是新“面孔”。最早在國(guó)內(nèi)上市的蒙脫石制劑是博福-益普生（天津）制藥有限公司的思密達(dá)。十多年過去了，該類藥物依然是臨床較常使用的胃黏膜保護(hù)劑，在國(guó)際上也稱得上是主流止瀉用藥。

　　治療腹瀉用藥大致可以分為抗生素（針對(duì)細(xì)菌感染性腹瀉）、微生態(tài)制劑（對(duì)于菌群失調(diào)引起的腹瀉能起到補(bǔ)充有益菌作用）以及蒙脫石散劑（胃黏膜保護(hù)劑）三類。經(jīng)過長(zhǎng)期臨床應(yīng)用，抗生素和微生態(tài)制劑的弊端日益清晰——抗生素副作用明顯，孕婦、兒童禁用，并容易產(chǎn)生耐藥菌株；微生態(tài)制劑不能根除腹瀉病因，且不能與抗生素合用。但與此同時(shí)，蒙脫石制劑快速止瀉和安全無副作用的優(yōu)勢(shì)日益突出：進(jìn)入人體消化道后不被人體吸收，不進(jìn)入血液循環(huán)，不影響胃腸蠕動(dòng)和食物消化吸收，能較大限度地降低腹瀉對(duì)患者身體的損害，沒有副作用，在兒童腹瀉治療領(lǐng)域的應(yīng)用尤為廣泛。

　　蒙脫石制劑是由天然蒙脫石加工而成的粉劑，具有相當(dāng)大的表面積，為消化道病原清除、黏膜保護(hù)劑。其作用機(jī)理可描述為：蒙脫石微粒所具有的層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對(duì)消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強(qiáng)的固定、抑制作用，使其失去致病作用。此外，對(duì)消化道黏膜還具有很強(qiáng)的覆蓋保護(hù)能力，修復(fù)、提高黏膜屏障對(duì)攻擊因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。有關(guān)專家認(rèn)為，蒙脫石制劑既能保護(hù)腸道黏膜免受致病因子攻擊，加強(qiáng)受損黏膜的修復(fù)和再生，提高人體自身的抗病能力，又能固定、清除各種類型的內(nèi)源性、外源性攻擊因子，具有雙重優(yōu)勢(shì)。

　　有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，輪狀病毒感染每年會(huì)導(dǎo)致44萬名5歲以下兒童死亡。在臨床上，及時(shí)止瀉，防止患兒脫水是治療輪狀病毒感染的腹瀉較為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)之一，安全無毒副作用的蒙脫石制劑正好符合這個(gè)要求。

　　除消化性潰瘍和腹瀉之外，應(yīng)激情況下的胃黏膜受損在臨床也較為多見。北京軍區(qū)總醫(yī)院腸病中心主任李世榮教授告訴記者，IBS是30多種腸功能紊亂疾病中最為人們熟悉的一種，全球約有4%～5%的成人受此困擾；消化系統(tǒng)黏膜保護(hù)劑對(duì)感染后腸易激綜合征（PI-IBS）具有保護(hù)作用。哈爾濱市第五醫(yī)院的李宗瑜教授進(jìn)行了天然蒙脫石對(duì)應(yīng)激后大鼠腸道細(xì)菌移位的防治作用專項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說明，天然蒙脫石對(duì)嚴(yán)重?zé)齻笫竽c黏膜屏障具有明顯的保護(hù)作用，并能夠有效地防治應(yīng)激后腸道細(xì)菌移位。

　　自博福-益普生公司之后，陸續(xù)有近十家企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)了蒙脫石制劑：山東魯銀頤和制藥公司（邁特）、浙江海力生制藥有限公司（肯特令）、海南先聲藥業(yè)有限公司（必奇）、山東仙河藥業(yè)有限公司、山東綠葉有限公司、北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司（思克特）、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司（易寧）等。據(jù)劉新光介紹，目前臨床應(yīng)用較多的蒙脫石制劑是思密達(dá)。

　　新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)

　　除果膠鉍制劑、蒙脫石制劑兩大類之外，一些新型、安全、有獨(dú)特功效的胃黏膜保護(hù)劑也陸續(xù)上市并開始活躍于臨床上，如前列腺素及其衍生物、硫糖鋁、施維舒、麥滋林-S顆粒等產(chǎn)品。

　　前列腺素及其衍生物是近20年來被發(fā)現(xiàn)并日益引起人們重視的一類抗消化性潰瘍藥，合成前列腺素E1的衍生物米索前列醇（喜克潰）在臨床運(yùn)用較多，適用于治療消化性潰瘍、慢性胃炎（萎縮及非萎縮性胃炎）、胃急性應(yīng)激性潰瘍出血、非甾體類抗炎藥（NSAIDs）所致的胃腸黏膜出血等。

　　硫糖鋁能與胃蛋白酶絡(luò)合，抑制胃蛋白酶分解蛋白質(zhì)，絡(luò)合形成的保護(hù)膜可覆蓋于潰瘍表面，阻止胃酸、胃蛋白酶及膽汁酸的滲透、侵蝕，從而有利于黏膜的再生合潰瘍的愈合。目前，硫糖鋁在臨床上廣泛應(yīng)用于治療消化性潰瘍、慢性胃炎（萎縮及非萎縮性胃炎）、胃急性應(yīng)激性潰瘍出血、非甾體類抗炎藥（NSAIDs）所致的胃腸黏膜出血等。劉新光告訴記者，硫糖鋁適用于老年性胃潰瘍，副作用主要是引起便秘，所以習(xí)慣性便秘患者應(yīng)慎用，又因鋁能少量吸收，腎功能不全者不宜長(zhǎng)期服用。

　　替普瑞酮（施維舒）是人工合成的刺激內(nèi)源性前列腺素合成增加的新制劑，兼有滋養(yǎng)黏膜血管再生的作用，是目前較理想的黏膜保護(hù)劑，因臨床試用時(shí)間尚短，價(jià)格昂貴，尚不能常規(guī)使用。該藥可促進(jìn)糖脂質(zhì)中間體及高分子糖蛋白的合成，提高黏液中磷脂質(zhì)濃度，增加黏膜血流量，促進(jìn)內(nèi)源性前列腺素的合成，增強(qiáng)胃黏膜的防御功能，對(duì)替普瑞酮對(duì)鹽酸、阿司匹林及酒精所致的胃黏膜損害具有細(xì)胞保護(hù)作用，主要應(yīng)用于治療消化性潰瘍、慢性胃炎（萎縮及非萎縮性胃炎）、胃急性應(yīng)激性潰瘍出血、NSAIDs所致的胃腸黏膜出血等。

　　有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，近年來，國(guó)內(nèi)胃黏膜保護(hù)劑市場(chǎng)一直顯現(xiàn)上升趨勢(shì)，此類產(chǎn)品2005年前三季度的銷售額在抗消化性潰瘍藥物市場(chǎng)中排名第四位，銷售額占該市場(chǎng)銷售總額的8.56%。在生活節(jié)奏加快、工作壓力增加的現(xiàn)代社會(huì)，炎性或非炎性胃腸疾病發(fā)生率不斷增長(zhǎng)已是不爭(zhēng)的事實(shí)。一項(xiàng)針對(duì)2006年亞太地區(qū)腹瀉病的調(diào)查顯示，發(fā)展中國(guó)家的炎癥性腸?。?/span>IBD）和IBS的發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，許多國(guó)家接近10%。與此同時(shí)，見效快、毒副作用小的藥物需求日益增加，這也必然成為胃黏膜保護(hù)劑藥物研發(fā)的主導(dǎo)力量。

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