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    在我國中藥飲片行業(yè)，出現(xiàn)了一個帶頭實施GMP的領(lǐng)頭羊——四川新荷花中藥飲片有限公司。當眾多中藥飲片企業(yè)尚未考慮要不要實施GMP改造的時候，它已經(jīng)率先建成現(xiàn)代化飲片廠并成為全國首家通過GMP認證的中藥飲片企業(yè)；當其他中藥飲片企業(yè)決心實施GMP改造卻又擔心成本加大后產(chǎn)品難以銷售時，它在GMP條件下生產(chǎn)的中藥飲片已經(jīng)在西南、華南小有名氣，甚至遠銷到東北邊陲的小縣城。如果說8個月前剛剛從全國數(shù)百家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中脫穎而出、率先通過GMP認證的它還只是千頃湖面上才露尖尖角的小荷，那么今天，已初步實現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)規(guī)范化、規(guī)?；乃@然已是初綻的新荷，雖然怒放尚需時日，卻已顯露亭亭芳姿。 
    屈指算來，四川新荷花中藥飲片有限公司正式通過GMP認證已經(jīng)半年有余。半年多來，蓋有國家食品藥品監(jiān)管局大印的GMP證書既為“新荷花”贏來諸多贊譽，又使一年前還名不見經(jīng)傳的“新荷花”備受關(guān)注：藥品監(jiān)管部門把中藥飲片行業(yè)的第一張GMP證書頒發(fā)給它，自然最關(guān)注“新荷花”能否繼續(xù)嚴格堅持GMP標準；眾多醫(yī)藥衛(wèi)生界人士歷來對中藥飲片質(zhì)量頗多微詞，自然最關(guān)注實施GMP到底為飲片生產(chǎn)帶來哪些變化和通過GMP認證后的“新荷花”飲片質(zhì)量究竟如何；在“新荷花”帶動下也想實施GMP改造的其他中藥飲片企業(yè)，自然最關(guān)注“新荷花”在GMP條件下生產(chǎn)中藥飲片究竟會增加多大成本和是否能較快打開市場。
    帶著人們的種種關(guān)注和疑慮，筆者日前再次走訪了“新荷花”。令人欣慰的是：時時以振興祖國中醫(yī)藥事業(yè)為己任、一心以打造中藥飲片知名品牌為目標的“新荷花”沒有辜負人們的期望。
    
    （一） 
    
    去年6月下旬，筆者曾現(xiàn)場采訪過國家食品藥品監(jiān)管局對“新荷花”的GMP認證，如今再次來訪，自然想考察“新荷花”領(lǐng)導(dǎo)層和員工隊伍的GMP意識?！靶潞苫ā钡膬晌桓笨偨?jīng)理卻不約而同地向筆者談起了四川國嘉科技集團董事長江云。
    副總經(jīng)理徐慧理介紹說，江云兩年前毅然決策投資1000萬元按GMP標準建起新荷花”，如今依然舍得為實施GMP投入資金。比如說，按照GMP的原則要求和相關(guān)的炮制規(guī)范，飲片企業(yè)對炮制的馬錢子應(yīng)作的士寧含量的檢測，而這項檢測專用的高效液相儀的液柱，一根就要2600多元。正因為檢測成本太高，有些企業(yè)根本不做此項檢測。江云卻明確要求他們必須檢測，該花的錢決不能含糊。
    副總經(jīng)理馮斌主管營銷，長期與藥商、醫(yī)院來往，自然對有些飲片廠在飲片中摻雜使假心知肚明，比如在紅花中摻重晶粉和機油、向天麻切口中塞土豆泥、在僵蠶中摻死家蠶等。一次，他與江云無意中聊起有的飲片廠飲片水分嚴重超標，根本不像“新荷花”這樣規(guī)規(guī)矩矩。誰知江云馬上正色道，別人怎么樣咱們管不了，“新荷花”卻必須保證質(zhì)量。如果咱們也跟他們一樣，你還能挺著腰桿跑營銷嗎？ 
    筆者明顯感到，認證之后的“新荷花”在原材料采購把關(guān)、生產(chǎn)設(shè)備驗證、車間潔凈度控制以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗等方方面面，依然和認證之初一模一樣。如果要說有什么不同，那就是比認證之初更加重視生產(chǎn)現(xiàn)場管理，更加重視發(fā)揮老藥工作用，更加重視對年輕員工炮制技術(shù)和操作能力的培養(yǎng)。
    原來，“新荷花”的領(lǐng)導(dǎo)層早就悟出，雖然都是藥品生產(chǎn)，但中藥飲片的生產(chǎn)與化學(xué)藥品的生產(chǎn)在原料形態(tài)、加工手段、操作方式、標準控制等許多方面都有很大區(qū)別。飲片生產(chǎn)的物料投入量大，整個生產(chǎn)流程又不像化學(xué)藥品那樣相對封閉和連貫，因而現(xiàn)場管理難度更大；飲片生產(chǎn)過程中的許多技術(shù)指標，如藥材浸潤的水分控制、飲片炒制的火候把握等，不像化學(xué)藥品生產(chǎn)那樣僅憑儀器、儀表就能控制，因而對操作工人“察顏觀色”的能力和實踐經(jīng)驗依賴更大。為此，“新荷花”既十分重視發(fā)揮本公司一流生產(chǎn)設(shè)備的優(yōu)勢，又十分重視GMP原則與傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗的有機結(jié)合，并在去年年底特意請來一位長期從事飲片炮制研究和管理、具有豐富實踐經(jīng)驗的飲片專家加強公司的生產(chǎn)管理，他就是現(xiàn)任“新荷花”生產(chǎn)部經(jīng)理的劉仲明。與劉仲明一同進廠的另外五六位老藥工，則進一步加強了公司的技術(shù)力量。不少員工告訴筆者，為了加強飲片生產(chǎn)的現(xiàn)場管理，劉仲明和他的助手們幾乎天天盯在生產(chǎn)車間，飲片炮制的關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)，都要由老藥工分別把關(guān)。對于車間的年輕工人，企業(yè)則有計劃地由老藥工在生產(chǎn)過程中對他們進行飲片炮制技術(shù)和傳統(tǒng)經(jīng)驗的傳、幫、帶，能放手時才放手?！靶潞苫ā边€準備把傳統(tǒng)炮制技術(shù)的精華和老藥工們的實踐經(jīng)驗篩選整理后寫入相關(guān)的標準操作規(guī)程（SOP）,進一步促進GMP原則與傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗的有機結(jié)合。
    為什么“新荷花”能夠始終如一堅持GMP標準？為什么他們能夠主動探索GMP原則與傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗的有機結(jié)合？國嘉集團副總裁左玉斌的一席話發(fā)人深思。左玉斌說，集團兩年前決心斥巨資按GMP標準建設(shè)“新荷花”，就是因為江云看準了實施GMP是實現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)規(guī)范化、規(guī)模化、現(xiàn)代化的必經(jīng)之路，就是因為他有信心打造出中藥飲片的知名品牌，并且對實施GMP可能面臨的情況和困難早有思想準備。與其他飲片生產(chǎn)企業(yè)相比，“新荷花”產(chǎn)品的最大優(yōu)勢就是在符合GMP的條件下，按GMP的管理原則進行生產(chǎn)。如果“新荷花”在通過GMP認證后降低標準或放松管理，我們的飲片就會與其他企業(yè)沒有區(qū)別，打造中藥飲片知名品牌的初衷就會泡湯，別說對不起有關(guān)部門和社會的期望，就是連自己的投資也對不住。 
    
    （二） 
    
    不知您是否注意過，有些飲片廠的飲片煎制出的湯劑不但特別黑，而且沉淀后還有泥沙?！靶潞苫ā钡娘嬈刹皇沁@樣，他們的飲片煎制出的湯劑又黃又亮。不少用過“新荷花”飲片和現(xiàn)場參觀過“新荷花”的人，都夸他們的飲片清潔、療效好。那么，“新荷花”的飲片與那些條件簡陋、管理粗放的小飲片廠的飲片到底有哪些區(qū)別呢？ 
    第一，“新荷花”的飲片選料嚴格，不是地道藥材或不符合相關(guān)標準根本不要。比如，他們采購川芎，最小的也得40個頭（每斤40個），再小的根本不要（因為其生長期短、藥效不足）；采購金銀花，則必須是花蕾。有些小飲片廠可不管這些，不但什么成色的都收或誰的便宜收誰的，甚至還摻雜使假。
    第二，“新荷花”的飲片分區(qū)生產(chǎn)，即毒性飲片與普通飲片的原料存放、清洗炮制、成品貯存完全分開。按照實施GMP的要求，“新荷花”建有單獨的毒性飲片生產(chǎn)線，就連清洗、加工毒性飲片用過的廢水、廢液，也要單獨存放、單獨處理。有些飲片廠可沒有這么嚴格，甚至根本沒有毒性飲片生產(chǎn)資格也敢違法炮制。 
    第三，“新荷花”的飲片是在高潔凈度的環(huán)境中生產(chǎn)的?！靶潞苫ā辈粌H擁有變頻風選機、真空潤藥罐、不銹鋼蒸煮鍋等先進生產(chǎn)設(shè)備，而且引進美國的“特靈”中央空調(diào)作為車間的空氣凈化設(shè)備，使飲片生產(chǎn)的浸潤、切制、炒制、分揀、包裝等主要環(huán)節(jié)全部在30萬級潔凈度的環(huán)境下進行。如此高潔凈度的生產(chǎn)環(huán)境，絕大多數(shù)飲片廠均不具備。
    第四，“新荷花”的飲片是嚴格按照《中藥飲片炮制規(guī)范》生產(chǎn)的。根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制，沒有列入國家標準的品種，則應(yīng)按照省級藥品監(jiān)管部門制定的地方《中藥飲片炮制規(guī)范》炮制。但在實際生產(chǎn)中，有些飲片廠并不能嚴格執(zhí)行《炮制規(guī)范》。如炮制黃芪、甘草，每100斤飲片應(yīng)加25斤蜜，有的飲片廠卻只加三五斤；炮制熟地，本來要求炮制后的成品要“色黑如漆、味甘如飴”，對工藝要求相當嚴格，而有的飲片廠卻只是把生地先用水煮再加墨汁，只要形似就算了事?！靶潞苫ā笨刹皇沁@樣。仍以炮制熟地為例，“新荷花”是先清洗，后切片，再干燥，然后加10%的酒燜12個小時，再蒸6個小時，蒸過以后還要反復(fù)晾曬，整個炮制過程長達15天。
    第五，“新荷花”的飲片有自己特制的包裝?！靶潞苫ā钡娘嬈捎盟幱盟芰蠌?fù)合袋做小包裝，既能防蟲、防霉，又能防止污染，而且根莖、草藥、礦物類飲片各有各的小包裝。飲片的大包裝則采用特制的紙箱。無論大包裝還是小包裝，上面都有飲片的名稱、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期和地址電話，好認、好存、好裝、好運。 
    第六，“新荷花”的飲片都有規(guī)范的藥品生產(chǎn)批紀錄。也就是說，“新荷花”的每一袋飲片，都可以根據(jù)外包裝上標注的生產(chǎn)批號從企業(yè)查到它的生產(chǎn)批紀錄；根據(jù)相關(guān)的生產(chǎn)批記錄，又可以迅速查出這批飲片的原藥材是何人、何時從何單位采購的，何人、何時炮制的，何人、何時檢驗的，何人、何時包裝的。萬一哪批產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量爭議，根據(jù)生產(chǎn)批記錄就可以找出問題，分清責任。而許多小飲片廠，卻根本沒有完整、規(guī)范的生產(chǎn)批記錄。
    正是上述種種不同，才使“新荷花”的飲片質(zhì)量穩(wěn)定可靠。也正是由于這種種不同，才使“新荷花”的飲片生產(chǎn)成本高于一般飲片廠。但是，“新荷花”以“質(zhì)優(yōu)價平”為理念并已初步實現(xiàn)飲片生產(chǎn)的規(guī)?；靶潞苫ā憋嬈膶嶋H銷售價格，卻只比一般飲片高15至20個百分點。
    
    （三） 
    
    如今的藥品市場有一個怪圈，那就是許多醫(yī)藥衛(wèi)生單位和患者只重價格不重質(zhì)量。“新荷花”的飲片銷售沒有進入這個怪圈，并且初步打開了市場。
    據(jù)馮斌介紹，“新荷花”的飲片雖然剛剛上市半年多，卻已經(jīng)銷售到四川、重慶、云南、廣西、廣東、福建、河南、寧夏、遼寧和黑龍江的許多藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位。如福建省省立醫(yī)院、福州市第一醫(yī)院以及莆田市中醫(yī)院、閩中醫(yī)院等都在使用他們的飲片。
    有趣的是，四川省達州市天泰醫(yī)藥公司（原達州地區(qū)藥品二級批發(fā)站）不僅很早就開始采購“新荷花”的飲片，而且主動要求做其代理商。他們說，目前達州市的飲片質(zhì)量良莠不齊，引進“新荷花”的飲片，有利于凈化當?shù)仫嬈袌?。最令“新荷花”振奮的是，地處中俄邊境的黑龍江省虎林市的一家藥店老板，也慕名主動從“新荷花”采購飲片，而且第一次就采購了10噸；不久前，這家藥店又再一次主動向“新荷花”定購飲片。
    客戶逐漸增多，采購的品種也越來越多，今年大年初五就有人催著要貨?！靶潞苫ā比缃裾娴拿β灯饋?，現(xiàn)在他們生產(chǎn)的飲片品種已很快發(fā)展到700余種，不僅500余種常用飲片基本都有，而且還生產(chǎn)、儲備了不少冷僻品種。
    
    （四） 
    
    得知“新荷花”的飲片很快就已初步打開市場，筆者不禁發(fā)出“酒好不怕巷子深”的感慨，深感只要有了GMP的金字招牌和過硬質(zhì)量，飲片貴一點照樣有人要。而“新荷花”的領(lǐng)導(dǎo)們卻不完全同意這一觀點。他們說，作為全國首家通過GMP認證的飲片生產(chǎn)企業(yè)，別人是對“新荷花”高看一眼，但這只是企業(yè)開拓市場的特有優(yōu)勢，要想盡快打開市場，依然離不開現(xiàn)代營銷手段和多種形式的對外宣傳。 
    為了擴大對企業(yè)和產(chǎn)品的宣傳，“新荷花”確實調(diào)動了多種手段：他們建有自己的網(wǎng)站，不僅通過網(wǎng)站系統(tǒng)介紹本公司的經(jīng)營理念、技術(shù)優(yōu)勢、生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量控制以及本公司的主要產(chǎn)品，而且將網(wǎng)站建成了尋求代理、聯(lián)系業(yè)務(wù)的主要渠道，許多人就是通過他們的網(wǎng)站了解了“新荷花”并和他們建立了長期業(yè)務(wù)聯(lián)系。他們還充分利用國嘉集團原有的營銷網(wǎng)絡(luò)主動出擊，主動深入各地宣傳“新荷花”的飲片。更值得一提的是，他們從最初不愿意別人來“新荷花”參觀，很快轉(zhuǎn)變?yōu)闅g迎別人參觀考察，使不少專程或順路來成都的藥監(jiān)人員及醫(yī)藥衛(wèi)生界人士實地了解了“新荷花”的生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理和其他方方面面，收到了極佳的宣傳效果。江蘇蘇州一家醫(yī)藥公司的總經(jīng)理在現(xiàn)場參觀后連說，真沒想到飲片生產(chǎn)的管理還這么嚴格。福建一位藥商實地了解“新荷花”的情況后，當時就與“新荷花”商談，要為他們做產(chǎn)品代理。 
    “新荷花”的客戶迅速增多，也與越來越多的經(jīng)銷商和患者主動為他們宣傳分不開。四川省某家醫(yī)院就在本院掛出牌子——“本院使用‘新荷花’飲片”。
    
    （五） 
    
    “新荷花”的發(fā)展，得到了許多領(lǐng)導(dǎo)的熱情關(guān)懷和鼓勵，近半年來，國家食品藥品監(jiān)管局局長鄭筱萸、副局長任德權(quán)、四川省副省長黃小祥和成都市市長葛紅林等先后到“新荷花”考察，對他們在中藥飲片行業(yè)帶頭實施GMP和已經(jīng)取得的初步成績給予充分肯定，并希望他們加快發(fā)展，為推進中藥飲片生產(chǎn)規(guī)范化和凈化全國飲片市場做貢獻。
    各級領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和企業(yè)半年多來的迅速發(fā)展，使“新荷花”打造中藥飲片知名品牌的信心更加堅定。當然，“新荷花”的發(fā)展包括他們在開拓市場方面的發(fā)展并非一帆風順，并依然面臨著不少困難。為此，他們當前有兩個最大的愿望:一是希望國家進一步加快中藥飲片企業(yè)監(jiān)督實施GMP的步伐，二是希望國家加大對已通過GMP認證的中藥飲片企業(yè)的扶持力度，同時也希望媒體擴大對使用在GMP條件下生產(chǎn)的中藥飲片的宣傳。江云還明確表示，雖然“新荷花”是全國首家通過GMP認證的中藥飲片企業(yè)，但“新荷花”更期望全國能有更多的中藥飲片企業(yè)盡快實施GMP改造。如果在較短時間內(nèi)能有幾十個規(guī)模較大的中藥飲片企業(yè)通過GMP認證，全國中藥飲片的總體質(zhì)量必將很快上一個檔次。只有符合GMP條件的飲片企業(yè)數(shù)量達到一定規(guī)模，才能使飲片市場形成良性競爭，才能真正促進我國的中藥飲片產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。 
    令人鼓舞的是，近一年來，社會各界對中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)注越來越多，要求飲片企業(yè)加快實施GMP的呼聲越來越高。不久前，全國政協(xié)委員、四川省政協(xié)副主席何志堯等正式向全國政協(xié)十屆二次會議遞交提案，明確要求藥品監(jiān)管部門對中藥飲片企業(yè)強制實施GMP認證。而不久前召開的全國藥品安全監(jiān)管工作會議已正式做出明確部署，藥品監(jiān)管部門今年將正式就中藥飲片、醫(yī)用氧、藥品包裝材料強制實施GMP時限問題組織調(diào)研，并在廣泛征求各方面意見的基礎(chǔ)上盡快確定具體時限。而據(jù)筆者最近了解，近期已經(jīng)啟動GMP改造和有意實施GMP改造的飲片企業(yè)已經(jīng)呈現(xiàn)迅速增長之勢，僅北京市就有六七家。

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