重慶市醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動正式啟動
為進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主體責(zé)任,強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理,嚴(yán)懲各類違法違規(guī)行為,切實(shí)保障公眾用械安全,近日,記者從重慶市藥品監(jiān)督管理局獲悉,自5月起到今年11月底,市藥監(jiān)局部署在全市開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動。
據(jù)了解,這次行動將圍繞四個方面展開:在清查未履行法定義務(wù)的第三方平臺方面,重點(diǎn)查處第三方平臺未經(jīng)備案擅自為入駐企業(yè)提供醫(yī)療器械交易服務(wù);直接參與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售;未按規(guī)定配備相應(yīng)的技術(shù)條件、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;未按規(guī)定履行對入駐企業(yè)核實(shí)登記、阻止并報告入駐企業(yè)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為、及時發(fā)布質(zhì)量安全信息公告等義務(wù);未建立并執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度等行為。
在清查違法違規(guī)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)方面,重點(diǎn)查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;“線上”未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案;超出經(jīng)營范圍銷售醫(yī)療器械以及未按照規(guī)定貯存和運(yùn)輸醫(yī)療器械等行為。
在清查利用網(wǎng)絡(luò)銷售非法醫(yī)療器械產(chǎn)品方面,重點(diǎn)查處銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產(chǎn)品;產(chǎn)品標(biāo)簽說明書與注冊信息不符等行為。以查處“線上”非法產(chǎn)品信息為線索,開展“線下”追查,曝光“黑網(wǎng)站”,取締“黑窩點(diǎn)”,嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)從事違法違規(guī)行為。
在清查違法違規(guī)發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息方面,重點(diǎn)查處“線上”展示的企業(yè)及產(chǎn)品信息與“線下”許可(備案)及注冊(備案)信息不一致、展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息以及未按規(guī)定在網(wǎng)站首頁以及產(chǎn)品頁面顯著位置展示企業(yè)許可(備案)和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(備案)信息等違法違規(guī)行為。
為確保行動效果,重慶市藥品監(jiān)督管理局將采取企業(yè)自查、監(jiān)督檢查、案件查辦、溝通協(xié)作等多項(xiàng)措施來推進(jìn)落實(shí),形成部門聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、打防并舉、標(biāo)本兼治、齊抓共管的局面,共同打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為,形成監(jiān)管合力。(重慶晚報-上游新聞記者 張黎明)
(責(zé)任編輯:)
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有