中藥產(chǎn)業(yè):放眼看世界 跨步走出去
2001年,伴隨著中國加入WTO的步伐,我國中藥產(chǎn)業(yè)正式踏上國際化征程。而當(dāng)時,中藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值僅為639億元,銷售總額為503億元,利潤總額為54.8億元。但困頓的現(xiàn)實擋不住追求夢想的腳步,中藥產(chǎn)業(yè)仍然滿懷信心地上路了。
一晃十年,雖然經(jīng)歷了艱難險阻,但我國中藥產(chǎn)業(yè)披荊斬棘,在國內(nèi)國外兩個市場發(fā)展得風(fēng)生水起。工信部統(tǒng)計顯示,2010年,我國中藥工業(yè)總產(chǎn)值已達(dá)3281億元,占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的1/4強,累計實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入3108億元,利潤總額達(dá)365億元,3項指標(biāo)均比入世前翻了5倍多。
“中國加入世貿(mào)組織,極大地推動了我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。”原國家中醫(yī)藥管理局副局長、中國中藥協(xié)會會長房書亭表示。
觀念更新:開拓國際視野
具有5000年歷史的中醫(yī)藥事業(yè),蘊含著博大精深的中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化。近現(xiàn)代以來,這種中醫(yī)藥文化在西方現(xiàn)代醫(yī)學(xué)體系的強烈沖擊下,不斷嬗變,持續(xù)前行?!爸嗅t(yī)藥文化其實是一種開放的文化,自明清以來就不斷吸收海外,尤其是東南亞一帶的傳統(tǒng)藥物。但受歷史條件所限,在我國改革開放,特別是入世之前,中藥產(chǎn)業(yè)開放程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。”房書亭說,隨著中國加入WTO,這種局面開始被打破。入世給中藥產(chǎn)業(yè)帶來的最大變化當(dāng)屬觀念的更新。自我國實施中藥產(chǎn)業(yè)“走出去”戰(zhàn)略以來,猶如打開了一扇神奇的窗戶,中藥行業(yè)在放眼看世界、跨步出國門的過程中,整個產(chǎn)業(yè)界都開闊了視野。
中國加入WTO,意味著中藥產(chǎn)業(yè)也必須與其他國家產(chǎn)生聯(lián)系,產(chǎn)業(yè)界的思維方式悄然改變。在“中藥西制”理念推動下,從丸、丹、膏、散等傳統(tǒng)劑型開始,傳統(tǒng)中藥悄然“變身”為片劑、膠囊劑、濃縮丸等現(xiàn)代藥物常用劑型。之后,從單純劑型改變逐漸到探索藥物有效成分及質(zhì)量控制研究,一大批療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品及先進(jìn)工藝方法應(yīng)運而生。同時,一些大型中藥企業(yè)也在自覺地追蹤世界先進(jìn)藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,在保證藥效的同時,企業(yè)更注重產(chǎn)品質(zhì)量和安全性,在生產(chǎn)管理上嚴(yán)格遵循GMP要求,開展中藥材規(guī)范化種植(GAP),探索野生藥材變家種、家養(yǎng)等?!巴ㄟ^GMP改造,中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了翻天覆地的變化,1700多家中藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)狀況遠(yuǎn)非10年前可比?!狈繒ふf,天士力、神威藥業(yè)、康恩貝、康萊特、步長集團、修正藥業(yè)、河南宛西、康緣藥業(yè)等大型中藥生產(chǎn)企業(yè)迅速崛起,這些企業(yè)生產(chǎn)車間的現(xiàn)代化程度完全不輸于國內(nèi)大型化學(xué)制藥企業(yè),有的甚至還可以和國際制藥企業(yè)相媲美,相當(dāng)多的企業(yè)在污水處理方面做了很多工作。
在科技創(chuàng)新方面,眾多大型中藥生產(chǎn)企業(yè)更加關(guān)注世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展前沿,緊緊跟蹤世界最新科技成果和動態(tài),在信息攫取、使用方面更敏銳、高效、快捷。一大批具有現(xiàn)代科技創(chuàng)新意識、經(jīng)濟專業(yè)能力的生產(chǎn)型管理人才活躍在中藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、管理一線。同時,一些企業(yè)家眼光獨到,將企業(yè)生產(chǎn)與市場需求緊密結(jié)合,不但關(guān)注市場需求及疾病譜的變化,而且對影響市場的任何細(xì)微變化都保持著敏感?!澳称髽I(yè)老總在機場得到某地發(fā)生旱災(zāi)的消息,立即打電話安排員工關(guān)注相關(guān)藥材價格變化,分析對其產(chǎn)品銷售的影響?!狈繒じ锌卣f,對這些企業(yè)家,人們不敢也不能再稱之為“土財主”,而尊敬地冠以“儒商”——高學(xué)歷(博士或博士生導(dǎo)師)的專家。應(yīng)當(dāng)說,入世10年來,中藥產(chǎn)業(yè)中產(chǎn)生了這樣一批有全局眼光的企業(yè)家,稱其為專家型企業(yè)家,他們也當(dāng)之無愧。
入世以來,中藥生產(chǎn)企業(yè)對企業(yè)文化建設(shè)的熱情空前高漲。房書亭說,在2011中藥行業(yè)峰會上評選出的百強中藥企業(yè)中,80%的企業(yè)都建立了各具特色的企業(yè)文化建設(shè)形式。如天士力建起中醫(yī)藥文化長廊,不但扁鵲、華佗、張仲景等歷代名醫(yī)榜上有名,而且還在長廊上留下了企業(yè)“功臣”的足跡(腳印);宛西制藥打造出展現(xiàn)中醫(yī)藥發(fā)展歷史的青銅浮雕;同仁堂成立了同仁堂中醫(yī)藥文化研究會等。這些企業(yè)把自身企業(yè)文化與中國傳統(tǒng)的中醫(yī)藥文化相結(jié)合,在傳承、發(fā)揚光大中醫(yī)藥文化的同時,也增強了員工的民族自豪感、歸屬感和凝聚力。此外,中藥生產(chǎn)企業(yè)在承擔(dān)企業(yè)社會責(zé)任方面也做出了表率,許多企業(yè)在非典、汶川地震、玉樹地震中積極行動,紛紛捐藥捐錢捐物,還有一些企業(yè)投身于捐資助學(xué)行動中,體現(xiàn)出幾千年來中醫(yī)藥文化中的大愛精神。
產(chǎn)業(yè)提升:實現(xiàn)跨越式發(fā)展
“入世10年,中藥行業(yè)取得的最大的成果就是一批中藥企業(yè)躋身于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)百強,打造大集團、大企業(yè)也是未來中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。”房書亭說,這些企業(yè)規(guī)模大、實力強,產(chǎn)品質(zhì)量過硬,具有現(xiàn)代化管理水平及相當(dāng)?shù)难邪l(fā)能力,在國家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、行業(yè)集中度提高方面都有更多機遇,因此得以迅速發(fā)展起來。另外,一批外向型企業(yè)涌現(xiàn)并逐步壯大,成為行業(yè)整合的新生力量。比如,一些植物提取物生產(chǎn)企業(yè)、外資企業(yè)、合資企業(yè),及跨領(lǐng)域企業(yè)開始在中藥行業(yè)“跑馬圈地”,助力部分企業(yè)在產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品方向、經(jīng)營規(guī)模及原料產(chǎn)地方面得以快速提升。如華潤集團收購東阿阿膠,成功推動了其中藥保健化發(fā)展。
來自中國醫(yī)藥保健品商會的數(shù)據(jù)顯示,2011年前3季度,我國中藥商品進(jìn)出口額保持了較快增長,進(jìn)出口額為22億美元,同比增長39%。其中,出口金額達(dá)16.79億美元,同比增長41.89%。從出口情況看,民營企業(yè)成為中藥出口主力軍,出口金額占比高達(dá)50.86%,同比增長66.8%。中國中藥協(xié)會秘書長王桂華告訴記者,中藥產(chǎn)業(yè)國際化雖然面臨著諸多困難,但一些企業(yè)始終在不懈努力,并不斷探索適宜的國際化路線。如在美國開展復(fù)方丹參滴丸三期臨床試驗的天士力集團,聯(lián)合北京大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、揚子江藥業(yè)、石藥集團、修正藥業(yè)等18家單位,組建“現(xiàn)代中藥國際化產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟”,以推動更多的優(yōu)勢中藥品種以藥品身份進(jìn)入歐美主流醫(yī)藥市場。
國家相關(guān)部門也正和眾多企業(yè)一道為中藥產(chǎn)業(yè)走出國門而努力。去年4月30日,歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》(以下簡稱《指令》)實施,給中藥走向歐盟市場帶來了困擾。為打開局面,繼蘭州佛慈藥業(yè)的濃縮當(dāng)歸丸申請歐盟注冊之后,國家中醫(yī)藥管理局選定同仁堂等企業(yè)的5個品種,積極推進(jìn)其在歐盟注冊。如今,蘭州佛慈的濃縮當(dāng)歸丸已被瑞典藥政當(dāng)局受理,另外5個品種在歐盟的注冊正在進(jìn)行中。
堅持走出去:尚需驅(qū)動和助力
入世10年來,中藥產(chǎn)業(yè)立足于國內(nèi)市場,放眼國際市場,并經(jīng)過眾多企業(yè)的努力打拼,取得了一定的成績,整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展可圈可點,但由于中西方文化的差異,在中藥產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程中,仍不可避免地出現(xiàn)了一些阻礙和困難,比如受歐盟傳統(tǒng)植物藥《指令》影響,龍膽泄肝丸在國外遭質(zhì)疑等。盡管如此,中藥走向國際的步伐并沒有放緩?!爸兴幃a(chǎn)業(yè)必須繼續(xù)堅持‘走出去’戰(zhàn)略,將中藥傳統(tǒng)文化開放性精神發(fā)揚光大?!狈繒ふf,中藥產(chǎn)業(yè)“走出去”尚待國際社會對中醫(yī)藥文化的認(rèn)同,這需要一個漫長的過程,不是三兩年能做起來的,未來之路還會遇到這樣那樣的困難,但無論如何,中藥“走出去”是必然趨勢,當(dāng)然需要持之以恒。
房書亭認(rèn)為,“走出去”的前提是“先把自己的事情做好”。怎樣適應(yīng)市場經(jīng)濟體制下的運作,目前國內(nèi)還有不同認(rèn)識,而統(tǒng)一認(rèn)識是快速發(fā)展的前提?!啊叱鋈ァ耐瑫r應(yīng)該做到內(nèi)外有別。周恩來總理曾經(jīng)指示,中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展要有‘三先三后’,其中之一就是先國內(nèi)后國外。對于短缺野生藥材,在國內(nèi)優(yōu)先使用基礎(chǔ)上,還應(yīng)該鼓勵大力發(fā)展家養(yǎng)、家種。像湖南等地種植的青蒿,已基本能滿足國內(nèi)外青蒿素提取的需求。先把自己的事情做好,必須下決心去做?!彼麖娬{(diào)。
醫(yī)藥行業(yè)是一個政策關(guān)聯(lián)度極高的行業(yè),因此中藥產(chǎn)業(yè)的國際化離不開國家有關(guān)政策的規(guī)范和引導(dǎo)。房書亭指出,國家應(yīng)該對中藥產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)行總體規(guī)劃,出臺相應(yīng)的政策或指導(dǎo)意見、發(fā)展戰(zhàn)略等。同時,還應(yīng)對入世以來中藥產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)的問題進(jìn)行有針對性的規(guī)范管理。首先,中藥產(chǎn)業(yè)在走向國際時必須注意知識產(chǎn)權(quán)保護,避免再次發(fā)生專利旁落事件。其次,大力發(fā)展科技,對重大疾病、重點藥物的研發(fā)要有政策支持、舍得投入,要有引導(dǎo),政策上有所傾斜。第三,在國家層面做好保密工作,在產(chǎn)品研發(fā)階段尤其要高度重視,如對中藥飲片的炮制技術(shù)、種質(zhì)種源的保密工作要嚴(yán)謹(jǐn)、到位。第四,雖然國家對于新藥研發(fā)的重視程度前所未有,在科研方面啟動了國家重大新藥創(chuàng)制專項,新藥研發(fā)的政策環(huán)境越來越好,但是我國中藥研發(fā)現(xiàn)狀仍不容樂觀。建議國家完善藥品價格、醫(yī)保等配套政策,加大資金扶持力度;按照中藥自身規(guī)律和特點,完善中藥新藥注冊管理辦法;建立中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合創(chuàng)新平臺和公共服務(wù)平臺;成立企業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟;選擇若干制約中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的共性技術(shù)問題作為特殊支持項目進(jìn)行重點攻關(guān);重視和加強對中藥經(jīng)方的研究與開發(fā);注重科技成果的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用,培育孵化器和成果轉(zhuǎn)化中介機構(gòu)等。
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