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問題倒逼網(wǎng)售處方藥解禁

  • 作者:葉賢圣
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-23 20:21

        面對“網(wǎng)售處方藥解禁”這一政策,一時眾說紛紜、褒貶不一。筆者認(rèn)為,解禁網(wǎng)售處方藥有利有弊,但總體來看是利大于弊。從尊重醫(yī)藥市場發(fā)展規(guī)律的角度來看,解禁網(wǎng)售處方藥是現(xiàn)實問題倒逼的結(jié)果。

   重視監(jiān)管規(guī)律的務(wù)實之舉

  首先,解禁網(wǎng)售處方藥,是對“以人為本”監(jiān)管理念的實踐。《處方藥與非處方藥分類管理辦法》第一條,就開宗明義地規(guī)定了制定處方藥與非處方藥分類管理辦法的目的,即保障人民用藥安全有效、使用方便。事實上,國家食品藥品監(jiān)管總局適時出臺《辦法》,對網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥進(jìn)行解禁,也正是出于對群眾飲食用藥方便、實惠的考慮。群眾利益無小事,處方藥的管理必須以服務(wù)群眾、方便群眾為前提,沒有了這個前提,處方藥監(jiān)管就偏離了“以人為本”的正確方向。以加強(qiáng)監(jiān)管為由帶來群眾購買藥物不便,這絕非我們設(shè)置處方藥監(jiān)管的初衷。所以說,加強(qiáng)處方藥監(jiān)管是責(zé)任,而方便群眾、服務(wù)群眾是目的,保障人民飲食用藥的權(quán)益理應(yīng)成為處方藥監(jiān)管的不變主題。從這個意義上說,國家食品藥品監(jiān)管總局適時解禁網(wǎng)售處方藥的做法是方便群眾的務(wù)實之舉,是對群眾利益的充分保障。

  其次,解禁網(wǎng)售處方藥,是推進(jìn)醫(yī)療體制改革的客觀需要。眾所周知,由于“以藥補醫(yī)”體制機(jī)制積重難返,當(dāng)前醫(yī)改步履維艱,百姓“看病難、看病貴”的問題仍然沒有得到真正解決。在這種情況下,解禁網(wǎng)售處方藥,對于打破處方藥壟斷、促進(jìn)醫(yī)藥市場競爭、下調(diào)醫(yī)藥價格、倒逼醫(yī)療體制改革將起到“四兩撥千斤”的作用,以規(guī)章制度“小改善”撬動醫(yī)療體制“大改革”,從根本上破解“觸及利益比觸及靈魂更難”的醫(yī)改魔咒。

  再次,解禁網(wǎng)售處方藥,是監(jiān)管機(jī)關(guān)轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念、職能的必然要求。黨的十八屆三中全會特別強(qiáng)調(diào)“要讓市場在資源配置中起決定性作用”,處方藥作為商品,理應(yīng)遵循市場規(guī)律,監(jiān)管機(jī)關(guān)不能以處方藥是特殊商品為由,人為干預(yù)處方藥的網(wǎng)上銷售。至于處方藥需要加強(qiáng)監(jiān)管,那就需要監(jiān)管機(jī)關(guān)轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念,把握好“放開”與“管好”的結(jié)合,變“禁止網(wǎng)售”為“全程監(jiān)管”,通過事后監(jiān)管、居中裁判,協(xié)調(diào)好藥品生產(chǎn)廠家、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)院、電商等利益主體之間的博弈關(guān)系;著重利用市場機(jī)制優(yōu)勝劣汰,擠壓偽劣處方藥的生存空間,不用或少用“看得見的監(jiān)管之手”干涉“看不見的市場之手”,防止頻頻通過規(guī)范性文件發(fā)布網(wǎng)售禁令,使監(jiān)管機(jī)關(guān)不自覺地卷入到醫(yī)藥市場的利益主體之中,避免形成“既當(dāng)運動員,又當(dāng)裁判員”的尷尬局面,防止陷入“役物反而役于物”的悖論困境。

  最后,解禁網(wǎng)售處方藥,是適應(yīng)信息時代電子商務(wù)高速發(fā)展的正確選擇。隨著電子商務(wù)和現(xiàn)代物流的高速發(fā)展,藥品電商占有的市場份額越來越大,實際上實體藥店的經(jīng)營方式,也出現(xiàn)了以實體店為依托兼營網(wǎng)上藥店的轉(zhuǎn)型。從這個意義上說,藥品領(lǐng)域的電子商務(wù)發(fā)展勢頭已不可阻擋,放開互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥,不但有利于新興藥品電商的開拓,而且也有利于傳統(tǒng)藥店的網(wǎng)上拓展。如果說以往禁止處方藥網(wǎng)上銷售是電子商務(wù)、物流業(yè)不發(fā)達(dá)時代的監(jiān)管需要,那么,當(dāng)前突破網(wǎng)上銷售處方藥禁區(qū),則是監(jiān)管機(jī)關(guān)順應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)時代藥品市場發(fā)展的客觀要求,更是監(jiān)管機(jī)關(guān)順應(yīng)藥品電子商務(wù)高速發(fā)展的必然選擇。

   密切關(guān)注可能出現(xiàn)的弊端

  一是配套法律、法規(guī)要同步跟進(jìn)。《辦法》第八條規(guī)定,《禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械目錄》由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定發(fā)布,那么在目錄尚未完善之時,如何避免監(jiān)管出現(xiàn)真空地帶?《辦法》第二十條允許互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布藥品信息,這與《處方藥與非處方藥分類管理辦法》第十二條的規(guī)定“處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進(jìn)行廣告宣傳”產(chǎn)生沖突。處方藥在網(wǎng)絡(luò)銷售過程中的宣傳,究竟如何界定?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站算不算專業(yè)性醫(yī)藥報刊?這都有賴于相關(guān)配套法規(guī)的及時跟進(jìn)、解釋、界定。

  二是遠(yuǎn)程審方存在難題?!短幏剿幣c非處方藥分類管理辦法》第二條規(guī)定,處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。處方藥網(wǎng)售解禁后,醫(yī)師的處方權(quán)鑒定、所出具處方的真假、消費者的信息終端設(shè)備都會給遠(yuǎn)程審方成功與否帶來很多不確定因素,這就急切需要加強(qiáng)醫(yī)患雙方信息終端、第三方平臺、藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的對接、升級甚至改造。

  三是可能導(dǎo)致處方藥濫用。如果消費者利用一張?zhí)幏綇亩鄠€網(wǎng)站重復(fù)購藥,會導(dǎo)致消費者持有遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過醫(yī)師開具的處方藥用量,如何防控這種積少成多的“大處方”,又如何防止患者人為改變藥物用途,避免諸如“多地幼兒園喂病毒靈”事件的重復(fù)發(fā)生,是擺在藥品監(jiān)管者面前的嚴(yán)峻問題。

   在動態(tài)監(jiān)管中興利除弊

  解禁網(wǎng)售處方藥不可避免的會帶來一些弊端,但絕不能因小失大、因噎廢食,簡單地將“洗澡水和孩子一起倒掉”。正確的做法應(yīng)是順勢而為、揚長避短,在積極作為中實現(xiàn)百姓用藥安全、方便和高效。

  首先,要改變《辦法》“單兵突進(jìn)”的狀態(tài)。加快修訂與《辦法》不相符合的法律法規(guī),以形成相互配合、協(xié)調(diào)運作、齊頭并進(jìn)的法律支撐體系,切實保證網(wǎng)上銷售處方藥的有序、安全、高效。

  其次,要充分整合信息資源,實現(xiàn)電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)追溯、醫(yī)院電子處方、網(wǎng)上藥店遠(yuǎn)程審方等網(wǎng)絡(luò)信息共享。當(dāng)前醫(yī)院大多實行了就醫(yī)“一卡通”,患者從掛號、診療到取藥全程采用電子處方,有些醫(yī)院已逐步告別了紙制病歷及處方的應(yīng)用歷史,因此監(jiān)管機(jī)關(guān)的觀念也應(yīng)與時俱進(jìn),不再糾結(jié)于紙制處方的有無、真假,而應(yīng)著眼于連接、共享醫(yī)院電子處方信息,盡快實現(xiàn)遠(yuǎn)程電子審方從“紙上談兵”過渡到“數(shù)據(jù)實戰(zhàn)”。

  再次,要嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,提高準(zhǔn)入門檻。放開處方藥網(wǎng)上銷售,要嚴(yán)防一哄而上,特別要防止假冒偽劣處方藥渾水摸魚,鼓勵有實力的單體藥店加盟連鎖,在擴(kuò)大行業(yè)規(guī)模的基礎(chǔ)上實現(xiàn)全國藥店的信息共享、財務(wù)結(jié)算、藥物配送的互聯(lián)互通,達(dá)到既能將商家納入行業(yè)自律的軌道,又能實現(xiàn)“網(wǎng)上藥店遠(yuǎn)程下單,實體藥店本地取藥”的完美結(jié)合。

  最后,要實行“打包式”監(jiān)管。在行政監(jiān)管力量有限的情況下,監(jiān)管機(jī)關(guān)要充分利用行業(yè)協(xié)會、中介組織的力量,通過這些組織充分發(fā)揮行業(yè)的自律作用,并利用其資源優(yōu)勢輔助監(jiān)管機(jī)關(guān)采集網(wǎng)購處方藥的品種、數(shù)量,通過建立大數(shù)據(jù)定期分析、判讀處方藥消費趨勢,及時發(fā)現(xiàn)背離用藥規(guī)律的情況,以便于監(jiān)管機(jī)關(guān)集中精干力量對用藥情況進(jìn)行精準(zhǔn)監(jiān)管、末端追蹤,防止處方藥物的濫用。(作者單位:山東省食品藥品監(jiān)督管理局)

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