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    你知道蒲元和胃膠囊這個(gè)產(chǎn)品嗎？或許在不久的將來，你對(duì)她會(huì)由陌生變得熟悉，因?yàn)樗龑⒖赡艹蔀椤爸兴幬杆幍闹放啤?。事?shí)上，這個(gè)去年8月才上市的產(chǎn)品，在市場上表現(xiàn)出色，當(dāng)年年末就進(jìn)入了數(shù)百家醫(yī)院，潛力巨大。
    這究竟是一個(gè)怎樣的產(chǎn)品？為什么有這么旺盛的生命力？
    蒲元和胃膠囊的誕生過程頗具傳奇色彩，如果要追根溯源，就讓我們穿越時(shí)空的隧道回到清代吧。
    “宮廷御用方”傳承至今
    傳說在康熙三十二年，雄才偉略的康熙碰到一件煩人的事情，他經(jīng)常感到胃部疼痛、胃脹、噯氣，由此引起一連串的不良反應(yīng)，吃不香、睡不安，影響了上朝和批閱奏章。大臣們急壞了，有許多軍機(jī)要?jiǎng)?wù)等著康熙處理，皇帝病了可是事關(guān)社稷和政局的穩(wěn)定。
    但令大臣們失望的是，太醫(yī)們用盡了各種治療方法，效果都不理想。到底應(yīng)該用什么藥，如何治療，太醫(yī)們各持己見。盡管太醫(yī)們急得像熱鍋上的螞蟻，但都一籌莫展。
    皇太后聽到康熙龍?bào)w欠安和太醫(yī)們束手無策的消息后，坐立不安，心想，宮廷內(nèi)太醫(yī)們治不了的病，或許民間有良方，遂頒下旨意：“凡能治愈皇帝胃病者，重賞黃金千兩?！毕鞒龊?，果然有一個(gè)姓李的郎中獻(xiàn)上藥方，康熙按方服藥幾天，胃痛逐漸緩解。半月后，胃脹、噯氣等癥狀消失，周身舒爽。擺脫胃痛困擾的康熙龍顏大悅，稱贊說“此乃真正的靈丹妙藥也”，遂賜名為“胃靈丹”，在此后幾百年一直作為“宮廷御用方”使用。
    由于療效確切，“胃靈丹”受到宮廷貴族們的喜愛。此后雖經(jīng)歷史歲月的洗禮，但“胃靈丹”卻輾轉(zhuǎn)傳承下來，最終成為青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院的中藥制劑。
    作為宮廷御用方的“胃靈丹”，它的優(yōu)勢是治病立法穩(wěn)妥平和，用藥多采用輕靈、平穩(wěn)、口感好的藥物，劑型安全。但由于當(dāng)時(shí)科學(xué)技術(shù)的局限性，也不可避免地存在缺點(diǎn)。因此，青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院在1976年成立課題組，開始對(duì)“胃靈丹”的中藥處方配伍進(jìn)行篩選研究，1995年正式立項(xiàng)，對(duì)其進(jìn)行了長期的臨床前研究。
    在此期間，該課題組對(duì)“胃靈丹”處方的組方依據(jù)、功效成分、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、毒理學(xué)、藥效學(xué)等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了系統(tǒng)研究。根據(jù)現(xiàn)代中藥提取及制劑新技術(shù)的要求，對(duì)生產(chǎn)工藝條件反復(fù)改進(jìn)，取得了多項(xiàng)研究成果，實(shí)現(xiàn)了制劑技術(shù)的新突破，該研究成果獲得山東省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
    1998年，蒲元和胃膠囊取得了青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院的制劑批準(zhǔn)文號(hào)。在臨床應(yīng)用過程中，研究人員收集了大量臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)分析，結(jié)果顯示，該產(chǎn)品治療胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍和止痛、緩解胃脹效果顯著，得到了廣大患者、臨床專家的肯定，為國家級(jí)新藥的研究提供了充分的依據(jù)。1999年經(jīng)全國著名中西醫(yī)結(jié)合消化病專家鑒定委員會(huì)鑒定，該藥研究被評(píng)為山東省教育廳科技進(jìn)步獎(jiǎng)，并于2000年獲得國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利證書。
    事實(shí)證明，這個(gè)在“宮廷御用方”基礎(chǔ)上開發(fā)的中藥胃藥產(chǎn)品，在今天仍經(jīng)得起嚴(yán)格的科學(xué)檢測：2001年獲得臨床批件，進(jìn)入臨床研究，在當(dāng)時(shí)國家藥監(jiān)部門指定的6 個(gè)臨床藥理基地——黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、云南中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、福建省中醫(yī)藥研究院、山東省青島市海慈醫(yī)療集團(tuán)、青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院進(jìn)行了長達(dá)10年的臨床研究，通過16.5萬多例患者的臨床觀察，有效率達(dá)93％。
    組方體現(xiàn)中醫(yī)文化精髓
    大量的研究表明，H2受體拮抗劑及質(zhì)子泵抑制劑雖能較快地促進(jìn)潰瘍近期愈合，但停藥后一年內(nèi)65%～80%的潰瘍會(huì)復(fù)發(fā)，兩年內(nèi)100%復(fù)發(fā)。因此，抗?jié)儾?fù)發(fā)已成為潰瘍病臨床研究的主要目標(biāo)。
    有學(xué)者提出，理想的抗?jié)儚?fù)發(fā)藥物應(yīng)包括持久地抑制胃酸分泌和增強(qiáng)胃腸黏膜屏障功能等作用。在治法學(xué)上，也有學(xué)者主張健脾溫中、辛升苦降，特別是應(yīng)當(dāng)重視行氣活血藥的應(yīng)用，因?yàn)橄詽兤毡榇嬖谖⒀h(huán)障礙，而這又正是潰瘍病復(fù)發(fā)的基礎(chǔ)，且與中醫(yī)氣滯血瘀癥候密切相關(guān)。因此，應(yīng)用行氣活血藥以擴(kuò)張微血管，改善胃腸黏膜局部微循環(huán)，從而達(dá)到保護(hù)胃黏膜屏障，增加保護(hù)因素的功能，減少或避免潰瘍病的復(fù)發(fā)。
    最近幾年，國內(nèi)不少單位對(duì)中醫(yī)藥治療消化性潰瘍的作用機(jī)理進(jìn)行了廣泛深入的研究，取得了豐碩的成果，但仍有一些問題（如愈后復(fù)發(fā)問題）未能得到根本的解決，作用全面、療效突出的中成藥尚屬少見。蒲元和胃膠囊的問世與應(yīng)用，為潰瘍病的治療增加了一種新的有效藥物。
    該藥按“君臣佐使”法度嚴(yán)密組方——延胡索、香附、乳香、蒲公英、白礬、甘草等，一方面抑殺幽門螺桿菌，抑制胃酸分泌；另一方面保護(hù)胃黏膜，提高機(jī)體免疫力，增強(qiáng)胃動(dòng)力，促進(jìn)潰瘍面修復(fù)再生，減少耐藥性的發(fā)生，有效防止復(fù)發(fā)。
    例如，方中以延胡索為君藥。延胡索味辛苦而性溫，入肝、脾、心經(jīng)，《醫(yī)學(xué)啟源》謂其“治脾胃氣結(jié)滯不散……心腹痛”，可謂一語中的。延胡索味辛則能散，兼苦則能降，性溫則能通，既入血分，又入氣分，既能行血中之氣，又能行氣中之血，氣郁則痛，血滯亦痛，氣行血活，通則不痛，故為行氣活血止痛之良藥。一身上下諸痛之屬于氣滯血瘀者均可用之，因其入肝脾經(jīng)，故又以胃痛、脅痛、腹痛收效更捷。延胡索味雖辛苦而藥力平和，性雖溫而不過燥，于行氣散瘀之中，平和引導(dǎo)，尤適于胃痛之用。
    而現(xiàn)代藥理研究也表明，延胡索具有良好的抗?jié)冏饔茫@一作用主要是由于延胡索可以明顯地增加潰瘍局部的血流量，而胃黏膜血流量在保護(hù)胃黏膜屏障功能及促進(jìn)黏膜損傷的修復(fù)具有十分重要的作用。此外，延胡索中的去氫延胡索甲素能抑制胃酸分泌。同時(shí)幽門螺桿菌（HP）對(duì)延胡索中度以上敏感，說明本藥具有較好的抑制和殺滅幽門螺桿菌的作用，而根除HP則可促進(jìn)潰瘍面的愈合，并能防止復(fù)發(fā)。此外，延胡索乙素還有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，對(duì)潰瘍病所致胃痛具有良好的療效。
    以上六藥相伍，寒溫并用，以溫為主，氣血兼顧，以行疏導(dǎo)為先；且辛升苦降，甘淡調(diào)和，又有收斂之藥，共奏疏肝和胃，行氣止痛，祛腐生新之效，辨證辨病相結(jié)合，宏觀微觀相兼顧，緊扣病機(jī)，嚴(yán)守法度，對(duì)病因、病機(jī)、病位均有較強(qiáng)的針對(duì)性，體現(xiàn)了中醫(yī)辨證施治的原則，同時(shí)標(biāo)本兼顧，整體與局部結(jié)合，充分反映了中醫(yī)學(xué)的整體觀與用藥的靈活性。
    鐘情中藥胃藥
    假如不是青島華仁太醫(yī)藥業(yè)有限公司與青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院的聯(lián)合開發(fā)，如今“胃靈丹”很可能還散落于民間。
    2005年，華仁太醫(yī)藥業(yè)與青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院攜手合作，組織了青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院的十幾位博士、專家在“胃靈丹”的基礎(chǔ)上，經(jīng)過多年的臨床研究，通過近千例患者的臨床觀察，不斷改進(jìn)，研發(fā)而成蒲元和胃膠囊，并作為華仁太醫(yī)藥業(yè)進(jìn)軍胃藥市場的主打產(chǎn)品。
    擔(dān)起公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型重?fù)?dān)的華仁太醫(yī)藥業(yè)選擇做中藥胃藥，是經(jīng)過認(rèn)真衡量與市場評(píng)估后，最終做出的正確選擇。
    首先從患者人群來看，胃及十二指腸潰瘍?cè)谖覈l(fā)病率很高，約80%的患者年齡在20～50歲之間，國外資料統(tǒng)計(jì)顯示，大約有10%的人一生中曾患過潰瘍病；其次是從用藥角度來看，雖然西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁以及酸質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑已廣泛應(yīng)用，但仍有許多問題并未獲得根本解決，如潰瘍病的復(fù)發(fā)問題，西咪替丁治療后半年至一年潰瘍病復(fù)發(fā)率約為30%～50%；再次是藥源性疾病增加使人們希望用天然綠色植物來治療保健，這意味著中藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略契機(jī)已經(jīng)來臨，而很多知名藥企，包括外企也已參與其中。
    華仁太醫(yī)藥業(yè)的一位副總經(jīng)理對(duì)記者表示：“中藥沿襲了幾千年的民族文化，在治療慢性病、疑難雜癥方面有獨(dú)到的優(yōu)勢。國家扶持中藥發(fā)展，發(fā)展中藥可謂恰逢其時(shí)。最關(guān)鍵的一點(diǎn)是，蒲元和胃膠囊是經(jīng)典處方、國家新藥，是我們切入中藥市場的支持點(diǎn)?！?
    蒲元和胃膠囊作為華仁太醫(yī)藥業(yè)申報(bào)的創(chuàng)新基金中藥新藥，是該企業(yè)于2005年由青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院引進(jìn)的用于治療胃潰瘍及十二指腸潰瘍的中藥6類新藥項(xiàng)目。這位副總經(jīng)理回憶說：“華仁太醫(yī)藥業(yè)跟多家醫(yī)院有合作，作為醫(yī)院制劑的加工基地，有近百種制劑在生產(chǎn)，獨(dú)有蒲元和胃膠囊的需求量最大，很多患者來索取，反映效果好，因?yàn)榭春盟男Ч?，才立?xiàng)，并跟青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院合作研發(fā)而成?！?
    2008年，在國家食品藥品監(jiān)督管理局的新藥審評(píng)會(huì)上，蒲元和胃膠囊在極其嚴(yán)格的審評(píng)環(huán)境下順利通過新藥審評(píng)，成為2007年～2009年6月唯一獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的治療胃病的中藥新藥。2009年6月，該藥獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書。
    這位副總經(jīng)理自豪地告訴記者：“相對(duì)于西藥，作為中成藥的蒲元和胃膠囊更有特色，有效率達(dá)到95%以上。該產(chǎn)品上市半年多，已受到數(shù)百家醫(yī)院的歡迎，目前銷量還在穩(wěn)步提升?！?/p>

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