亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

    12月7日~11日，北京氣溫陡降，然而，由中國藥學會、美國巴特爾科學技術研究所等單位聯(lián)合舉辦的“第二屆中國國際生物制藥研討會”卻在熱烈召開。來自世界衛(wèi)生組織及美國、歐盟、中東和亞太等地區(qū)的專家學者以及國內生物制藥行業(yè)的代表100余人參會，緊緊圍繞“疫苗－新產品的研發(fā)與評價”這一主題，就新疫苗的研發(fā)、生產、監(jiān)管與國際合作等內容展開深入研討。而就在此次會議召開前夕，正值世界艾滋病日（12月1日），艾滋病病毒（HIV）疫苗的研發(fā)及質量控制自然也成為會議研討的重要內容之一。
    研發(fā)工作日益艱難 
    自1981年世界第一例HIV感染者發(fā)現(xiàn)至今，短短27年間，艾滋病在全世界肆虐流行，不僅嚴重地影響了人類的健康，還給家庭、社會和國家經濟帶來沉重的負擔，嚴重威脅著全球經濟的發(fā)展，已成為重大的公共衛(wèi)生問題和社會問題。與此同時，我國面臨的艾滋病防控形勢也相當嚴峻——據衛(wèi)生部通報，截至2008年9月30日，我國累計報告艾滋病病例264302例，其中艾滋病病人77753例；報告死亡34864例。
    盡管使用高效的抗病毒藥物（HAART）可以明顯改善艾滋病患者的生存質量并延長生命，但由于抗病毒藥物的副作用明顯，可誘導病毒產生耐藥株，且其價格也十分昂貴，因此明顯限制了抗病毒藥物的應用，尤其是在發(fā)展中國家的應用。因此，安全、經濟、有效的疫苗仍然是控制艾滋病流行的長遠之計。“研發(fā)HIV疫苗是控制HIV流行的重要手段?！敝袊幤飞镏破窓z定所細胞室主任王佑春研究員指出。
    王佑春介紹說，現(xiàn)在，我國有十余家科研單位在從事HIV預防性疫苗的研究工作，但不同的單位研制疫苗所采取的方法及策略不同。有些實驗室采用DNA質粒作載體，有些采用病毒載體如MVA痘病毒、AD5腺病毒、復制型病毒和非復制型病毒的天壇痘病毒等作為載體進行HIV預防性疫苗的研究。
    HIV在我國的流行情況也是十分復雜的，從其他流行區(qū)域傳入我國的病毒株也不相同。目前在我國流行的主要基因型為B亞型、BC和AE重組型，這3種基因型代表我國95%以上的流行株。因此，不同的實驗室采用了不同的基因型作為模板來研制HIV疫苗，以預防不同的HIV基因型的感染。再者，由于HIV的結構非常復雜，不僅有結構蛋白，也有非結構蛋白，而且對許多蛋白功能的了解也不十分清楚，因此不同的實驗室也采用了不同的蛋白抗原作為免疫原來進行HIV疫苗的研發(fā)。
    國際社會在艾滋病疫苗領域的研究也已持續(xù)20余載，雖然耗巨資進行了100多次疫苗臨床試驗，但由于HIV的高度變異、疫苗相關的免疫機制尚未明了、尚無確定的動物模型用于預測HIV疫苗對人體的安全有效性等一系列變體科學上的不確定性，決定了研發(fā)的復雜和困難，使得目前尚無有效的HIV疫苗問世。王佑春研究員說到，目前，我國大部分HIV疫苗處于臨床前研究階段，有兩種HIV預防性疫苗已進入Ⅰ期臨床試驗。
    期待評價技術支撐 
    對于艾滋病這一重大傳染病，國際社會和我國政府對其藥物和疫苗研發(fā)都給予了重要關注和扶持。國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）也制定了相關的《艾滋病疫苗臨床研究技術指導原則》，為HIV疫苗的研發(fā)提供了技術支持。
    針對HIV疫苗的質量控制和安全性評價尚缺乏有效統(tǒng)一方法的不足，國家也加強了相關支持力度。中國藥品生物制品檢定所副所長王軍志研究員在會上透露，作為我國重大科技專項“十一五”計劃中的重要組成部分——“傳染病防控相關產品評價技術平臺”是由該所牽頭承擔的重大科研項目，目前已完成全部評審工作，進入報批階段。該平臺由六大課題組成，涉及艾滋病、乙肝、結核及其他重大、新發(fā)、突發(fā)傳染病疫苗及診斷試劑和臨床試驗評價等內容，重點在于開展預防性制劑標準化和產品質量控制技術與臨床試驗規(guī)范的研究。其中，“HIV疫苗評價技術的標準化研究”子課題是其中的重要內容。
    王軍志研究員強調，“HIV疫苗評價技術的標準化研究”的內容和目的，就是要建立與國際接軌的標準化HIV疫苗評價平臺（包括細胞免疫和體液免疫）；制備符合我國HIV流行株的標準品；建立標準化的HIV疫苗實驗室質量控制和評價方法；將評價平臺和標準品應用于HIV疫苗的臨床試驗評價。從而為HIV疫苗的設計提供新思路，為疫苗的研發(fā)提供科學基礎，促進預防和治療用HIV疫苗的研究。為期兩年的研究擬達到的預期結果，一是構建中和抗體評價用的假病毒庫和血清樣本庫；二是建立并標化我國HIV疫苗中和抗體評價體系和細胞免疫評價方法，并將之應用于臨床檢測分析；三是完善疫苗實驗室質量評價的方法和標準；四是建立方法標準化、質量標準統(tǒng)一的HIV疫苗臨床前評價指標。
    王軍志研究員認為，該平臺的建立將為我國新疫苗的研發(fā)及質量控制提供技術支撐體系和評價體系，進一步促進我國新疫苗的研發(fā)，最終服務于我國新發(fā)、突發(fā)傳染病的防控。
    王佑春研究員還談到，為了更好地評價疫苗的質量以及免疫反應，他們實驗室也進行了大量探索性的工作，如先后建立了評價HIV候選疫苗的質量評價方法，建立了評價HIV疫苗臨床免疫反應的方法，包括以假病毒為基礎的檢測中和抗體的方法，以及以ELISPOT為主的細胞因子的檢測方法等。這些工作也將助力于HIV疫苗的研發(fā)。

(責任編輯：)