溫建民委員:醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑應(yīng)實行分類管理
中藥制劑源遠流長,中醫(yī)在制劑技術(shù)上積累了相當(dāng)豐富的經(jīng)驗,一些制劑的技術(shù)至今還在沿用,在醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的基礎(chǔ)上形成了一些著名的中成藥,對中醫(yī)學(xué)科的發(fā)展及我國制藥工業(yè)的成長均起到重要作用。全國政協(xié)委員、中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院骨科主任溫建民認為,在我國目前的相關(guān)管理制度中,存在著一些制約醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑使用的問題。
“審批開發(fā)一個院內(nèi)中藥制劑,幾乎與審批一個西醫(yī)新藥過程相同,周期長、難度大、成本高,影響了中醫(yī)院內(nèi)中藥制劑的發(fā)展?!睂Υ?,溫建民委員建議,國家食品藥品監(jiān)管總局應(yīng)考慮對醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑實行分類管理。
具體來說,對不含限制使用飲片的傳統(tǒng)類型中藥制劑實行審批備案管理,對含限制使用飲片的傳統(tǒng)類型中藥制劑和非傳統(tǒng)類型中藥制劑實行審批注冊管理。對傳統(tǒng)劑型的中藥制劑,免作藥理、毒理等研究;對針劑、眼內(nèi)滴劑等特殊制劑仍可要求作藥理、毒理研究;對臨床的病例觀察,可采取回顧性病例總結(jié)。實行醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑室等級管理,不同等級限制生產(chǎn)不同類型的中藥制劑,鼓勵建立區(qū)域性的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑生產(chǎn)、加工中心。
溫建民委員還建議,對醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的利潤適當(dāng)放開;允許中醫(yī)院的制劑室為患者小批量單獨加工傳統(tǒng)的中藥制劑;將醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑列入醫(yī)療保障范疇;鼓勵醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑在一定范圍的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。
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