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    “十一五”已經(jīng)伴隨著2010年漸行漸遠(yuǎn)，“十二五”在新年的鐘聲中如期而至。在“十二五”開局之年，我國醫(yī)藥行業(yè)將會走向何方？ 
    “未來幾年會有風(fēng)雨、有陽光。但整個行業(yè)將持續(xù)向好，這一點毋庸置疑?！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德如是說。 
    中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長張明禹也指出，“十二五”期間，我國醫(yī)藥工業(yè)將在新藥創(chuàng)制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)業(yè)升級三個方面發(fā)生戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變。 
    “十一五”完美收官 
    “十二五”藍(lán)圖繪就 
    截至2010年12月9日，醫(yī)藥行業(yè)指數(shù)跑贏滬深300約35個點，位列行業(yè)指數(shù)前三甲。此外，醫(yī)藥行業(yè)指數(shù)還跑贏了中小板和創(chuàng)業(yè)板指數(shù)。2010年醫(yī)藥行業(yè)在證券市場表現(xiàn)甚是出眾。 
    梳理一下2010年乃至整個“十一五”期間我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展成果，就不難理解醫(yī)藥行業(yè)在資本市場的出色表現(xiàn)。 
    張明禹指出，“十一五”期間，我國醫(yī)藥工業(yè)呈現(xiàn)出六大特點：一是產(chǎn)業(yè)規(guī)模快速增長。2009年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值過萬億元，“十一五”期間平均增長22.7%；2009年醫(yī)藥工業(yè)利潤總額超過1000億元，“十一五”期間平均增長29.7%。二是“重大新藥創(chuàng)制”專項成果顯著，在創(chuàng)新藥物研究開發(fā)、藥物大品種技術(shù)改造、創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)，企業(yè)新藥物孵化基地建設(shè)以及新藥研究開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究方面取得了重大進(jìn)展。三是企業(yè)實力顯著增強(qiáng)，年銷售額超100億元的大型制藥集團(tuán)不斷涌現(xiàn)。四是出口規(guī)模持續(xù)增長，2009年我國醫(yī)藥保健品出口額達(dá)到329億美元，“十一五”年均增長24%。五是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模迅速增長。六是制藥企業(yè)生產(chǎn)安全藥品意識和措施大大增強(qiáng)。 
    在分析人士看來，這些沉甸甸的成果既來自于行業(yè)內(nèi)生的動力，更來自于國家宏觀政策的扶持，而首當(dāng)其沖的莫過于新醫(yī)改。 
    2009年4月，《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》正式對外公布，3年8500億元的醫(yī)改投入、醫(yī)改覆蓋面的擴(kuò)大、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建立完善以及基本藥物制度穩(wěn)步實施等系列措施，直接令醫(yī)藥市場快速擴(kuò)容?！笆袌龅臄U(kuò)容必然會給醫(yī)藥行業(yè)帶來變化，推動醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展。”哈藥集團(tuán)制藥六廠藥品公司總經(jīng)理王偉說。 
    不僅新醫(yī)改給醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展助力，國家宏觀經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整也是如此。2010年10月，國務(wù)院下發(fā)《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》，明確將從財稅金融等方面出臺一攬子政策，加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)藥位列七大新興產(chǎn)業(yè)中。在分析人士看來，這一文件直接決定了醫(yī)藥行業(yè)未來五年的政策利好。 
    國金證券的分析報告也指出，2009年，我國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出僅為世界平均水平的1/6；我國醫(yī)療衛(wèi)生支出占GDP 比重僅為4.1%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家10%的平均水平?！皬倪@兩個角度看，我國的醫(yī)療消費水平還處在初級階段，應(yīng)該有更多的潛在續(xù)期等待開發(fā)?！贝送?，財政補(bǔ)貼也有助于刺激潛在需求的釋放。尤其是三大醫(yī)保體系的構(gòu)建，使得醫(yī)保覆蓋面大幅提升，為醫(yī)療需求的進(jìn)一步釋放創(chuàng)造了條件。數(shù)據(jù)顯示，截至2010年6月底，我國提前一年完成“基本醫(yī)療保障制度覆蓋超過90%的人口”的任務(wù)。 
    國信證券行業(yè)分析師賀平鴿分析認(rèn)為，未來幾年，新醫(yī)改大背景以及恰逢未來中國經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型期，醫(yī)藥行業(yè)將持續(xù)較快增長（繼續(xù)2倍于GDP增速），醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)的集中度都將快速提升。 
    張明禹也為我們勾勒出了我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的“十二五”目標(biāo)：醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長20%以上，達(dá)到3萬億元，其中化學(xué)制藥工業(yè)產(chǎn)值達(dá)1.5萬億元。產(chǎn)業(yè)規(guī)?？焖僭鲩L，經(jīng)濟(jì)效益顯著提高。自主創(chuàng)新出口能力明顯增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，產(chǎn)業(yè)集中度大幅提高。清潔生產(chǎn)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)、低碳經(jīng)濟(jì)取得較大進(jìn)展。 
    產(chǎn)業(yè)升級成大勢 
    兼并重組是特征 
    “在未來幾年，產(chǎn)業(yè)升級將成為行業(yè)發(fā)展的重頭戲?！庇诿鞯轮赋觥?nbsp;
    而王偉則表示，在“十二五”的頭幾年，醫(yī)藥行業(yè)將出現(xiàn)大規(guī)模的兼并重組。由資本和實力帶來的兼并重組將在產(chǎn)業(yè)升級過程中充分表現(xiàn)。 
    2010 年10 月，工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局三部門聯(lián)合下發(fā)了《 關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》）?！吨笇?dǎo)意見》從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)和出口結(jié)構(gòu)五方面對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整進(jìn)行了規(guī)劃。 
    《指導(dǎo)意見》明確提出，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)實施跨地區(qū)、跨所有制的收購兼并和聯(lián)合重組，促進(jìn)品種、技術(shù)、渠道等資源向優(yōu)勢企業(yè)集中。其中嚴(yán)格控制新開辦企業(yè)數(shù)量，推動基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的兼并重組，對大型企業(yè)跨省(區(qū)、市)重組后的改擴(kuò)項目優(yōu)先予以核準(zhǔn)、對創(chuàng)新藥在新藥審批及進(jìn)入醫(yī)保目錄上給予支持等規(guī)定，清晰地勾勒出未來醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方向：行業(yè)集中度明顯提升、小企業(yè)加速退出、龍頭企業(yè)明顯受益。“創(chuàng)新型企業(yè)及擁有核心技術(shù)的企業(yè)仍是國家扶持的重點，創(chuàng)新及技術(shù)提升仍將是制藥企業(yè)的最終出路?！睆V發(fā)證券行業(yè)分析師表示。 
    如果說“加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整”是整個國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式調(diào)整的縮影，那么來自行業(yè)監(jiān)管部門的多項政策，則直接對準(zhǔn)了我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的軟肋。 
    2010年10月1日， 2010年版藥典正式執(zhí)行。新版藥典新增品種1462個，接近全部收載品種4598個的30%。與老版藥典相比，新版藥典不僅收載品種擴(kuò)大，還對70％的原有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了完善或者提高，實現(xiàn)了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)升級。 
    此外，有消息稱，由國家食品藥品監(jiān)督管理局主持修訂的、標(biāo)志著我國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量體系升級的新版GMP也有望在近期出臺。有業(yè)內(nèi)人士指出，在我國現(xiàn)有近5000家制藥企業(yè)當(dāng)中，絕大部分企業(yè)年銷售在5000萬元以下。新版GMP參照了WHO、歐盟以及美國FDA 的GMP標(biāo)準(zhǔn)。一旦頒布實施，就意味著我國制藥工業(yè)將走在世界的前列，對國內(nèi)制藥行業(yè)無疑是“最大的政策洗禮”。 
    產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系升級必然引導(dǎo)整個行業(yè)優(yōu)勝劣汰，實力不足的小企業(yè)將被迫出局。 
    不僅如此。在基本藥物制度實施過程中，大中型企業(yè)同樣受到青睞。2010年12月，國務(wù)院辦公廳先后下發(fā)了《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制的意見》。這兩個文件的下發(fā)顯然意味著基本藥物制度將在2011年進(jìn)入實質(zhì)性實施階段。 
    一位基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的老總表示，在“雙信封”（經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)）招標(biāo)制度中，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書不僅要對GMP(GSP)資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等體現(xiàn)藥品質(zhì)量的指標(biāo)進(jìn)行評審，還要評比企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽等綜合實力指標(biāo)。 
    “新的招標(biāo)采購辦法將逐步壓縮小企業(yè)的生存空間，大企業(yè)將在基本藥物招標(biāo)過程中占據(jù)優(yōu)勢?！痹撐焕峡偡Q。 
    國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)人在進(jìn)行政策解讀時也并不諱言，建立規(guī)范基本藥物集中采購機(jī)制，既是為了保障基本藥物高質(zhì)、低價和供應(yīng),也是為了促進(jìn)基本藥物的生產(chǎn)。從長遠(yuǎn)來看，集中采購機(jī)制對規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，建立良性競爭機(jī)制，引導(dǎo)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)優(yōu)化結(jié)構(gòu)、資源整合都具有積極的意義。  
    不確定因素尚存 
    四類企業(yè)受青睞 
    也有專家指出，在整體向好的趨勢下，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展仍存在一些不確定因素。 
    “比如說，新醫(yī)改中很重要的一項任務(wù)——公立醫(yī)院改革能否順利進(jìn)行。客觀地說，目前公立醫(yī)院改革進(jìn)展依舊緩慢。公立醫(yī)院所銷售的藥品占全國藥品市場的80%，如果不改‘醫(yī)’，只在‘藥’上下功夫，不僅難以解決以藥養(yǎng)醫(yī)問題，對醫(yī)藥行業(yè)長期發(fā)展也是巨大的傷害。” 
    此外，藥品降價如同一把利劍仍然高懸在醫(yī)藥行業(yè)頭頂上。2010年11月，發(fā)改委發(fā)布通知，要求從2010年12月12日起降低48個通用名、174個品規(guī)的單獨定價藥品的最高零售價格，平均降價幅度達(dá)19％。分析人士認(rèn)為，單獨定價藥品還將大幅降價。 
    此后發(fā)布的《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見》也明確提出，在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍后，“商務(wù)標(biāo)書評審由價格最低者中標(biāo)”，“原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格”。國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)人表示，如此規(guī)定就是為了規(guī)避“藥價虛高”。 
    國金證券分析師認(rèn)為，國家通過醫(yī)保作為最終結(jié)算方，勢必通過價格管理壓制過高的醫(yī)藥支出?！耙虼酸t(yī)藥企業(yè)很難逃避降價的風(fēng)險?！?nbsp;
    “降低虛高藥價，醫(yī)藥行業(yè)責(zé)無旁貸。但是如果在招標(biāo)過程中一味追求低價，恐怕還是會有問題?！币晃恍袠I(yè)資深人士對記者表示，“以基本藥物招標(biāo)為例，我們還是希望政府能夠設(shè)立‘地板價’。而且在藥品招標(biāo)采購中，企業(yè)大不等于企業(yè)優(yōu)?？匆粋€行業(yè)是否能夠良性發(fā)展，還需要看行業(yè)中的小企業(yè)能否健康發(fā)展?！?nbsp;
    王偉也指出，2011年對醫(yī)藥行業(yè)形成挑戰(zhàn)的還有國家即將實施的“穩(wěn)健的貨幣政策”?！胺€(wěn)健的貨幣政策意味著國家將收緊銀根。這對制藥工業(yè)來說，意味著投資貸款和研發(fā)貸款將減少；對醫(yī)藥商業(yè)來說，則意味著現(xiàn)金流的緊張。而原輔材料、煤電運力等價格上漲，都要求企業(yè)必須在管理上下更大的功夫?！?nbsp;
    那么，2011年，資本市場看好哪幾類企業(yè)呢？中信建投行業(yè)分析師羅樨表示，四類企業(yè)將受到青睞：第一類是能盡快將標(biāo)準(zhǔn)升級并與國際接軌的仿制藥企業(yè)。此類企業(yè)有能力進(jìn)入歐美日等國際主流市場，追求更高的利潤水平和更廣闊的市場容量；第二類是有自主創(chuàng)新能力的企業(yè)，完全的創(chuàng)新可令企業(yè)獨步市場，有首仿能力可使企業(yè)與原研藥企分享市場并在價格上占據(jù)一定優(yōu)勢；第三類是現(xiàn)代中藥企業(yè)，有能力對優(yōu)勢產(chǎn)品進(jìn)行二次開發(fā)或者在國際主流市場注冊新藥；第四類則是臨床需求大、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械企業(yè)。

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