我國艾滋病抗病毒治療研究成果喜人
據(jù)中國醫(yī)藥報訊 北京協(xié)和醫(yī)院李太生教授等以協(xié)和醫(yī)院為全國研究中心,聯(lián)合國內(nèi)十家醫(yī)療機構(gòu),建成中國艾滋病臨床研究平臺,并持續(xù)開展國家傳染病重大專項“成人艾滋病抗病毒和免疫重建研究”。課題組圍繞優(yōu)選新方案、降低病死率、免疫功能無應(yīng)答的發(fā)生機制等展開研究,在最優(yōu)性價比一線治療方案、降低發(fā)病率、病死率和治療費等方面取得了重要突破性成就。
——優(yōu)選出艾滋病治療一線方案
既往20余年國際國內(nèi)研究證實,“雞尾酒”療法是“降低艾滋病發(fā)病率和病死率”的最有效手段。然而,相對于西方發(fā)達國家有30多種藥物來說,我國國產(chǎn)仿制抗病毒藥物種類非常有限,因此建立有效、毒副作用小的最優(yōu)藥物組合方案,是我國控制艾滋病疫情、降低發(fā)病率和死亡率的重要手段。
課題組建立了510例初治患者的一線藥物治療隊列、100例治療失敗后應(yīng)用二線藥物的治療隊列,以及60例一線藥物長期持續(xù)性治療隊列等三個不同的治療隊列并開展研究。肯定了國產(chǎn)仿制藥的療效,并在國際上率先提出以國產(chǎn)仿制藥為主的優(yōu)化治療方案,即司他夫定(D4T)+拉米夫定(3TC)+奈韋拉平(NVP)治療6月后更換為疊氮胸苷(AZT)+3TC+NVP長期持續(xù)。新方案最大程度地避免了AZT的短期骨髓抑制和D4T的長期脂肪營養(yǎng)不良等毒副作用,患者的依從性和耐受性顯著提高。僅以2011年新發(fā)患者為基數(shù),采用新優(yōu)選方案后可節(jié)約藥費9100萬元。
李太生表示,這一迄今性價比最高的方案,有望在資源匱乏的國家和地區(qū)推廣應(yīng)用,成為抗病毒治療的首選方案。
——總結(jié)出一套提高艾滋病治療成功率的經(jīng)驗
研究結(jié)果表明:經(jīng)對657例患者給予上述的優(yōu)化一線方案治療一年后,其艾滋病病毒完全抑制率顯著提高到70%以上,達國際水平。與此同時,年病死率顯著降低至1.1%(7/657),而中國CDC 2008年公布的這一數(shù)值為4.6%。
李太生介紹了該研究課題總結(jié)的關(guān)于提高治療成功率、降低病死率的經(jīng)驗,包括:強化醫(yī)務(wù)人員培訓,規(guī)范艾滋病治療;加強健康教育和科普宣傳,提高患者的治療依從性;規(guī)律檢測患者體內(nèi)病毒數(shù)量并及時反饋給其主管醫(yī)生;根據(jù)患者情況選擇合理的治療方案,如對CD4計數(shù)大于250、或者合并丙肝的患者避免使用NVP,合并HBV的患者應(yīng)使用含TDF的方案等;密切監(jiān)測并及時處理藥物毒副反應(yīng);提高各中心臨床醫(yī)務(wù)人員參與臨床科研的意識。
——發(fā)現(xiàn)了新的艾滋病病毒儲藏庫
在長期接受雞尾酒治療的艾滋病患者血液中病毒載量檢測不到的情況下,課題組在淚液中檢測到較高水平的病毒載量,提示淚腺和/或淚液相關(guān)的組織、器官極可能為艾滋病病毒的“新窟”,這為將來完全根治艾滋病提供了新思路。
——發(fā)現(xiàn)艾滋病患者治療后免疫功能重建不全的原因
隨著艾滋病抗病毒治療的深入和治療時間的延長,約5%~30%的患者免疫系統(tǒng)未能恢復(fù),發(fā)生機會性感染的可能性仍然較高,病死率會增加。課題研究表明,部分患者經(jīng)長期有效治療后免疫功能無法恢復(fù)的主要原因在于胸腺功能的衰竭。如果患者治療開始前免疫功能破壞更為嚴重,胸腺新生免疫細胞數(shù)量很低,治療開始后異常的免疫激活降低不明顯等情況出現(xiàn),就可提前判定這類患者治療后可能會出現(xiàn)免疫功能無法恢復(fù)的情況。以上研究結(jié)果對開展臨床治療、明確中藥研發(fā)方向具有重要指導(dǎo)意義。
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