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    “全面實(shí)行政府主導(dǎo)、以省(自治區(qū)、直轄市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作”、“堅(jiān)持‘質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理’的原則，合理劃分藥品類(lèi)別，加大質(zhì)量分權(quán)重”、“藥品企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照《合同法》等規(guī)定，履行藥品購(gòu)銷(xiāo)合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù),合同周期一般不低于1年”……1月21日，由衛(wèi)生部、國(guó)務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局六部門(mén)聯(lián)合制定下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，《意見(jiàn)》將使以前備受詬病的地方招標(biāo)混亂、不履行合同、中介費(fèi)用昂貴等問(wèn)題得到根治，是國(guó)家對(duì)實(shí)行了8年的藥品招標(biāo)采購(gòu)政策的一次集中調(diào)整。
    全面實(shí)行政府主導(dǎo)、以省(自治區(qū)、直轄市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作。

    市場(chǎng)反應(yīng)：喜憂(yōu)參半

    “政府主導(dǎo)，以省為單位進(jìn)行網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)”，被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是此次新規(guī)定的最大變化。對(duì)此，醫(yī)藥企業(yè)有歡喜也有擔(dān)憂(yōu)。
    長(zhǎng)期關(guān)注并一直研究藥品招標(biāo)采購(gòu)政策的北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)有限公司全國(guó)銷(xiāo)售經(jīng)理耿洪武說(shuō)，2006年以來(lái)，國(guó)家相關(guān)部委多次要求全面實(shí)施政府為主導(dǎo)，以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)，但是由于權(quán)力的下放和沒(méi)有硬性的要求，很多省份在政策過(guò)渡期依然采用區(qū)域招標(biāo)為主的方式，或者按照各自的理解進(jìn)行藥品招標(biāo)采購(gòu)的探索，全國(guó)曾出現(xiàn)30多種不同的招標(biāo)模式，使得政府監(jiān)管難以到位、企業(yè)應(yīng)對(duì)眼花繚亂?！跋嘈判乱?guī)定實(shí)施后將徹底改變當(dāng)前招標(biāo)模式繁多的現(xiàn)狀?！?
    據(jù)了解，過(guò)去藥品招投標(biāo)在每年的三四月份開(kāi)始，全國(guó)各地的招標(biāo)完成一個(gè)周期大約為一到兩年。不少企業(yè)抱怨，由于各省招標(biāo)時(shí)間不同，政策不同，一家企業(yè)如果希望實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在全國(guó)銷(xiāo)售，必須馬不停蹄地奔波于各地“趕場(chǎng)”。不少企業(yè)的市場(chǎng)部配備專(zhuān)人、專(zhuān)項(xiàng)資金用于各地的招標(biāo)“公關(guān)”。為了適應(yīng)各地的招標(biāo)政策，能以較高價(jià)格中標(biāo)，相當(dāng)多的企業(yè)挖空心思“研發(fā)”獨(dú)家品種和獨(dú)家劑型，導(dǎo)致市場(chǎng)上同成分的藥品品種越來(lái)越多，規(guī)格越來(lái)越復(fù)雜，而且逐漸使藥品招標(biāo)采購(gòu)背離了政策制定的初衷。四川蜀中制藥有限公司董事長(zhǎng)安好義說(shuō)，實(shí)行政府主導(dǎo)的省級(jí)招標(biāo)，有助于招標(biāo)行為（包括招標(biāo)政策、招標(biāo)費(fèi)用等）的規(guī)范化，同時(shí)也能有效減輕企業(yè)的招標(biāo)成本，提高企業(yè)的招標(biāo)效率。
    政府主導(dǎo)、以省為單位進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)，建立非盈利的采購(gòu)平臺(tái)，無(wú)疑使生產(chǎn)企業(yè)如釋重負(fù)，一方面省了錢(qián)，另一方面采購(gòu)平臺(tái)應(yīng)該更加公平。然而，有企業(yè)卻產(chǎn)生了新的擔(dān)憂(yōu)。
    石家莊一家知名企業(yè)的相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，現(xiàn)在許多省份都將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)扶持產(chǎn)業(yè)，各省都不乏一些在省內(nèi)有一定影響力的醫(yī)藥企業(yè)，如果實(shí)行省級(jí)招標(biāo)，地方保護(hù)的范圍必將擴(kuò)大。舉例來(lái)說(shuō)，過(guò)去盡管企業(yè)奔波于各地，招標(biāo)的結(jié)果往往是“東方不亮西方亮”，尤其在有些醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)薄弱的省份，外來(lái)企業(yè)跟其省內(nèi)企業(yè)在同一個(gè)起跑線(xiàn)上競(jìng)爭(zhēng)，不一定誰(shuí)能勝出，也不一定在該省的哪個(gè)區(qū)域勝出；但如果是全省招標(biāo)，一次失敗就失去了一個(gè)省的市場(chǎng)，企業(yè)就需要重新進(jìn)行產(chǎn)品的定位和規(guī)劃。
    
    規(guī)范集中采購(gòu)藥品目錄和采購(gòu)方式。各省(區(qū)、市)要制定藥品集中采購(gòu)目錄。列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品,按照國(guó)家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。

    市場(chǎng)反應(yīng)：觀望等待

    新醫(yī)改方案中制定基本藥物目錄，實(shí)行基本藥物的定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)采購(gòu)和配送，是保障全民享受基本醫(yī)療服務(wù)的基礎(chǔ)，而《意見(jiàn)》中明確提出的“各省(區(qū)、市)要制定藥品集中采購(gòu)目錄。列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品,按照國(guó)家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行”，業(yè)內(nèi)認(rèn)為這可以看作是對(duì)基本藥物目錄和非基本藥物目錄產(chǎn)品招標(biāo)工作的細(xì)化，據(jù)此估計(jì)，未來(lái)的省級(jí)招標(biāo)可能分為基本藥物目錄中的藥品招標(biāo)和非基本藥物目錄藥品招標(biāo)。
    目前，基本藥物目錄還沒(méi)有對(duì)外發(fā)布，但是對(duì)于產(chǎn)品品種多、生產(chǎn)規(guī)模大、品牌響亮的制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是利好消息；但是對(duì)于無(wú)緣基本用藥目錄和定點(diǎn)生產(chǎn)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，非目錄品種的招標(biāo)如何開(kāi)展，還有待于各省細(xì)化文件的出臺(tái)。
    新醫(yī)改方案審議通過(guò)后的第二天，在衛(wèi)生部舉辦的新聞發(fā)布會(huì)上，原衛(wèi)生部黨組書(shū)記高強(qiáng)表示，基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障報(bào)銷(xiāo)目錄，報(bào)銷(xiāo)的比例明顯高于非基本藥物?；舅幬锬夸洿蟾派婕皫装賯€(gè)品種，由國(guó)家制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)，各省確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格，同時(shí)建立基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)保障體系，對(duì)基本藥物實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)。
    中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德認(rèn)為，政府未來(lái)可能會(huì)建立一個(gè)藥品招標(biāo)平臺(tái)，新農(nóng)合、社區(qū)醫(yī)療用藥都會(huì)在同一個(gè)平臺(tái)上進(jìn)行招標(biāo)，這個(gè)平臺(tái)是完全的公益性質(zhì)。但是實(shí)現(xiàn)全國(guó)招標(biāo)也并非易事，可操作性如何還有待檢驗(yàn)。
    安好義認(rèn)為，《意見(jiàn)》要求藥品集中采購(gòu)，由生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)，使得藥品生產(chǎn)企業(yè)在投標(biāo)階段的利益得到了最大化。同時(shí)規(guī)范了配送形式，把中標(biāo)和中標(biāo)后的采購(gòu)有力地連接起來(lái)，這將改善以前產(chǎn)品中標(biāo)后企業(yè)還要進(jìn)行“二次公關(guān)”以爭(zhēng)取訂單的突出問(wèn)題。
    
    集中采購(gòu)藥品要建立科學(xué)的評(píng)價(jià)辦法；藥品企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照《合同法》等規(guī)定，履行藥品購(gòu)銷(xiāo)合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。

    市場(chǎng)反應(yīng)：重在監(jiān)督

    在2006年藥品招投標(biāo)調(diào)整中，不論是“廣東模式”還是“浙江模式”，都有價(jià)格權(quán)重放大的趨勢(shì)，招標(biāo)采購(gòu)中“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象對(duì)品牌企業(yè)傷害較大。而在目前的藥品招標(biāo)中，只確定藥品價(jià)格而不確定用量，只約定價(jià)格而不承諾付款方式和時(shí)間的現(xiàn)象也非常普遍，存在嚴(yán)重的量?jī)r(jià)關(guān)系不明問(wèn)題。許多企業(yè)在競(jìng)標(biāo)報(bào)價(jià)時(shí)并不敢報(bào)底價(jià)，而是在底價(jià)的基礎(chǔ)上略有上浮。還有的企業(yè)盡管低價(jià)中標(biāo)，但是由于采購(gòu)量上不去，采購(gòu)金額尚不能抵消生產(chǎn)成本，所以干脆不供貨，因此出現(xiàn)了招標(biāo)品種價(jià)格反而高于市場(chǎng)價(jià)，臨床用藥出現(xiàn)個(gè)別品種短缺的現(xiàn)象。
    針對(duì)上述情況，此《意見(jiàn)》都給出了詳細(xì)規(guī)定，針對(duì)價(jià)格問(wèn)題提出了建立科學(xué)的評(píng)價(jià)辦法，堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則；履行藥品購(gòu)銷(xiāo)合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù),合同周期一般不低于1年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照藥品購(gòu)銷(xiāo)合同確定的品種、數(shù)量、價(jià)格和供貨渠道采購(gòu)使用藥品，不得擅自采購(gòu)非中標(biāo)(入圍)藥品；必須嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間及時(shí)回款，回款時(shí)間從貨到之日起最長(zhǎng)不超過(guò)60天。藥品企業(yè)未按合同生產(chǎn)供應(yīng)藥品或醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按合同規(guī)定采購(gòu)藥品以及逾期不能回款的，都應(yīng)支付一定比例的違約金。
    于明德認(rèn)為，與原來(lái)的招標(biāo)政策相比，《意見(jiàn)》更加細(xì)化，更加規(guī)范透明，但是實(shí)際執(zhí)行與否、執(zhí)行的程度如何，還需要有一整套的監(jiān)督機(jī)制進(jìn)行保障。誰(shuí)來(lái)監(jiān)督將成為下一步的焦點(diǎn)問(wèn)題。
    目前，《意見(jiàn)》執(zhí)行涉及多個(gè)政府部門(mén)，藥品定價(jià)權(quán)在國(guó)家發(fā)改委，制定基本用藥目錄在衛(wèi)生部，政府資金支付在社保部門(mén)……
    一位企業(yè)人士表示，現(xiàn)在的招標(biāo)產(chǎn)品被分為專(zhuān)利藥、單獨(dú)定價(jià)藥、GMP藥品，在同一層次上很難區(qū)分“質(zhì)量?jī)?yōu)先和價(jià)格合理”，國(guó)內(nèi)大多數(shù)企業(yè)的產(chǎn)品歸類(lèi)于GMP藥品，如果沒(méi)有更為詳細(xì)、科學(xué)的評(píng)估方式，很難說(shuō)誰(shuí)的產(chǎn)品好。同時(shí)，如果不徹底改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)盈利模式，招標(biāo)的品種、數(shù)量和回款仍難以保證。
    “新規(guī)定的出臺(tái)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)機(jī)遇，但是要想贏得機(jī)遇還要順應(yīng)市場(chǎng)，產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良，價(jià)格適中，同時(shí)要具有很好的品牌和深厚的市場(chǎng)基礎(chǔ)?！卑埠昧x說(shuō)。

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