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網(wǎng)售藥品法律空白亟須填補(bǔ)

  • 作者:黃星星
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-10-03 10:17

  現(xiàn)行的《藥品管理法》是2001年修訂的版本,在當(dāng)時(shí),電子商務(wù)在中國(guó)還是一個(gè)“新名詞”,網(wǎng)上藥品交易幾乎為零。因此,網(wǎng)上藥品交易在現(xiàn)行的《藥品管理法》中沒(méi)有詳細(xì)規(guī)定,處于空白狀態(tài)。

  近年來(lái),電子商務(wù)發(fā)展迅猛,《藥品管理法》已經(jīng)不能適應(yīng)新形勢(shì)下的網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)環(huán)境。而通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售假劣藥品的不法行為較為嚴(yán)重,據(jù)有關(guān)部門(mén)公布的數(shù)據(jù)顯示,世界上68%的假藥是通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的。因此,在《藥品管理法》的修訂中,亟須填補(bǔ)網(wǎng)售藥品法律空白。

   亟待增設(shè)法條  填補(bǔ)監(jiān)管空白

  目前,規(guī)范網(wǎng)上購(gòu)藥的法律法規(guī)有2004年發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》和2005年發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,滿(mǎn)足不了監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)人士指出,互聯(lián)網(wǎng)上假藥信息混亂與我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管法律滯后、產(chǎn)業(yè)政策不明晰等有關(guān),應(yīng)適時(shí)調(diào)整和修訂《藥品管理法》,讓正規(guī)網(wǎng)上藥店得到發(fā)展,達(dá)到優(yōu)勝劣汰的目的。

  “未來(lái)網(wǎng)上藥店會(huì)成為藥品流通的主渠道,必須加強(qiáng)立法監(jiān)督?!崩习傩沾笏幏窟B鎖股份有限公司董事長(zhǎng)謝子龍說(shuō)。

  據(jù)了解,現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)非法售藥行為有三種情況:第一類(lèi)是銷(xiāo)售假藥的網(wǎng)站。第二類(lèi)是沒(méi)有取得資質(zhì),非法從事藥品銷(xiāo)售業(yè)務(wù)的網(wǎng)站。第三類(lèi)是有合法資質(zhì),但存在發(fā)布虛假藥品信息、違法銷(xiāo)售藥品的網(wǎng)站?;ヂ?lián)網(wǎng)上的售藥行為泥沙俱下,一些患者久醫(yī)不愈,往往抱著僥幸的想法購(gòu)買(mǎi)一些來(lái)路不明的藥品,導(dǎo)致上當(dāng)受騙。

  近日,《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》首次提出放開(kāi)處方藥在電商渠道的銷(xiāo)售。正規(guī)網(wǎng)上藥店發(fā)展得到鼓勵(lì),互聯(lián)網(wǎng)藥品交易市場(chǎng)份額將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)。對(duì)此,業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,在此次《藥品管理法》的修訂中,對(duì)此應(yīng)給予規(guī)制,以保障消費(fèi)者安全、放心地在網(wǎng)上購(gòu)藥。

  西南政法大學(xué)副教授陸偉明說(shuō):“調(diào)整監(jiān)管指導(dǎo)思想,一方面讓合法企業(yè)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng),形成電子商務(wù)的品牌效應(yīng),確保民眾可以從互聯(lián)網(wǎng)渠道購(gòu)買(mǎi)到合法、安全的藥品;另一方面要嚴(yán)厲打擊非法售藥行為,充實(shí)現(xiàn)有法規(guī)內(nèi)容,包括規(guī)范藥品網(wǎng)上銷(xiāo)售的監(jiān)管執(zhí)法主體、對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)管轄權(quán)的確立、查證交易主體的真實(shí)身份、電子證據(jù)的收集與效力等細(xì)節(jié),以切實(shí)發(fā)揮法律效用,為監(jiān)管提供有力的法律支持。”

   網(wǎng)絡(luò)無(wú)界限  行政管轄需明晰

  不法分子躲在幕后注冊(cè)域名,建立網(wǎng)站,發(fā)布虛假藥品廣告,使用微信等網(wǎng)絡(luò)社交工具組織生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣藥品,再通過(guò)頻繁變換物流公司快遞假劣藥品。在這一過(guò)程中,違法行為涉及的地域較廣、地點(diǎn)較多,往往涉及多個(gè)省、市、縣,導(dǎo)致在監(jiān)管中出現(xiàn)扯皮現(xiàn)象。

  網(wǎng)絡(luò)非法售藥的案件調(diào)查取證困難,查辦具備一定的技術(shù)難度。去年,深圳市局通過(guò)主動(dòng)在網(wǎng)絡(luò)搜尋案源信息,經(jīng)過(guò)7次網(wǎng)絡(luò)排查,大量信息匯集分析,破獲一起網(wǎng)絡(luò)售假案。稽查方式包括軟件檢索,輔以人工排查等方式。網(wǎng)絡(luò)售假案件的偵破所需技術(shù)與人力成本不低,按照現(xiàn)行法律規(guī)定,每一起案件的發(fā)生地和監(jiān)管地均可受理,誰(shuí)來(lái)監(jiān)管并不確定。互聯(lián)網(wǎng)交易的無(wú)區(qū)域性與行政監(jiān)管的地域性之間發(fā)生矛盾,可能存在“可管可不管”的情況,有些案件可能就這樣“滑出”視野。因此,網(wǎng)售藥品違法案件管轄權(quán)限如果不能在法律上給予明晰,監(jiān)管扯皮現(xiàn)象就在所難免。據(jù)悉,美國(guó)的法律對(duì)網(wǎng)上藥店跨州經(jīng)營(yíng)設(shè)定了一些限制條件,例如藥房應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)地備案。我國(guó)這方面沒(méi)有劃分,帶來(lái)一些監(jiān)管上的問(wèn)題。

   規(guī)制各方權(quán)責(zé)  維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益

  在現(xiàn)行法律規(guī)定下,執(zhí)法人員調(diào)查取證的職權(quán)僅適用于對(duì)涉藥實(shí)體的違法窩點(diǎn)查處,對(duì)于網(wǎng)上藥品違法行為,必須借助公安、電信、信息管理等相關(guān)部門(mén)的力量才能進(jìn)行有效監(jiān)管。福建省清流縣食品藥品監(jiān)督管理局葉慶茂認(rèn)為:“食品藥品監(jiān)管部門(mén)缺乏法律授權(quán),也缺乏技術(shù)手段。但是在辦案過(guò)程中,稽查人員要向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)商調(diào)查經(jīng)營(yíng)者,向電信部門(mén)查證機(jī)主情況,牽涉部門(mén)較多,造成一定程度的移送難、取證難、破案難等問(wèn)題?!?

  “對(duì)于網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)電商、域名代理商沒(méi)有懲戒措施,也在一定程度上影響了辦案效率?!鄙钲谑芯种睂俜志株悇傉f(shuō),“應(yīng)當(dāng)約束他們的行為,督促網(wǎng)站過(guò)濾非法信息,密切配合監(jiān)管部門(mén)的工作?!?

  在這方面,新公布的《食品安全法修訂草案》就在原有的《食品安全法》的基礎(chǔ)上新增了一些對(duì)網(wǎng)絡(luò)交易的監(jiān)管制度:首先,規(guī)定了網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可;其次,網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者倘若未履行規(guī)定義務(wù),導(dǎo)致消費(fèi)者合法權(quán)益受到侵害的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)連帶責(zé)任,并先行賠付。如此一來(lái),消費(fèi)者在網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)到質(zhì)量有問(wèn)題的食品,當(dāng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)食品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行核實(shí)和處理之時(shí),網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)商也要負(fù)連帶責(zé)任,對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行先行賠付,以保障網(wǎng)購(gòu)消費(fèi)者的合法權(quán)益。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,《藥品管理法》在修訂時(shí),可借鑒其他法律對(duì)網(wǎng)上交易行為的規(guī)制。

  “有人認(rèn)為,網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者需要審查經(jīng)營(yíng)者身份,向消費(fèi)者提供真實(shí)信息。一些網(wǎng)站經(jīng)營(yíng)者沒(méi)盡責(zé)任,監(jiān)管部門(mén)拿他沒(méi)辦法。配合監(jiān)管與調(diào)查的網(wǎng)站,執(zhí)法部門(mén)要嘉獎(jiǎng)他,不然工作不順暢。建立網(wǎng)絡(luò)售藥責(zé)任連帶制度,約束網(wǎng)站發(fā)布藥品信息及提供藥品交易服務(wù)行為,明確網(wǎng)站的責(zé)任與義務(wù)是大勢(shì)所趨?!标悇傉f(shuō)。      (本報(bào)記者  黃星星)

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