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　　7月22日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委在對(duì)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“征求意見(jiàn)稿”）再度向各省藥政處內(nèi)部征求意見(jiàn)的同時(shí)，在北京召開(kāi)了有政府部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)人士參加的內(nèi)部座談會(huì)。由于指導(dǎo)意見(jiàn)是未來(lái)各省、市、區(qū)藥品招標(biāo)的綱領(lǐng)性文件，因此以?xún)?nèi)部資料身份出現(xiàn)的征求意見(jiàn)稿再次引起業(yè)界關(guān)注。

　　今年5月28日，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》【國(guó)辦發(fā)〔2014〕24號(hào)】明確要求，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委要在今年6月底完成制定公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)指導(dǎo)性文件工作。從6月開(kāi)始，隨著各種座談會(huì)、研討會(huì)的召開(kāi)，與指導(dǎo)意見(jiàn)相關(guān)的各種消息不脛而走。

　　“國(guó)家衛(wèi)計(jì)委對(duì)指導(dǎo)意見(jiàn)的制定非常謹(jǐn)慎，據(jù)我所知，內(nèi)部修改不下30遍，在正式出臺(tái)之前估計(jì)還要做N遍修改?！币晃唤咏鼑?guó)家衛(wèi)計(jì)委的人士說(shuō)。

　　記者也看到，較之6月份坊間流傳的內(nèi)容，征求意見(jiàn)稿繼續(xù)明確“堅(jiān)持以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)方向”，分類(lèi)采購(gòu)、質(zhì)量?jī)?yōu)先等內(nèi)容規(guī)定得更為細(xì)致明確。國(guó)信證券經(jīng)濟(jì)研究所研究員張其立也表示，就7月份的征求意見(jiàn)稿來(lái)看，婦科、兒科用藥生產(chǎn)企業(yè)直接受益，規(guī)模型企業(yè)、研發(fā)型企業(yè)在新一輪招標(biāo)中有望勝出。

　　 自主采購(gòu)尚不現(xiàn)實(shí)

　　今年6月有坊間傳言，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委或?qū)⒃试S實(shí)行總額預(yù)付制的公立醫(yī)院自行進(jìn)行藥品采購(gòu)，省級(jí)網(wǎng)上集中采購(gòu)有望逐步松動(dòng)。消息傳出后，業(yè)界既驚且疑。然而在多個(gè)公開(kāi)場(chǎng)合，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委相關(guān)人士均表示，以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)方向不會(huì)改變。

　　記者看到，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委相關(guān)人士的態(tài)度在征求意見(jiàn)稿中得到了充分的表現(xiàn)。征求意見(jiàn)稿總體思路為“按照發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，借鑒國(guó)際藥品采購(gòu)?fù)ㄐ凶龇?，充分吸收基本藥物采?gòu)經(jīng)驗(yàn)，堅(jiān)持以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)方向”，實(shí)現(xiàn)“一個(gè)平臺(tái)，上下聯(lián)動(dòng)”。

　　征求意見(jiàn)稿明確要求，醫(yī)院使用的所有藥品均應(yīng)當(dāng)通過(guò)省級(jí)藥品集中招標(biāo)平臺(tái)采購(gòu)。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)要匯總醫(yī)院上報(bào)的采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算，包括集中采購(gòu)藥品、常用低價(jià)藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、國(guó)家談判藥品等，“其他藥品也應(yīng)當(dāng)在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)備案采購(gòu)”。

　　“征求意見(jiàn)稿已傳遞出這樣的信息：未來(lái)所謂醫(yī)院自主采購(gòu)仍是不現(xiàn)實(shí)的，以省為單位的集中招標(biāo)才是醫(yī)院藥品采購(gòu)的主要方式?！睆埰淞⒄J(rèn)為。

　　不過(guò)值得注意的是，在征求意見(jiàn)稿中也出現(xiàn)了這樣的文字：“在公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市，允許以市為單位在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自行采購(gòu)，如果試點(diǎn)城市成交價(jià)格低于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格，則全省醫(yī)院要按試點(diǎn)城市成交價(jià)格采購(gòu)，要及時(shí)總結(jié)地方經(jīng)驗(yàn)做法，充實(shí)和完善藥品采購(gòu)政策。”分析人士表示，這段文字的敘述似乎與業(yè)界爭(zhēng)議頗大的“二次議價(jià)”有關(guān)。

　　張其立認(rèn)為，這段話(huà)給人的感覺(jué)是，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委不會(huì)公開(kāi)提倡“二次議價(jià)”，但是允許各公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市自行摸索經(jīng)驗(yàn)。如果確實(shí)能降低藥價(jià)，那么“二次議價(jià)”也未嘗不可?！斑@值得生產(chǎn)企業(yè)與資本市場(chǎng)高度關(guān)注”。

　　 婦、兒非專(zhuān)利藥直接掛網(wǎng)

　　在堅(jiān)持省級(jí)招標(biāo)采購(gòu)的同時(shí)，分類(lèi)采購(gòu)成為最大亮點(diǎn)。征求意見(jiàn)稿將藥品分為五大類(lèi)：

　　對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額占比高，多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專(zhuān)利藥品，由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)采取“雙信封”制公開(kāi)招標(biāo)。在招標(biāo)過(guò)程中，要落實(shí)帶量采購(gòu)，醫(yī)院按照不低于上年度藥品試劑使用量的80%制定采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算，且進(jìn)一步完善“雙信封”評(píng)價(jià)辦法。

　　對(duì)部分專(zhuān)利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委會(huì)同有關(guān)部門(mén)建立價(jià)格談判機(jī)制。談判結(jié)果在國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合信息管理平臺(tái)上公布，醫(yī)院按談判結(jié)果采購(gòu)藥品。

　　對(duì)婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤?、臨床用量小的藥品和常用低價(jià)藥品，直接掛網(wǎng)采購(gòu)，由醫(yī)院與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)議定成交。

　　對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，國(guó)家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)，統(tǒng)一定價(jià)，民族自治區(qū)域內(nèi)配備使用的相關(guān)民族藥，由自治區(qū)人民政府招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)。

　　對(duì)麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲(chóng)病用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定采購(gòu)。

　　事實(shí)上，分類(lèi)采購(gòu)的原則已在多個(gè)省份的基藥招標(biāo)方案中得以體現(xiàn)。今年7月初，河北省將基藥分為非評(píng)標(biāo)藥品和評(píng)標(biāo)藥品兩類(lèi)進(jìn)行招標(biāo)，與國(guó)家衛(wèi)計(jì)委思路保持高度一致；近日湖北省也在基藥招標(biāo)中，將招標(biāo)目錄分為常用低價(jià)藥品、短缺藥品、基礎(chǔ)大輸液藥品和競(jìng)價(jià)/議價(jià)藥品4類(lèi)，并采取不同的招標(biāo)方式。

　　“但婦科、兒科非專(zhuān)利藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)是首次出現(xiàn)在征求意見(jiàn)稿中，千金藥業(yè)、益佰制藥、香雪制藥等婦兒生產(chǎn)企業(yè)會(huì)明顯受益?！睆埰淞⒄J(rèn)為，分類(lèi)采購(gòu)的推行有可能催生定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、國(guó)家談判藥品等新目錄出臺(tái)。

　　另一位不愿具名的分析人士則指出，從征求意見(jiàn)稿中可以發(fā)現(xiàn)，價(jià)格談判主體發(fā)生了變動(dòng)。在今年6月份業(yè)界看到的征求意見(jiàn)稿中，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委規(guī)定，對(duì)部分專(zhuān)利藥品和單獨(dú)定價(jià)藥品“由地方醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與藥品供應(yīng)商進(jìn)行談判”，如今則修改為“由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委會(huì)同有關(guān)部門(mén)建立價(jià)格談判機(jī)制”，并且“單獨(dú)定價(jià)藥品、進(jìn)口合資藥藥品、抗腫瘤輔助藥品、抗生素、心腦血管病用藥等價(jià)格偏高、難以競(jìng)價(jià)、銷(xiāo)售額大的藥品”不再被單列出來(lái)，被納入到價(jià)格談判序列中。

　　“我個(gè)人認(rèn)為，這種修改是為了建立起國(guó)家層面的價(jià)格談判機(jī)制，避免同一品種各省價(jià)格不一。不過(guò)就談判而言，由于同一品種在不同省份的市場(chǎng)情況不一樣，在各省具有的談判能力也有差別，在國(guó)家層面的談判能否在全國(guó)范圍將價(jià)格真正談下去，尚待實(shí)踐驗(yàn)證?！鄙鲜龇治鋈耸勘硎?。

　　 質(zhì)量?jī)?yōu)先受到重視

　　盡管堅(jiān)持著省級(jí)采購(gòu)和“雙信封”制，但征求意見(jiàn)稿還是強(qiáng)調(diào)公立醫(yī)院采購(gòu)藥品必須遵循質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則?！秶?guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào)）所提倡的“單一貨源承諾”、“商務(wù)標(biāo)最低價(jià)者中標(biāo)”被摒棄。

　　征求意見(jiàn)稿指出，在“雙信封”評(píng)價(jià)過(guò)程中，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)主要對(duì)企業(yè)GMP（GSP）資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查歷史情況，兼顧企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，特別強(qiáng)調(diào)“要將通過(guò)2010年新修訂藥品GMP認(rèn)證，仿制藥達(dá)到國(guó)際水平，標(biāo)準(zhǔn)化的劑型、規(guī)格、包裝作為重要指標(biāo)”；在商務(wù)標(biāo)評(píng)審中，“對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低、存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥品要進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)”。

　　“將仿制藥達(dá)到國(guó)際水平進(jìn)行單列，有利于主導(dǎo)產(chǎn)品通過(guò)歐美規(guī)范市場(chǎng)制劑認(rèn)證的廠(chǎng)家?！睆埰淞⒄f(shuō)。還有分析人士認(rèn)為，將通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證、達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥作為技術(shù)標(biāo)評(píng)審的重要指標(biāo)，此舉將加速本土藥品替代進(jìn)口藥品，保護(hù)國(guó)內(nèi)大型藥企的健康發(fā)展。

　　此外，征求意見(jiàn)稿還加強(qiáng)了對(duì)藥品配送管理的要求。張其立表示，這表明國(guó)家衛(wèi)計(jì)委從戰(zhàn)略高度認(rèn)為藥品集中采購(gòu)有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組。

　　“換言之，作為醫(yī)藥行業(yè)的生力軍，天士力、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)等規(guī)模型企業(yè)、研發(fā)型企業(yè)將在未來(lái)的招標(biāo)采購(gòu)中得到更多的政策傾斜?！?張其立分析認(rèn)為。     (本報(bào)記者  胡  芳)

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