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全球中小生物藥企資金困境加劇 創(chuàng)新藥研發(fā)催化融資創(chuàng)新

  • 作者:張 旭
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 08:14

    前不久,全球知名會(huì)計(jì)師事務(wù)所安永完成第25份年度報(bào)告——《超越邊界:2011年全球生物科技行業(yè)報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》),指出全球生物科技行業(yè)在2010年呈現(xiàn)出穩(wěn)健的收入和利潤(rùn)增長(zhǎng),連續(xù)兩年實(shí)現(xiàn)全行業(yè)總盈利。但與此同時(shí),用于研究和開發(fā)的基金變得愈來(lái)愈稀缺,尤其是那些在行業(yè)中占絕大多數(shù)比例、尚處于商業(yè)化前期的公司。這些公司對(duì)于資金需求甚殷,以支持完成其往往延續(xù)數(shù)年的藥品開發(fā)。這一趨勢(shì)給生物科技公司的傳統(tǒng)運(yùn)作模式帶來(lái)壓力,有可能改變這類公司未來(lái)對(duì)藥品研發(fā)的投入方式。 
    小型初創(chuàng)企業(yè)融資最難 
    該《報(bào)告》顯示: 
    盈利創(chuàng)新紀(jì)錄——坐落于澳大利亞、加拿大、歐洲和美國(guó)的生物科技行業(yè)中心地區(qū)的諸多企業(yè)在2010年創(chuàng)造了47億美元的凈利潤(rùn),比前年同期增長(zhǎng)30%。  
    融資總額反彈——2010年加拿大、歐洲和美國(guó)公司一共募集資金250億美元,等同于全球金融危機(jī)前四年募集資金的平均值。  
    創(chuàng)新融資減少——在美國(guó),成熟、盈利型公司的大型債務(wù)融資比2009年增長(zhǎng)150%。與之相反,以融資總數(shù)減去大型債務(wù)融資所顯示的行業(yè)中的“創(chuàng)新資本”融資則減少20%。  
    資金走向偏度明顯——82.6%的資金流向20%的美國(guó)公司,比2009年的78.5%有所增長(zhǎng)。而位于底部20%的公司僅僅獲得0.4%的資金,比2009年的0.6%進(jìn)一步下降。  
    聯(lián)盟保持強(qiáng)勁,但非前期支付——戰(zhàn)略聯(lián)盟的潛在價(jià)值保持強(qiáng)健,總價(jià)值高于400億美元。然而,聯(lián)盟伙伴給予生物科技公司的預(yù)付款降至31億美元,比去年同期降低37%。  
    財(cái)務(wù)交易放緩——涉及歐美生物科技公司的兼并收購(gòu)從2009年的58例銳減到2010年的45例,而這些財(cái)務(wù)交易的總價(jià)值保持相對(duì)的平穩(wěn)(排除2009年基因泰克的大型收購(gòu)案后的正常化數(shù)據(jù))。 
    “雖然生物科技行業(yè)的總體業(yè)績(jī)?cè)?010年有所改善,但是存在于大型、較成熟公司和新興、初創(chuàng)公司間的資金鴻溝不斷擴(kuò)大,后者持續(xù)面臨融資困境?!卑灿廊蛏锟萍夹袠I(yè)主管Glen Giovannetti對(duì)上述數(shù)據(jù)進(jìn)行了評(píng)述,“生物科技公司需要?jiǎng)?chuàng)造性地適應(yīng)當(dāng)前環(huán)境:提高對(duì)可用資金的利用,并且在藥品開發(fā)過(guò)程中盡可能早地向投資者、購(gòu)買者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)展示其產(chǎn)品的潛在價(jià)值。 
    風(fēng)險(xiǎn)基金規(guī)避新藥風(fēng)險(xiǎn) 
    《報(bào)告》列出了一系列將會(huì)使得生物科技行業(yè)難以保持其歷史創(chuàng)新水平的挑戰(zhàn)。在可用“創(chuàng)新資本”更加緊缺的同時(shí),生物科技公司還面臨日益增加的來(lái)自其他領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng),從而使供給自身的創(chuàng)投基金資本池進(jìn)一步縮小。  
    然而即便是在可用資本減少的情況下,生物科技公司面臨更高要求,尋找和開發(fā)藥品的時(shí)間更加冗長(zhǎng)、成本更高并且風(fēng)險(xiǎn)更大。藥品的審批降至接近歷史低位;與此同時(shí),在制藥公司已經(jīng)實(shí)施了臨床實(shí)驗(yàn)之后,監(jiān)管者要求公司提供額外數(shù)據(jù)的現(xiàn)象更加普遍,這又增加了藥品開發(fā)的時(shí)間、成本以及風(fēng)險(xiǎn)。 
    創(chuàng)新生物藥研發(fā)中的風(fēng)險(xiǎn)是導(dǎo)致其融資困難的最重要原因。傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)基金的融資來(lái)自于養(yǎng)老基金、大學(xué)研究開發(fā)基金、中小私人投資商和無(wú)數(shù)散戶。他們必須向投資人證明,不需要太長(zhǎng)時(shí)間,他們就可以獲得可觀而又有保證的收益。如此,創(chuàng)新型生物技術(shù)企業(yè)因其面臨的高風(fēng)險(xiǎn)自然被排除。由此導(dǎo)致的惡性循環(huán)是,對(duì)處于初始階段的生物科技公司而言,資金短缺已經(jīng)嚴(yán)重地影響其創(chuàng)新能力,連帶著新藥新治療方法的市場(chǎng)化推出速度愈來(lái)愈慢,品種愈來(lái)愈少。 
    Giovannetti 還指出,世界各地的醫(yī)療保健系統(tǒng)都面臨嚴(yán)格控制成本的持續(xù)壓力,給創(chuàng)新者在確保產(chǎn)品價(jià)格時(shí)帶來(lái)持續(xù)的下行壓力與不確定性。這種可持續(xù)性的缺乏在醫(yī)療保健系統(tǒng)形成了一種愈演愈烈的趨勢(shì)。在這一趨勢(shì)下,公司需要從單一的新藥研發(fā)生產(chǎn)轉(zhuǎn)向展示改善經(jīng)營(yíng)的績(jī)效。 
    改善環(huán)境先要改變自己 
    《報(bào)告》為生物科技公司提供了幾種相輔相成的方法,以使其在日益具有挑戰(zhàn)性的環(huán)境中保持創(chuàng)新能力:  
    證明或失去。在以結(jié)果為導(dǎo)向的環(huán)境中,公司將面臨更大的壓力來(lái)盡早證明其產(chǎn)品確實(shí)與眾不同。因此,他們需要從開發(fā)的最初階段開始量身定制策略,用以向監(jiān)管者展示其在效能方面的相對(duì)優(yōu)勢(shì);并愿意為購(gòu)買者提供各種有創(chuàng)造性的定價(jià)策略,包括以療效為基礎(chǔ)的定價(jià)方式。  
    事半功倍。公司需要尋找新的方法來(lái)籌集/配置資本,開展更加有效的研發(fā)。在資本層面,公司需要在籌集、優(yōu)化、保管和投資稀缺資本方面具備創(chuàng)造性。尋找新的方法將現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)貨幣化以至追求“虛擬”公司模式來(lái)減少固定基礎(chǔ)設(shè)施。在研發(fā)層面,生產(chǎn)面向小眾的更具有針對(duì)性的產(chǎn)品將會(huì)更為有效,這類產(chǎn)品需要進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)量較少,競(jìng)爭(zhēng)壓力較低,安全性問(wèn)題也更少。  
    創(chuàng)造新的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。為了支持前兩個(gè)必要條件,管理層需要付出多方面的努力:對(duì)不斷變化的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)的敏銳感知(如監(jiān)管者、購(gòu)買方、藥品);項(xiàng)目管理制度與績(jī)效考核,衡量?jī)r(jià)值(如分析技術(shù))和溝通價(jià)值的能力提升,以及研發(fā)新模型和方法的創(chuàng)新。  
    采取協(xié)調(diào)一致的合作行動(dòng)。支持可持續(xù)性創(chuàng)新還需要生物科技公司與其他利益相關(guān)者采取協(xié)調(diào)一致的合作行動(dòng),以克服單靠自己能力無(wú)法實(shí)現(xiàn)的變化。例如:鼓勵(lì)建立一個(gè)適應(yīng)性臨床試驗(yàn)和有條件的藥物審批制度;圍繞健康績(jī)效構(gòu)建的支付機(jī)制;開發(fā)吸引生物科技類投資者的激勵(lì)機(jī)制;以及增強(qiáng)透明度和建立信任感。  
    還有一種融資方式,被稱為“結(jié)構(gòu)融資”,即生物制藥公司向私人投資公司授權(quán),使對(duì)方擁有自己的某項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán),并獲得對(duì)方的資金支持。同時(shí),生物制藥公司又與私人投資公司約定一個(gè)固定的價(jià)格,一旦該知識(shí)產(chǎn)權(quán)在未來(lái)的臨床階段中表現(xiàn)出優(yōu)異的前景,這家生物公司就以約定的價(jià)格購(gòu)回產(chǎn)權(quán)。對(duì)于入門級(jí)的生物公司來(lái)說(shuō),這樣的融資手段可以為他們爭(zhēng)取到急需的啟動(dòng)資本?!斑@種方法對(duì)加速發(fā)展非常有效?!奔~約交響資金公司(Symphony Capital)的管理總監(jiān)Mark Kessel說(shuō),“生物公司獲得了啟動(dòng)資金,又不至于失去原創(chuàng)藥的所有權(quán)?!?/p>

(責(zé)任編輯:)

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