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　　大約發(fā)生在50歲左右的末次月經(jīng)將女性的一生分為絕經(jīng)前期和絕經(jīng)后期兩個(gè)階段。隨著生活水平和醫(yī)療水平的提高，中國婦女目前的平均年齡已達(dá)75歲，而中國婦女的絕經(jīng)年齡城市婦女平均為49.5歲、農(nóng)村婦女為47.5歲。換句話說，中國婦女的一生有近30年、近三分之一的時(shí)間是在絕經(jīng)后度過的。
　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國更年期婦女大約有1.2億人。近年來，隨著人們觀念的改變，使用藥物緩解各種更年期癥狀的人越來越多，這導(dǎo)致更年期藥物市場的增長。有資料顯示，目前更年期用藥主要以雌激素為主。從銷售規(guī)模上看，2003年醫(yī)院更年期用藥的市場規(guī)模為1.805億元，2004年的更年期醫(yī)院用藥市場規(guī)模達(dá)2.1494億元，預(yù)計(jì)到2008年更年期用藥醫(yī)院市場規(guī)模將達(dá)2.5907億元。

　　 更年期——多事之秋

　　中日友好醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師邢淑敏教授向記者介紹說，更年期婦女體內(nèi)的主要變化是卵巢功能逐漸減退至低下的過程，卵巢功能減退是逐步發(fā)生的，隨著其衰退，婦女在生育功能喪失的同時(shí)，也喪失了內(nèi)分泌的功能。
　　更年期的主要癥狀表現(xiàn)為：月經(jīng)紊亂，甚或發(fā)生無排卵性功能性子宮出血；對(duì)內(nèi)分泌變化缺乏適應(yīng)及調(diào)整能力的婦女會(huì)出現(xiàn)一系列絕經(jīng)期綜合征，包括血管舒縮癥狀，如潮熱、汗出、心慌等；軀體癥狀，如乏力、關(guān)節(jié)疼痛、肢體麻木或異常感覺等；神經(jīng)精神癥狀，如煩躁、易怒、失眠、健忘、注意力不集中、焦慮、抑郁、多疑、驚恐、厭世等。約80%的更年期婦女會(huì)出現(xiàn)輕重不等的癥狀，其中10%~15%癥狀嚴(yán)重，僅約20%的婦女沒有癥狀。絕經(jīng)稍晚階段，由于雌激素水平低落，泌尿生殖道黏膜萎縮引起外陰瘙癢、陰道燒灼感、性交疼痛、尿頻、尿急、排尿不暢等，極大地干擾著絕經(jīng)婦女的生活質(zhì)量，并給家庭增添了不穩(wěn)定因素。由于雌激素低落，骨失去保護(hù)，在絕經(jīng)開始的3~5年骨丟失加速。有骨質(zhì)疏松高危因素者更容易發(fā)生絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥。骨質(zhì)疏松高危因素包括歐洲或亞洲人、身材瘦小、低骨量、月經(jīng)初潮晚或絕經(jīng)早、長期制動(dòng)、骨質(zhì)疏松家族史及有繼發(fā)性骨質(zhì)疏松因素(含藥物或疾病)者。絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松者遇輕微外傷容易發(fā)生骨折，最常見的骨折部位為橈骨遠(yuǎn)端骨折、脊椎壓縮骨折及髖部骨折。后者最為嚴(yán)重，1年內(nèi)病死率為10%~15%，幸存者半數(shù)落下殘疾，生活不能自理，消耗大量醫(yī)療費(fèi)用，成為家庭及社會(huì)的負(fù)擔(dān)。雌激素低落使心血管疾病發(fā)生率逐年增加。絕經(jīng)前婦女的心血管疾病的發(fā)生率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于同齡男性，絕經(jīng)后心血管疾病的發(fā)生率逐年增高，70歲左右與同齡的男性相等。
　　針對(duì)更年期婦女的需求，化學(xué)藥、植物雌激素、中藥分別從不同的側(cè)面為患者提供幫助，并共同穩(wěn)步擴(kuò)容這個(gè)市場。

　　 化學(xué)藥——壟斷市場

　　從1999年~2003年化學(xué)藥與中成藥的銷售來看，在更年期用藥市場，化學(xué)藥一直占據(jù)絕對(duì)壟斷的地位；2003年化學(xué)藥市場份額為97.42%，中成藥占2.58%。但從變化趨勢上看，中成藥的份額在逐年上升；1999年中成藥市場份額為1.70%，到2003年中成藥市場份額已增長到了2.58%。同時(shí)，進(jìn)口藥以及合資藥的市場份額在逐年增長，1999年其市場份額為77.32%，到2003年進(jìn)口藥、合資藥的市場份額已達(dá)86.62%。
　　在這個(gè)領(lǐng)域中，利維愛（替勃龍）和倍美力是市場領(lǐng)導(dǎo)品牌。
　　利維愛的市場份額從1999年~2003年在醫(yī)院市場一直排名第一，它是歐家農(nóng)公司生產(chǎn)的替勃龍片劑，在歐洲市場的份額也占據(jù)第一位。目前國內(nèi)已有北京紫竹藥業(yè)生產(chǎn)的同類產(chǎn)品紫竹愛維等進(jìn)入市場，但國內(nèi)產(chǎn)品占據(jù)的市場份額還比較小。
　　倍美力是惠氏公司出產(chǎn)的天然結(jié)合型雌激素，自1942年投放美國市場以來，已有64年的安全用藥史。倍美力可以在1個(gè)月內(nèi)有效緩解血管舒縮癥狀，并持續(xù)降低潮熱的發(fā)生率和嚴(yán)重度，同時(shí)可以有效降低絕經(jīng)婦女髖骨骨折的風(fēng)險(xiǎn)達(dá)60%；倍美力是惟一被美國FDA認(rèn)可的，能夠預(yù)防骨質(zhì)疏松癥的結(jié)合雌激素。
　　2002年7月，美國醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表了婦女健康啟動(dòng)中雌孕激素聯(lián)合治療組的中期報(bào)告，認(rèn)為當(dāng)時(shí)該組的風(fēng)險(xiǎn)超過了原來的預(yù)期值，由該試驗(yàn)的數(shù)據(jù)處理及安全監(jiān)察委員會(huì)決定停止該組的試驗(yàn)，引起了全球范圍醫(yī)患對(duì)激素治療的疑慮與恐慌。對(duì)此，邢淑敏認(rèn)為，實(shí)際上，臨床遵循用藥原則進(jìn)行規(guī)范的激素治療將使患者獲益大于風(fēng)險(xiǎn)。大樣本的臨床試驗(yàn)已證明單純雌激素治療不增加乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)；雌孕激素聯(lián)合治療乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)輕度增加，與月經(jīng)初潮早、絕經(jīng)晚、30歲后分娩等的風(fēng)險(xiǎn)相似。若能嚴(yán)格選擇病例、藥物、劑量，作好隨診，可望使其風(fēng)險(xiǎn)及危害降到最低程度。因此，需要應(yīng)用激素治療的婦女不必過分擔(dān)憂。
　　對(duì)于激素治療，國際絕經(jīng)學(xué)會(huì)在2004的聲明和2005年的聲明修正中指出：（1）繼續(xù)推薦使用激素補(bǔ)充治療；（2）沒有新的理由對(duì)激素補(bǔ)充治療的期限做強(qiáng)行限制；（3）沒有一個(gè)總體指南對(duì)個(gè)體是否要用以及是否繼續(xù)用激素做出決策（個(gè)體化）；（4）老年男女應(yīng)用激素或激素替代物將是延緩衰老和提高生活質(zhì)量的重要措施之一。
　　還有一種觀念認(rèn)為，絕經(jīng)是自然生理過程，應(yīng)用激素違反自然規(guī)律。對(duì)此，北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科徐苓教授認(rèn)為，絕經(jīng)的確是自然現(xiàn)象而非疾病，但絕經(jīng)會(huì)引發(fā)相關(guān)的癥狀和疾病。激素治療，不是阻止絕經(jīng)這個(gè)過程，而是解決這個(gè)過程所帶來的問題，即與絕經(jīng)相關(guān)的問題。

　　 保健品——異軍突起

　　一些目光敏銳和財(cái)力雄厚的保健品公司，如太太藥業(yè)等也瞄準(zhǔn)了更年期綜合征用藥這個(gè)市場，攜巨資殺入。目前已投放市場的一些保健品的有效成分是植物激素，用于改善女性更年期植物神經(jīng)功能紊亂的癥狀，產(chǎn)品大多已在大眾媒體上進(jìn)行宣傳。這種針對(duì)大眾的強(qiáng)勢宣傳有可能使該市場的容量一下子擴(kuò)大數(shù)倍。同時(shí)，由于天然雌激素或植物雌激素可以避免合成雌激素的一些副作用，這類藥物將是合成激素的強(qiáng)有力的競爭者，甚至在未來的更年期用藥市場有可能成為合成雌激素的升級(jí)換代產(chǎn)品。
　　在植物雌激素中，目前市場的主力軍是大豆異黃酮，它是從大豆中提煉的一種營養(yǎng)物質(zhì)，與人體的雌激素有相類似的分子結(jié)構(gòu)，具有雙向調(diào)節(jié)女性體內(nèi)雌激素水平的作用，能有效緩解中年女性因雌激素減少而引起的各種不適。同時(shí)有實(shí)驗(yàn)證明，大豆異黃酮是一種植物多酚，具有較強(qiáng)的還原性，可以清除人體內(nèi)多余的自由基，發(fā)揮抗氧化作用，可以在一定程度上抑制癌性疾病，如乳腺癌的發(fā)生。
　　目前市場上有數(shù)十個(gè)品牌的大豆異黃酮類產(chǎn)品，但缺乏領(lǐng)導(dǎo)品牌。從價(jià)格來分析，消費(fèi)者使用該類產(chǎn)品，月消費(fèi)在200~400元之間，因此該類產(chǎn)品多屬于中檔價(jià)位的保健食品。
　　但是，無論是天然雌激素還是合成雌激素，對(duì)人體來說還都是外來物。最近市場上出現(xiàn)了一些中藥，其功能是保護(hù)卵巢，延緩卵巢衰老，讓卵巢盡可能長期發(fā)揮作用，分泌足夠的人體所需要的各種激素。
　　如協(xié)和醫(yī)院婦科專家、協(xié)和醫(yī)科大學(xué)林守清教授所進(jìn)行的一項(xiàng)研究顯示，由熟地黃、黃連、白芍、阿膠等中藥成分構(gòu)成的中成藥坤泰膠囊，與化學(xué)藥戊酸雌二醇在治療更年期的效果相比較，坤泰膠囊能顯著改善潮熱出汗等圍絕經(jīng)期征候群，見效較快，并隨著用藥時(shí)間的延長，改善情況更加明顯。以Kupperman評(píng)分作標(biāo)準(zhǔn)，治療1個(gè)月有效率為34.3%，3個(gè)月有效率達(dá)83.9%；中醫(yī)評(píng)分治療1個(gè)月有效率為42.9%，3個(gè)月有效率為74.2%。療效不低于每日0.5毫克戊酸雌二醇組。同時(shí)，坤泰膠囊治療更年期綜合征安全性高。研究中還發(fā)現(xiàn)，用該藥后，血尿常規(guī)、肝腎功能、血脂、子宮內(nèi)膜等均未見明顯不良影響。

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    雌激素治療更年期綜合征不增加冠心病的風(fēng)險(xiǎn)
　　美國內(nèi)科醫(yī)學(xué)檔案（Archives of Internal Medicine）近日刊登的研究數(shù)據(jù)顯示：在美國婦女健康促進(jìn)研究（WHI）調(diào)查的單獨(dú)使用雌激素人群分支中，經(jīng)過平均7.1年的觀察，年齡介于50歲~79歲之間的婦女采用0.625毫克結(jié)合雌激素治療，沒有增加冠心病的風(fēng)險(xiǎn)。研究者還得出結(jié)論，年齡介于50歲~59歲之間使用結(jié)合雌激素的婦女，其患冠心病風(fēng)險(xiǎn)較低。因?yàn)檫@個(gè)較年輕的年齡組更能代表接受激素治療的典型病人，所以這些數(shù)據(jù)特別讓人感興趣。
　　紐約州立大學(xué)醫(yī)學(xué)院的婦產(chǎn)科教授Lila Nachtigall博士說：“對(duì)于很多正在使用或考慮絕經(jīng)后使用激素治療以緩解更年期癥狀或預(yù)防骨質(zhì)疏松的婦女來說，這組新消息十分重要。這些發(fā)現(xiàn)和近期的其他數(shù)據(jù)都支持一個(gè)新的觀點(diǎn)，那就是在評(píng)估激素療法的整體益處和風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)考慮到婦女的年齡和絕經(jīng)時(shí)間。”
　　在此之前，2006年1月的《婦女健康雜志》也發(fā)表了一篇文章，護(hù)士健康研究（NHS）的一項(xiàng)大型觀察性試驗(yàn)的研究者報(bào)告，在絕經(jīng)后早期接受激素治療（HT）的婦女中，冠心病發(fā)病率明顯降低。NHS的數(shù)據(jù)支持了開始治療的時(shí)間可能會(huì)影響冠心病風(fēng)險(xiǎn)的假設(shè)。
　　惠氏公司婦女健康保健和骨骼恢復(fù)中心副總裁Ginger Constantine博士說：“兩項(xiàng)研究都清楚地顯示，單獨(dú)使用雌激素治療后，罹患冠心病的風(fēng)險(xiǎn)并沒有上升，這有助于澄清個(gè)體的風(fēng)險(xiǎn)和受益評(píng)估。這個(gè)新信息能讓數(shù)百萬正在接受或適宜接受雌激素治療單純療法的婦女們放心。”
　　Constantin博士總結(jié)道：“惠氏將繼續(xù)支持針對(duì)其批準(zhǔn)的適應(yīng)癥正確使用激素治療，即緩解中度到重度的更年期癥狀，如潮熱、盜汗、陰道干燥和預(yù)防絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥；并建議在權(quán)衡個(gè)體治療目標(biāo)和風(fēng)險(xiǎn)的情況下，使用最低有效劑量和最短的治療時(shí)間。需要指出的是，不管是否加用孕激素，雌激素治療都不能用于預(yù)防冠心病。”
　　WHI的單獨(dú)使用雌激素的分支評(píng)估了年齡介于50歲~79歲之間（平均年齡63歲）曾接受子宮切除術(shù)的10,738位婦女。根據(jù)對(duì)最終數(shù)據(jù)的分析，WHI的研究者得出結(jié)論：在總體研究人群中，采用0.625毫克結(jié)合雌激素治療沒有增加冠心病風(fēng)險(xiǎn)（RR0.95；95％CI0.79~1.16）。另外，在進(jìn)行分析的任一亞組人群中，研究人員也沒有觀察到罹患冠心病風(fēng)險(xiǎn)增加。計(jì)劃中的亞組分析之一是按年齡分析，在該分析中，研究人員報(bào)告，研究啟動(dòng)時(shí)年齡在50歲~59歲的婦女，其心肌梗塞（心臟病發(fā)作）、冠狀動(dòng)脈性死亡、冠狀血管再血管化和確診心絞痛的復(fù)合終點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)明顯下降，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性（34％）(RR0.66;95%CI0.45~0.96)。

    關(guān)于使用雌激素、孕激素治療更年期綜合征
　　單獨(dú)使用雌激素治療和使用雌激素加孕激素治療的目的都是緩解中度到重度絕經(jīng)癥狀，及預(yù)防絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥。
　　單用雌激素最常用于在接受了子宮全切術(shù)（切除婦女子宮和雙側(cè)卵巢的外科手術(shù)）的婦女治療絕經(jīng)癥狀和預(yù)防骨質(zhì)疏松癥。手術(shù)后激素水平的突然改變會(huì)導(dǎo)致婦女突然轉(zhuǎn)換到絕經(jīng)，而不是經(jīng)過幾年的過渡時(shí)間。子宮切除術(shù)之后，許多婦女會(huì)突然產(chǎn)生（通常是嚴(yán)重的）絕經(jīng)癥狀如潮熱、盜汗和陰道干燥，并且骨質(zhì)流失的風(fēng)險(xiǎn)增大。
　　雌激素加孕激素治療適合那些未經(jīng)過子宮切除手術(shù)的婦女。孕激素的作用是防止子宮內(nèi)膜受到雌激素的過度刺激（這種過度刺激可以導(dǎo)致子宮內(nèi)膜癌），并盡量減小或消除出血和點(diǎn)滴出血。

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