亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

　　“不久，我們的VC產(chǎn)品有望獲得COS證書，對于這個競爭白熱化的產(chǎn)品，通過國際認證是進軍國際高端市場的必然選擇?！笔仪f制藥集團有限公司質(zhì)管認證部總監(jiān)王金戌博士日前告訴筆者。
　　到2005年，石藥集團連續(xù)3年的國際認證工作結(jié)出累累碩果：8月，咖啡因產(chǎn)品獲得了歐洲藥品質(zhì)量理事會簽署的COS證書，直接獲準在歐盟25個國家用于藥品生產(chǎn)或銷售。這是河北省醫(yī)藥企業(yè)獲得的第一份歐盟COS證書。9月，氰鈷胺產(chǎn)品也拿下了COS證書，這是我國VB12行業(yè)獲得的第一張COS證書。以往，石藥VB12系列產(chǎn)品80％以上出口國外，但只能用于食品、飼料、化妝品添加劑，石藥的這張COS證書，標志著中國的VB12產(chǎn)品將有資格進入歐洲這一國際高端市場。
　　目前，石藥已有38個品種在18個國家或地區(qū)注冊成功。至2005年底，石藥完成了包括原料藥、制劑在內(nèi)的57個產(chǎn)品在歐美及韓國、俄羅斯、日本等14個國家、地區(qū)的認證和注冊，其中兩個產(chǎn)品具備了美國FDA現(xiàn)場檢查條件，1個產(chǎn)品將取得COS證書。

　　戰(zhàn)略發(fā)展的需要

　　我國是原料藥生產(chǎn)大國，對國際市場有很強的依賴性，在未來世界市場的競爭中，要想獲得優(yōu)勢，必須具有國際市場經(jīng)驗、規(guī)?；纳a(chǎn)方式，了解、接受并遵循國際貿(mào)易規(guī)則，產(chǎn)品也必須獲得國際通行證。
　　“石藥走國際認證之路實際是企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展的需要。”王金戌說。石藥目前已是全球VC原料藥老大，占據(jù)著30％的世界市場份額；頭孢類抗生素也是世界第一，占據(jù)世界市場份額高達50％；半合抗青霉素的生產(chǎn)能力從小到大，已成為國內(nèi)最大的抗生素生產(chǎn)基地之一?！芭c產(chǎn)能不斷擴充相比，我們的產(chǎn)品主要還是在低端市場打拼，用途主要為食品、飼料，利潤微薄，抗風險能力不高?！蓖踅鹦缣寡浴?
　　在這種形勢下，定位于走國際化道路的石藥集團果斷著手求解國際認證這道難題。
　　“打入國際主流市場，意味著豐厚的利潤、穩(wěn)固的客源以及寬廣的發(fā)展空間——這也是石藥實現(xiàn)國際一流制藥公司目標的必然選擇。”王金戌說。
　　“對于VC市場，國內(nèi)‘四大家族’（華藥、石藥、江山、東藥）彼此都沒有非常突出的優(yōu)勢，價格戰(zhàn)還是競爭的主要手段。如果通過國際認證，中國VC就可以進入歐美市場，從而打破國外巨頭壟斷的局面，也可以擺脫國內(nèi)低層次競爭的困局?！必撠熓嶸C產(chǎn)品對外出口的維生藥業(yè)國際貿(mào)易部經(jīng)理王亞光對國際認證有著切身感受。
　　前不久，王亞光參加了西班牙國際原料藥大會，一家客戶向其提出，只要通過COS認證，產(chǎn)品訂單隨后就到?！斑@可是一筆大訂單，如果我們國際認證工作動手再早點，市場主動權(quán)就在手里了?！蓖鮼喒庹f。
　　據(jù)了解，中國和印度都是世界主要的化學原料藥生產(chǎn)和出口國，兩國在原料藥生產(chǎn)能力上均居世界前列。但有關(guān)資料顯示，印度目前取得的COS證書已是中國的近5倍，這意味著印度比中國在國際市場上具有更多的機會?！拔覈纤幊隹谟《群?，很大一部分通過印度公司貼牌進入了歐美市場。而我國企業(yè)由于缺乏規(guī)范市場的認可，在議價能力上處于劣勢，致使大量利潤不得不拱手相讓。長此以往，我們就會淪為國際醫(yī)藥企業(yè)的廉價打工仔?！蓖踅鹦绺锌卣f。
　　“COS認證就是及時雨?！痹谖靼嘌绹H原料藥大會上，石藥集團華榮制藥國際業(yè)務(wù)部紀亞賓經(jīng)理感到底氣足了許多?！拔覀兊腣B12獲得COS證書后，引起了一些歐洲客商的興趣，有關(guān)業(yè)務(wù)接洽正在進行?！?
　　國際認證對于以國際市場為主的原料藥生產(chǎn)企業(yè)來說已經(jīng)成為一種非常重要的營銷手段。據(jù)王金戌介紹，原料藥向國外規(guī)范市場輸出必須要通過進入國的資格準入。盡管COS認證和FDA認證并不是進口許可證，但它們是產(chǎn)品進入國際市場的基礎(chǔ)。“成功進行國外注冊，表明該企業(yè)是個重視管理質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)，也說明該企業(yè)有資格向規(guī)范市場進軍，從這個意義上講，‘認證營銷’應(yīng)當成為中國原料藥生產(chǎn)企業(yè)可利用的一個手段?！?

　　3年努力不尋常

　　一張張國際認證的背后，凝結(jié)著石藥人幾年來奮戰(zhàn)的汗水。早在2002年，石藥集團就啟動了國際認證、國際注冊工作。石藥在著手國際認證時已經(jīng)具備了較好的基礎(chǔ)，產(chǎn)品除符合CP標準外，大部分產(chǎn)品還符合BP標準、EP標準及USP標準等，27個車間通過了GMP認證。集團從事質(zhì)量監(jiān)督和檢驗的人員達1051名，化驗室面積7305平方米，動物房面積1110平方米。此外，藥品檢測設(shè)備也非常齊全。
　　軟件方面，石藥具備了比較完備的“三級質(zhì)量管理體系”。集團質(zhì)管認證部是全集團公司的質(zhì)量管理部門，推行現(xiàn)行的GMP標準及ISO9000系列標準，體現(xiàn)了全面質(zhì)量管理。各子公司設(shè)質(zhì)量部門經(jīng)理，下設(shè)QA經(jīng)理及QC經(jīng)理，即質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量檢驗兩大模塊，質(zhì)量檢驗主要職責是按照原輔材料、包裝材料和成品的質(zhì)量標準進行檢驗，判斷合格與否，保證不合格產(chǎn)品不發(fā)放，不合格物料不流入生產(chǎn)程序。
　　良好的硬件、軟件基礎(chǔ)為石藥開展國際認證打下了堅實基礎(chǔ)，而在具體實施過程中，石藥集團又確立了獨特的工作思路：從每個點做起，做好一個點以求帶動一個面；有選擇地進行產(chǎn)品的國際認證，一是看市場需求，二是看企業(yè)目前具備的條件，包括設(shè)施、產(chǎn)品等。石藥的國際認證線路圖大概可以這樣描繪——首先是普通原料藥，再到一些特殊的原料藥比如青霉素、頭孢類等，然后進行普通的制劑認證工作。
　　“只要研發(fā)一種新藥，我們的后續(xù)工作會立刻跟上，從市場到研發(fā)到注冊形成一個鏈條?！笔幖瘓F主管質(zhì)量管理工作的執(zhí)行總裁岳進說。他認為，國際認證是一項綜合性工程，最重要的還是提高公司的整體管理水平，而不單單是質(zhì)量管理。國際認證又是一個系列的過程，從原材料進廠，到中間的生產(chǎn)過程，再到產(chǎn)品的交易及至后續(xù)的產(chǎn)品服務(wù)，覆蓋了整個公司的方方面面。石藥集團一直在探索適合自身特點的質(zhì)量管理模式，一種是采用國際大公司的做法，政策由集團公司來制定，具體的SOP由子公司來操作，集團公司起監(jiān)督和審計作用，子公司質(zhì)量經(jīng)理有否決權(quán)。另一種是在標準上實行“雙采”——采用國際標準和國外先進標準，首先是產(chǎn)品，其次是原輔材料，第三是化驗室部分。
　　據(jù)了解，在石藥集團新近制定的“十一五”規(guī)劃中，將質(zhì)量管理列為關(guān)系企業(yè)生存和發(fā)展的戰(zhàn)略問題。將推行精細生產(chǎn)質(zhì)量升級，實施質(zhì)量領(lǐng)先戰(zhàn)略，即依靠技術(shù)進步全面提升主導產(chǎn)品質(zhì)量水平等。同時加快優(yōu)勢原料藥以及制劑產(chǎn)品國際注冊及國際認證步伐?！拔磥?年內(nèi)，石藥計劃有10個原料藥品種及兩個制劑品種通過FDA認證，7個原料藥品種取得COS證書，一個公司通過HACCP及歐洲的FIMIQS認證、一個公司通過TGA認證。”岳進說。

(責任編輯：)