天津強化藥品不良反應(yīng)病例報告質(zhì)量
據(jù)中國醫(yī)藥報天津訊 記者王曉冬 孫連法報道 近年來,天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心注重藥品不良反應(yīng)病例報告質(zhì)量,使藥品不良反應(yīng)病例報告真正起到科學(xué)預(yù)警的作用。今年上半年,天津市剔除了監(jiān)測機構(gòu)上報的52份無效報告、1份虛假報告、13份錯誤報告,收集嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)病例報告(含死亡)75份,占藥品不良反應(yīng)病例報告的2.81%。
記者從天津市食品藥品監(jiān)管局了解到,為提高天津市藥品不良反應(yīng)病例報告質(zhì)量,促進藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作健康發(fā)展,天津市局前不久開展了天津市藥品不良反應(yīng)/事件病例報告質(zhì)量檢查專項工作,目的就是通過藥品不良反應(yīng)病例報告,使藥品安全性信號能夠得到及時發(fā)現(xiàn)、評價與處理。
天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心邀請了天津中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院等單位的專家對天津市藥品不良反應(yīng)病例報告質(zhì)量進行評審。專家組認(rèn)為,天津市藥品不良反應(yīng)病例報告總體質(zhì)量較好,報告質(zhì)量與前幾年相比有較大的改觀,但仍存在一定問題。如,有的藥品不良反應(yīng)是患者用藥不當(dāng)造成的,有的是可疑假藥、劣藥造成的,有的是聯(lián)合用藥藥物相互作用引起的。專家組建議,應(yīng)進一步健全各區(qū)、縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),繼續(xù)提高監(jiān)測人員的技術(shù)水平、判斷能力,加強對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)病例報告的調(diào)查力度,尤其是對生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)查力度。
天津市局各分局也高度重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,薊縣分局指派專人負(fù)責(zé),對行政相對人開展培訓(xùn),培訓(xùn)方式除利用每月例會時間外,還利用QQ平臺,在網(wǎng)上進行一對一、一對多培訓(xùn);武清分局在原有監(jiān)測機構(gòu)的基礎(chǔ)上,進一步將網(wǎng)絡(luò)延伸,推動轄區(qū)38家一級以上醫(yī)療機構(gòu)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測哨點;河北分局通過認(rèn)真分析評估工作中的各項數(shù)據(jù),結(jié)合管轄企業(yè)特點反復(fù)探討推動監(jiān)測工作的方法,有針對性地擬定了近期與遠期推動計劃。
今年上半年,天津市上報藥品不良反應(yīng)病例報告2665份,其中來自藥品生產(chǎn)企業(yè)262份,占9.83%;藥品經(jīng)營企業(yè)報告1606份,占60.26%;醫(yī)療機構(gòu)報告772份,占28.97%;個人報告25份,占0.94%;嚴(yán)重報告(含死亡)75份,占2.81%;新的、一般的報告316份,占11.86%。
編后:從某種程度上說,一份嚴(yán)重(死亡)病例報告相當(dāng)于幾百份一般性病例報告,甚至意義更大。在一些地方單純追求藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)量的時候,天津市以一串“無效”、“虛假”、“錯誤”等詞語,告誡監(jiān)測機構(gòu),切勿片面追求報告數(shù)量的上升,而是要實實在在提高每一份報告的質(zhì)量,不摻假、不浮夸、不濫竽充數(shù)。眼下,又到了總結(jié)全年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的時候,把好報告質(zhì)量關(guān),杜絕和避免報告真實性等方面出現(xiàn)問題,尤其值得重視。
(責(zé)任編輯:)
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