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美加強(qiáng)監(jiān)控未經(jīng)批準(zhǔn)注射用秋水仙堿的使用

  • 作者：中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源：中國醫(yī)學(xué)論壇報
  • 2014-09-06 08:30

    據(jù)中國醫(yī)學(xué)論壇報訊  美國FDA近期宣布,將對生產(chǎn)和銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的注射用秋水仙堿的公司采取強(qiáng)力措施。個人和公司必須在30天內(nèi)停止生產(chǎn)注射用秋水仙堿,并在180天內(nèi)停止運(yùn)輸該產(chǎn)品或接受強(qiáng)制檢查。此后,所有注射用秋水仙堿制劑必須經(jīng)FDA批準(zhǔn)生產(chǎn)和運(yùn)輸。
    FDA指出,秋水仙堿用于治療痛風(fēng),是一種毒性很強(qiáng)的藥物,尤其在靜脈注射時很容易過量。該藥的有效劑量與中毒劑量相距很近,可導(dǎo)致包括死亡在內(nèi)的嚴(yán)重健康危險。
    FDA共接到50例與靜脈用秋水仙堿相關(guān)的不良反應(yīng)報告,其中23例患者死亡?？赡苤旅牟涣挤磻?yīng)包括血細(xì)胞計數(shù)低、心臟事件及器官衰竭。
    FDA的上述舉措不會涉及片劑秋水仙堿產(chǎn)品。 

(責(zé)任編輯：)

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