亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

　　“不久，我們的VC產(chǎn)品有望獲得COS證書，對(duì)于這個(gè)競(jìng)爭(zhēng)白熱化的產(chǎn)品，通過(guò)國(guó)際認(rèn)證是進(jìn)軍國(guó)際高端市場(chǎng)的必然選擇?！笔仪f制藥集團(tuán)有限公司質(zhì)管認(rèn)證部總監(jiān)王金戌博士日前告訴筆者。
　　到2005年，石藥集團(tuán)連續(xù)3年的國(guó)際認(rèn)證工作結(jié)出累累碩果：8月，咖啡因產(chǎn)品獲得了歐洲藥品質(zhì)量理事會(huì)簽署的COS證書，直接獲準(zhǔn)在歐盟25個(gè)國(guó)家用于藥品生產(chǎn)或銷售。這是河北省醫(yī)藥企業(yè)獲得的第一份歐盟COS證書。9月，氰鈷胺產(chǎn)品也拿下了COS證書，這是我國(guó)VB12行業(yè)獲得的第一張COS證書。以往，石藥VB12系列產(chǎn)品80％以上出口國(guó)外，但只能用于食品、飼料、化妝品添加劑，石藥的這張COS證書，標(biāo)志著中國(guó)的VB12產(chǎn)品將有資格進(jìn)入歐洲這一國(guó)際高端市場(chǎng)。
　　目前，石藥已有38個(gè)品種在18個(gè)國(guó)家或地區(qū)注冊(cè)成功。至2005年底，石藥完成了包括原料藥、制劑在內(nèi)的57個(gè)產(chǎn)品在歐美及韓國(guó)、俄羅斯、日本等14個(gè)國(guó)家、地區(qū)的認(rèn)證和注冊(cè)，其中兩個(gè)產(chǎn)品具備了美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查條件，1個(gè)產(chǎn)品將取得COS證書。

　　戰(zhàn)略發(fā)展的需要

　　我國(guó)是原料藥生產(chǎn)大國(guó)，對(duì)國(guó)際市場(chǎng)有很強(qiáng)的依賴性，在未來(lái)世界市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中，要想獲得優(yōu)勢(shì)，必須具有國(guó)際市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)、規(guī)?；纳a(chǎn)方式，了解、接受并遵循國(guó)際貿(mào)易規(guī)則，產(chǎn)品也必須獲得國(guó)際通行證。
　　“石藥走國(guó)際認(rèn)證之路實(shí)際是企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展的需要?！蓖踅鹦缯f(shuō)。石藥目前已是全球VC原料藥老大，占據(jù)著30％的世界市場(chǎng)份額；頭孢類抗生素也是世界第一，占據(jù)世界市場(chǎng)份額高達(dá)50％；半合抗青霉素的生產(chǎn)能力從小到大，已成為國(guó)內(nèi)最大的抗生素生產(chǎn)基地之一?！芭c產(chǎn)能不斷擴(kuò)充相比，我們的產(chǎn)品主要還是在低端市場(chǎng)打拼，用途主要為食品、飼料，利潤(rùn)微薄，抗風(fēng)險(xiǎn)能力不高?！蓖踅鹦缣寡?。
　　在這種形勢(shì)下，定位于走國(guó)際化道路的石藥集團(tuán)果斷著手求解國(guó)際認(rèn)證這道難題。
　　“打入國(guó)際主流市場(chǎng)，意味著豐厚的利潤(rùn)、穩(wěn)固的客源以及寬廣的發(fā)展空間——這也是石藥實(shí)現(xiàn)國(guó)際一流制藥公司目標(biāo)的必然選擇?！蓖踅鹦缯f(shuō)。
　　“對(duì)于VC市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)‘四大家族’（華藥、石藥、江山、東藥）彼此都沒(méi)有非常突出的優(yōu)勢(shì)，價(jià)格戰(zhàn)還是競(jìng)爭(zhēng)的主要手段。如果通過(guò)國(guó)際認(rèn)證，中國(guó)VC就可以進(jìn)入歐美市場(chǎng)，從而打破國(guó)外巨頭壟斷的局面，也可以擺脫國(guó)內(nèi)低層次競(jìng)爭(zhēng)的困局。”負(fù)責(zé)石藥VC產(chǎn)品對(duì)外出口的維生藥業(yè)國(guó)際貿(mào)易部經(jīng)理王亞光對(duì)國(guó)際認(rèn)證有著切身感受。
　　前不久，王亞光參加了西班牙國(guó)際原料藥大會(huì)，一家客戶向其提出，只要通過(guò)COS認(rèn)證，產(chǎn)品訂單隨后就到?！斑@可是一筆大訂單，如果我們國(guó)際認(rèn)證工作動(dòng)手再早點(diǎn)，市場(chǎng)主動(dòng)權(quán)就在手里了?！蓖鮼喒庹f(shuō)。
　　據(jù)了解，中國(guó)和印度都是世界主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)，兩國(guó)在原料藥生產(chǎn)能力上均居世界前列。但有關(guān)資料顯示，印度目前取得的COS證書已是中國(guó)的近5倍，這意味著印度比中國(guó)在國(guó)際市場(chǎng)上具有更多的機(jī)會(huì)?！拔覈?guó)原料藥出口印度后，很大一部分通過(guò)印度公司貼牌進(jìn)入了歐美市場(chǎng)。而我國(guó)企業(yè)由于缺乏規(guī)范市場(chǎng)的認(rèn)可，在議價(jià)能力上處于劣勢(shì)，致使大量利潤(rùn)不得不拱手相讓。長(zhǎng)此以往，我們就會(huì)淪為國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)的廉價(jià)打工仔。”王金戌感慨地說(shuō)。
　　“COS認(rèn)證就是及時(shí)雨?！痹谖靼嘌绹?guó)際原料藥大會(huì)上，石藥集團(tuán)華榮制藥國(guó)際業(yè)務(wù)部紀(jì)亞賓經(jīng)理感到底氣足了許多?！拔覀兊腣B12獲得COS證書后，引起了一些歐洲客商的興趣，有關(guān)業(yè)務(wù)接洽正在進(jìn)行?！?
　　國(guó)際認(rèn)證對(duì)于以國(guó)際市場(chǎng)為主的原料藥生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)已經(jīng)成為一種非常重要的營(yíng)銷手段。據(jù)王金戌介紹，原料藥向國(guó)外規(guī)范市場(chǎng)輸出必須要通過(guò)進(jìn)入國(guó)的資格準(zhǔn)入。盡管COS認(rèn)證和FDA認(rèn)證并不是進(jìn)口許可證，但它們是產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的基礎(chǔ)?！俺晒M(jìn)行國(guó)外注冊(cè)，表明該企業(yè)是個(gè)重視管理質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)，也說(shuō)明該企業(yè)有資格向規(guī)范市場(chǎng)進(jìn)軍，從這個(gè)意義上講，‘認(rèn)證營(yíng)銷’應(yīng)當(dāng)成為中國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)可利用的一個(gè)手段?！?

　　3年努力不尋常

　　一張張國(guó)際認(rèn)證的背后，凝結(jié)著石藥人幾年來(lái)奮戰(zhàn)的汗水。早在2002年，石藥集團(tuán)就啟動(dòng)了國(guó)際認(rèn)證、國(guó)際注冊(cè)工作。石藥在著手國(guó)際認(rèn)證時(shí)已經(jīng)具備了較好的基礎(chǔ)，產(chǎn)品除符合CP標(biāo)準(zhǔn)外，大部分產(chǎn)品還符合BP標(biāo)準(zhǔn)、EP標(biāo)準(zhǔn)及USP標(biāo)準(zhǔn)等，27個(gè)車間通過(guò)了GMP認(rèn)證。集團(tuán)從事質(zhì)量監(jiān)督和檢驗(yàn)的人員達(dá)1051名，化驗(yàn)室面積7305平方米，動(dòng)物房面積1110平方米。此外，藥品檢測(cè)設(shè)備也非常齊全。
　　軟件方面，石藥具備了比較完備的“三級(jí)質(zhì)量管理體系”。集團(tuán)質(zhì)管認(rèn)證部是全集團(tuán)公司的質(zhì)量管理部門，推行現(xiàn)行的GMP標(biāo)準(zhǔn)及ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)了全面質(zhì)量管理。各子公司設(shè)質(zhì)量部門經(jīng)理，下設(shè)QA經(jīng)理及QC經(jīng)理，即質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量檢驗(yàn)兩大模塊，質(zhì)量檢驗(yàn)主要職責(zé)是按照原輔材料、包裝材料和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，判斷合格與否，保證不合格產(chǎn)品不發(fā)放，不合格物料不流入生產(chǎn)程序。
　　良好的硬件、軟件基礎(chǔ)為石藥開展國(guó)際認(rèn)證打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，而在具體實(shí)施過(guò)程中，石藥集團(tuán)又確立了獨(dú)特的工作思路：從每個(gè)點(diǎn)做起，做好一個(gè)點(diǎn)以求帶動(dòng)一個(gè)面；有選擇地進(jìn)行產(chǎn)品的國(guó)際認(rèn)證，一是看市場(chǎng)需求，二是看企業(yè)目前具備的條件，包括設(shè)施、產(chǎn)品等。石藥的國(guó)際認(rèn)證線路圖大概可以這樣描繪——首先是普通原料藥，再到一些特殊的原料藥比如青霉素、頭孢類等，然后進(jìn)行普通的制劑認(rèn)證工作。
　　“只要研發(fā)一種新藥，我們的后續(xù)工作會(huì)立刻跟上，從市場(chǎng)到研發(fā)到注冊(cè)形成一個(gè)鏈條。”石藥集團(tuán)主管質(zhì)量管理工作的執(zhí)行總裁岳進(jìn)說(shuō)。他認(rèn)為，國(guó)際認(rèn)證是一項(xiàng)綜合性工程，最重要的還是提高公司的整體管理水平，而不單單是質(zhì)量管理。國(guó)際認(rèn)證又是一個(gè)系列的過(guò)程，從原材料進(jìn)廠，到中間的生產(chǎn)過(guò)程，再到產(chǎn)品的交易及至后續(xù)的產(chǎn)品服務(wù)，覆蓋了整個(gè)公司的方方面面。石藥集團(tuán)一直在探索適合自身特點(diǎn)的質(zhì)量管理模式，一種是采用國(guó)際大公司的做法，政策由集團(tuán)公司來(lái)制定，具體的SOP由子公司來(lái)操作，集團(tuán)公司起監(jiān)督和審計(jì)作用，子公司質(zhì)量經(jīng)理有否決權(quán)。另一種是在標(biāo)準(zhǔn)上實(shí)行“雙采”——采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，首先是產(chǎn)品，其次是原輔材料，第三是化驗(yàn)室部分。
　　據(jù)了解，在石藥集團(tuán)新近制定的“十一五”規(guī)劃中，將質(zhì)量管理列為關(guān)系企業(yè)生存和發(fā)展的戰(zhàn)略問(wèn)題。將推行精細(xì)生產(chǎn)質(zhì)量升級(jí)，實(shí)施質(zhì)量領(lǐng)先戰(zhàn)略，即依靠技術(shù)進(jìn)步全面提升主導(dǎo)產(chǎn)品質(zhì)量水平等。同時(shí)加快優(yōu)勢(shì)原料藥以及制劑產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)及國(guó)際認(rèn)證步伐?！拔磥?lái)5年內(nèi)，石藥計(jì)劃有10個(gè)原料藥品種及兩個(gè)制劑品種通過(guò)FDA認(rèn)證，7個(gè)原料藥品種取得COS證書，一個(gè)公司通過(guò)HACCP及歐洲的FIMIQS認(rèn)證、一個(gè)公司通過(guò)TGA認(rèn)證?！痹肋M(jìn)說(shuō)。

(責(zé)任編輯：)