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    “我國是抗生素生產(chǎn)使用大國，但主要為仿制與重復生產(chǎn)，缺乏創(chuàng)新藥物；抗生素成為醫(yī)院重要的經(jīng)濟來源，醫(yī)院抗生素濫用突出；社會藥店抗生素自由購買，用藥安全存在隱患；動物飼料中添加抗生素用量巨大，管理困難?！苯?，在中國藥學會抗生素專業(yè)委員會、中國藥品生物制品檢定所共同舉辦的“抗生素質(zhì)量與安全性論壇”上，北京大學臨床藥理研究所肖永紅教授呼吁關(guān)注我國抗生素濫用問題并采取有效對策。他負責開展的中國科協(xié)重大政策性課題——“抗生素類藥物濫用的公共安全問題研究”（注：本文為與課題名稱一致，采用抗生素代替抗菌藥物）的相關(guān)內(nèi)容帶給與會者極大震撼。
    現(xiàn)狀——令人憂慮
    △研發(fā)：缺乏創(chuàng)新產(chǎn)品
    △應用：濫用情況嚴重
    據(jù)肖永紅教授介紹，根據(jù)他們所調(diào)研的全國抗生素產(chǎn)銷應用的整體情況：2005年，全國共生產(chǎn)抗生素21萬噸，國內(nèi)消耗18萬噸；人均消耗138克，連續(xù)用藥138天（1克/天），是美國的10倍以上；可供臨床使用的品種（化學名）188個，為美國的3倍。國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的官方網(wǎng)站顯示，抗生素生產(chǎn)批文約35000個，市場銷售抗生素商品6000種以上，產(chǎn)品數(shù)前100位的抗生素平均有46個商品，328個批文。我國抗生素沒有創(chuàng)新產(chǎn)品，僅有頭孢硫咪和依替米星兩個Me-too藥物。在社會零售藥店藥品銷售前10位中，抗生素占3~4種。
    他談到，抗生素占醫(yī)院所有藥品銷售額的第一位；藥品收入占醫(yī)院全部收入的53.34%，其中抗生素占所有藥品收入的18.37%，占住院藥品收入的35%。抗生素使用“檔次高”（前五位為頭孢哌酮／舒巴坦、左氧氟沙星、頭孢哌酮／他唑巴坦、頭孢他啶、頭孢曲松），且使用強度大（每100名患者用量為85DDD/天，即平均每100名住院患者用掉85份抗生素，為歐洲國家使用量的兩倍以上）。
    調(diào)研還發(fā)現(xiàn)，住院患者抗生素使用率高達70%，外科患者近100%使用抗生素；同時應用兩種以上抗生素者達46.9%，靜脈注射用藥者為90.02%?？股貞煤侠淼恼?1.4%，不合理的占58.6%。其中，三甲醫(yī)院抗生素合理應用比例為44.6%，二甲醫(yī)院為38%。門診平均每張?zhí)幏剿幬飻?shù)量為2.39個，含抗生素的處方為31.5%，無細菌性感染而含有抗生素的處方為24.2%，處方含兩種以上抗生素者占3.5%。綜合判斷，門診抗生素正確使用率為76.5%。
    通過對藥店的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，對無處方銷售抗生素情況，46家藥店拒絕銷售，14家由坐堂醫(yī)師開具處方，15家要求患者補處方，8家直接銷售，7家藥店未回答。對于上呼吸道感染是否推薦抗生素的問題，有7家藥店推薦，41家不推薦，41家表示不一定?？股劁N售不到銷售額20%的藥店有61家，占20%~39%的有27家，1家藥店為40%~59%。
    調(diào)查結(jié)果顯示，養(yǎng)殖業(yè)抗生素濫用情況也越發(fā)嚴重。我國的獸用抗生素量大，占所有抗生素的1/2，且與人用抗生素混雜，部分獸用抗生素屬于WHO規(guī)定的限人用重要抗生素。據(jù)統(tǒng)計，2005年，醫(yī)藥企業(yè)近9萬噸抗生素流入養(yǎng)殖業(yè)，缺乏監(jiān)管。集約化大型養(yǎng)殖企業(yè)抗生素使用情況較為規(guī)范；中小養(yǎng)殖企業(yè)與小規(guī)模家庭養(yǎng)殖場，常常存在違規(guī)飼料添加抗生素情況；市場抽檢的各種動物性食品（豬肉、牛肉、雞肉、牛奶、魚等）中，抗生素檢出率大多在20%~30%左右。
    后果——危害嚴重 
    △不良反應頻發(fā) 
    △耐藥菌流行 
    △食品安全多隱患 
    △醫(yī)療費用上漲 
    目前我國抗生素的不合理使用和濫用現(xiàn)狀，導致一系列嚴重的后果——抗生素不良反應和藥害事件頻發(fā)；抗生素紛紛失效，耐藥菌流行；養(yǎng)殖業(yè)濫用抗生素導致食品安全問題；醫(yī)療費用上漲，“看病難，看病貴”?！斑@一切并非危言聳聽。”肖永紅教授如是說。
    他介紹，抗生素的不良反應危害是非常嚴重的?？股夭涣挤磻妓兴幬锊涣挤磻?/3以上，每年因抗生素不良反應住院人數(shù)7.13萬~119.7萬人，住院期間發(fā)生抗生素不良反應患者數(shù)為239.46萬~718.37萬人，其中，中重度不良反應為47.9萬～143.7萬人；門診預計發(fā)生抗生素中重度不良反應2304.9萬人次，每年因抗生素不良反應至少死亡8萬~10萬人。這些數(shù)字令人震驚。
    細菌耐藥的不斷升級直至人類在細菌面前束手無策，是抗生素濫用造成的另一危險后果。調(diào)研發(fā)現(xiàn)，在我國，細菌對各種抗生素的耐藥率極高，細菌呈現(xiàn)多重耐藥，甚至全耐藥現(xiàn)象。特殊耐藥菌在我國十分普遍，如耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌（MRSA）分離率高達60%以上，產(chǎn)超廣譜β內(nèi)酰胺酶（ESBLS+）的大腸桿菌在30%以上。細菌整體耐藥率在45%左右，耐藥情況居全球前列。肖永紅教授不無擔憂地感嘆：“預計10~20年內(nèi)現(xiàn)所用的抗生素將失效?！?
    肖永紅指出，養(yǎng)殖業(yè)抗生素的濫用更是誘導并加速了耐藥菌的出現(xiàn)，食用動物成為龐大的耐藥基因儲藏庫，通過多種方式傳遞給最者消費者——人。同時，獸用抗生素原藥與代謝產(chǎn)物在動物體內(nèi)殘留，對人體造成潛在的毒副作用，成為食品安全隱患。此外，抗生素環(huán)境的殘留污染也將持續(xù)產(chǎn)生危害等。
    抗生素的濫用到底嚴重到什么程度？造成什么樣的經(jīng)濟損失？調(diào)研結(jié)果讓人看到一個巨大的經(jīng)濟黑洞——2005年，抗生素在醫(yī)療、養(yǎng)殖業(yè)濫用所致的經(jīng)濟損失達1100億元~1200億元，其中：直接經(jīng)濟損失累計925.46億元~989.26億元，包括治療耐藥菌感染多花費抗生素費用36.6億元，耐藥菌感染導致住院費用增加（扣除抗生素）252.23億元；抗生素濫用增加不良反應處理費用17.8億元~81.6億元；不合理使用抗生素增加醫(yī)療費用419.73億元；門診患者因不合理用藥增加藥品費用127.1億元；動物抗生素濫用浪費72億元。間接經(jīng)濟損失累計173.69億元~181.19億元，包括耐藥菌感染導致額外生產(chǎn)力損失47.2億元，增加不良反應導致生產(chǎn)力損失1.99億元~9.49億元等。
    原因——紛繁復雜 
    △以藥養(yǎng)醫(yī)是根本原因
    我國抗生素濫用具有復雜的原因，肖永紅教授一語道破：“醫(yī)療衛(wèi)生補償機制缺失，醫(yī)療機構(gòu)長期‘以藥養(yǎng)醫(yī)’是根本原因?！贝送?，還有一些從屬原因：包括抗生素合理應用監(jiān)管法規(guī)體系缺陷與統(tǒng)一監(jiān)管主體缺失；醫(yī)務人員抗生素知識缺陷，缺乏知識更新與專業(yè)教育；普通人群對抗生素存在認識誤區(qū)，偏愛使用抗生素。
    針對這些原因，肖永紅教授提出應對抗生素濫用的幾點建議：改變現(xiàn)有的醫(yī)療補償機制，釋放抗生素濫用的經(jīng)濟壓力；完善抗生素合理應用的法制體系，明確合理用藥的法制地位和國家遏制抗生素濫用的決心；強化政府監(jiān)管職能，加強執(zhí)法力度，對抗生素嚴格實施從生產(chǎn)到使用全過程、全方位的重點監(jiān)管，不留死角；積極開展抗生素知識專業(yè)教育和科學普及，造就大批專業(yè)人員，提高國民科學素養(yǎng)，保證抗生素合理應用順利實施；重視抗生素基礎與應用研究，建立抗生素合理應用相關(guān)數(shù)據(jù)平臺和預警機制，為遏制抗生素濫用提供全面的科學數(shù)據(jù)、信息與技術(shù)支持。

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