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互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管應(yīng)打防并舉

  • 作者:韓學(xué)輝
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-10-15 00:17

  互聯(lián)網(wǎng)作為一種電子商務(wù)交易平臺(tái),使人們足不出戶就可以享受到服務(wù)到家的便利。據(jù)了解,中國(guó)電子商務(wù)自2005年開(kāi)始發(fā)展,由于我國(guó)人口多,市場(chǎng)潛力巨大,2012年,中國(guó)電子商務(wù)交易總額是8萬(wàn)億元,在全球排在第二位,僅次于美國(guó);而2013年中國(guó)電子商務(wù)交易額已經(jīng)超過(guò)10萬(wàn)億元,其迅猛之勢(shì)不是任何國(guó)家可以比擬的。據(jù)《2013中國(guó)醫(yī)藥電商數(shù)據(jù)報(bào)告》報(bào)告顯示,2013年我國(guó)網(wǎng)上藥店銷售額為39億元,相比2012年的16億元和2011年的4億元,保持了200%以上較高幅度的增長(zhǎng)。

  但與此形成鮮明對(duì)比的是,截至2013年1月份,全國(guó)僅有119家具有合法資質(zhì)的網(wǎng)站向消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和信息服務(wù)。之所以造成這一現(xiàn)象,筆者認(rèn)為原因有四:一是部分企業(yè)達(dá)不到網(wǎng)售藥品經(jīng)營(yíng)許可條件,難以獲取互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)資格證書(shū);二是互聯(lián)網(wǎng)銷售的藥品品種和類型有嚴(yán)格的限制,即藥品經(jīng)營(yíng)者只能網(wǎng)售非處方藥,不得銷售處方藥,形成了網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的短板;三是大量非法網(wǎng)站打著科研院所、著名醫(yī)療機(jī)構(gòu)、某某專家的幌子非法銷售假劣藥品或者以非藥品冒充藥品,欺騙消費(fèi)者,使消費(fèi)者對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥產(chǎn)生抵觸,給正常經(jīng)營(yíng)者造成了一定沖擊;四是部分取得經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的網(wǎng)上藥店動(dòng)輒超范圍銷售一些不應(yīng)該銷售的藥品,比如非法銷售處方藥,影響了互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者的信譽(yù)。

  鑒于互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)存在的上述問(wèn)題,作為藥品監(jiān)管的行政主管部門(mén)——食品藥品監(jiān)管部門(mén)在轉(zhuǎn)變思想觀念,創(chuàng)新監(jiān)管方式,讓互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)受惠于民的同時(shí),必須加強(qiáng)網(wǎng)售藥品的監(jiān)督管理,確保藥品質(zhì)量安全。具體而言,就是在互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管中堅(jiān)持打防結(jié)合的原則。

  “打”主要包括:一是嚴(yán)厲打擊未經(jīng)許可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品行為,未經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門(mén)正式批準(zhǔn)的網(wǎng)上藥店、醫(yī)院、院校、科研單位等一律強(qiáng)行關(guān)閉;二是嚴(yán)厲打擊通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售假劣藥品和非藥品冒充藥品等行為,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),絕不姑息;三是嚴(yán)厲打擊違反規(guī)定,超范圍或變相向消費(fèi)者銷售藥品的行為,這主要是針對(duì)取得合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者,對(duì)此應(yīng)嚴(yán)格依法處理。

  “防”主要包括:一是防止軟硬件達(dá)不到要求的企業(yè)一窩蜂似地涌入,必須嚴(yán)格審核資質(zhì),提高準(zhǔn)入門(mén)檻,多為那些規(guī)模大、實(shí)力雄厚、信譽(yù)良好、管理規(guī)范的企業(yè)創(chuàng)造條件;二是防止管理失控,藥品網(wǎng)絡(luò)交易行為具有一定的隱蔽性,監(jiān)管部門(mén)必須從開(kāi)始就要介入企業(yè)的網(wǎng)售環(huán)節(jié),不能放任自流或是監(jiān)管不作為;三是防止條條框框過(guò)多,即只要是能通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售,供需雙方能夠保證質(zhì)量的產(chǎn)品,就應(yīng)該放開(kāi)市場(chǎng),如網(wǎng)售處方藥的問(wèn)題。

  在此基礎(chǔ)上,藥品監(jiān)管部門(mén)還應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)控網(wǎng)售藥品的物流配送環(huán)節(jié)。因?yàn)樗幤凡煌谄胀ㄉ唐?,它?duì)溫、濕度有著特殊的要求,物流配送企業(yè)必須符合相應(yīng)的條件,才能確保配送過(guò)程中的藥品質(zhì)量安全。物流企業(yè)如果對(duì)藥品的倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、裝載、分發(fā)、送貨要求不熟悉,極易造成藥品的二次甚至是多次污染或損害,引發(fā)藥品質(zhì)變,損害消費(fèi)者的身體健康。因此,筆者建議應(yīng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)配送企業(yè)實(shí)施GSP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,只有通過(guò)認(rèn)證的企業(yè),才允許承擔(dān)藥品配送任務(wù)。

  此外,針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)行為,藥品監(jiān)管部門(mén)網(wǎng)絡(luò)稽查工作尚處于摸索階段,筆者認(rèn)為可從以下幾方面開(kāi)展:

  一是把好審核關(guān)。互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要想通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品必須經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門(mén)的嚴(yán)格審核,只有符合所有的條件、取得相應(yīng)資質(zhì)后才能經(jīng)營(yíng)網(wǎng)上藥店。

  二是要預(yù)留監(jiān)管入口?;ヂ?lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地監(jiān)管部門(mén)要能通過(guò)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管平臺(tái)入口對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的網(wǎng)站功能、經(jīng)營(yíng)品種、銷售流向以及驗(yàn)收記錄、銷售記錄等進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控查詢,及時(shí)發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為予以制止。

  三是確保網(wǎng)售藥品來(lái)源可追溯。即由國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局將全國(guó)具有互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)信息進(jìn)行聯(lián)網(wǎng)共享,使各地監(jiān)管部門(mén)都能夠通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)和相應(yīng)的權(quán)限,查詢追溯網(wǎng)售藥品質(zhì)量情況和來(lái)源去向。

  四是統(tǒng)一清理虛假售藥網(wǎng)站。由國(guó)家總局聯(lián)合國(guó)家相關(guān)部門(mén),對(duì)網(wǎng)絡(luò)上所有沒(méi)有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的網(wǎng)上藥店和網(wǎng)上賣(mài)藥的醫(yī)院、科研院所全部予以取締,保護(hù)合法企業(yè)的經(jīng)營(yíng)權(quán)利,營(yíng)造良好的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境。

  五是及時(shí)處理群眾的投訴舉報(bào)。各地要加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥維權(quán)行為的處置力度,及時(shí)處理群眾的投訴舉報(bào),既要嚴(yán)厲打擊網(wǎng)售假藥行為,監(jiān)督互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合法經(jīng)營(yíng),又要確保藥品質(zhì)量安全,保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。    (作者單位:山東省德州市食品藥品監(jiān)督管理局 )

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