兩會聚焦:擁抱中醫(yī)藥騰飛的新時代
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者陸悅 落楠) 在健康中國戰(zhàn)略中,中醫(yī)藥是不可或缺的重要組成部分。黨中央、國務(wù)院高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。今年政府工作報告中,“支持中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展”被列入重點工作任務(wù)。這已是連續(xù)三年在政府工作報告中強調(diào)支持中醫(yī)藥發(fā)展。新時代中醫(yī)藥該如何傳承、創(chuàng)新、發(fā)展?兩會期間,備受鼓舞的醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域代表委員們圍繞這一話題紛紛建言獻策。
在傳承基礎(chǔ)上激勵創(chuàng)新
“中藥、民族藥中有很多優(yōu)秀的藥物有待開發(fā)。需要不斷吸收現(xiàn)代科技的手段,把藥效、工藝、質(zhì)量體系方面的標準,應(yīng)用于傳統(tǒng)醫(yī)藥的開發(fā)上?!比珖舜蟠怼⒃颇习姿幖瘓F股份有限公司研發(fā)總監(jiān)朱兆云表示,現(xiàn)代醫(yī)藥體系中有一些很好的研究方法,如臨床試驗、循證醫(yī)學,都可以借鑒應(yīng)用到中藥臨床研究中。2018年6月,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準了我國特色彝藥痛舒膠囊的臨床試驗,目前二期臨床試驗方案正在制定過程中。這是首個在美國獲批二期臨床試驗的、完全由我國自主研發(fā)的民族藥。
“中醫(yī)藥本身要發(fā)展,就必須要在傳承基礎(chǔ)上去創(chuàng)新?!比珖舜蟠?、康恩貝集團有限公司董事長胡季強表示,在尊重傳統(tǒng)的基礎(chǔ)上,需要結(jié)合一些新的因素來評價中醫(yī)藥、推動中醫(yī)藥傳承發(fā)展,讓中醫(yī)藥與時俱進地走向現(xiàn)代,走向國際。他進一步舉例說明,“比如思考從中醫(yī)的角度怎樣更好地結(jié)合一些現(xiàn)代的技術(shù)。例如,在互聯(lián)網(wǎng)時代,是否可以通過現(xiàn)代科技實現(xiàn)遠程問診?望聞問切是獲取病人信息的方式,能否實現(xiàn)數(shù)字化?再比如中藥,在繼承傳統(tǒng)的基礎(chǔ)上,也需要建立起藥物臨床安全性、有效性評價的現(xiàn)代指標。”全國人大代表、河南羚銳制藥集團有限公司董事長熊維政建議,要結(jié)合現(xiàn)代藥理學、藥效學、毒理學知識和先進的現(xiàn)代醫(yī)藥學技術(shù),并加強交流和溝通,建立符合中醫(yī)藥理論的中醫(yī)藥藥效學評價體系。同時要加強對中成藥研發(fā)的支持力度,給予中成藥研發(fā)項目政策和資金支持;鼓勵我國大型中醫(yī)藥企業(yè)充分利用中藥悠久的歷史和藥理進行新藥研制,且結(jié)合現(xiàn)代制藥技術(shù),研制出既尊重中醫(yī)理論又符合現(xiàn)代科學技術(shù)要求的中藥產(chǎn)品。
在優(yōu)勢領(lǐng)域發(fā)揮積極作用
“黨中央、國務(wù)院對中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展的高度重視與親切關(guān)懷,對于中醫(yī)藥行業(yè)是極大的振奮和鼓舞?!比珖f(xié)委員、翔宇實業(yè)集團有限公司董事長林凡儒表示,中醫(yī)藥事業(yè)已經(jīng)迎來了一個“千載難逢的機遇期”,他建議,應(yīng)積極落實《中醫(yī)藥法》關(guān)于“中醫(yī)藥保護與發(fā)展”等具體規(guī)定,制定有利于中藥企業(yè)發(fā)展的具體政策和措施,加大“放管服”力度,使近代中醫(yī)藥的最新研究成果能及時開發(fā)成新藥產(chǎn)品,并應(yīng)用于常見病、多發(fā)病及疑難病的治療。
“國家在醫(yī)保政策方面對創(chuàng)新藥物給予了很大扶持,在此過程中鼓勵治療重大疾病、危重疾病、疑難雜病的藥盡快上市。在這個背景下,中藥新藥研發(fā)應(yīng)該圍繞這些開展。”全國人大代表、江蘇康緣藥業(yè)董事長肖偉表示,很多中成藥品種是通過嚴格規(guī)范的臨床前和臨床研究證明其療效確切、安全可靠才獲批上市,還有一部分中成藥品種主動進行了上市后深入研究,通過上市后的臨床大樣本群驗證其有效性、安全性和藥物經(jīng)濟學價值的研究,在重大疑難疾病、慢性病等領(lǐng)域發(fā)揮了積極作用。他建議,國家衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)會同相關(guān)部門牽頭組織中西醫(yī)臨床專家、藥學藥理和藥物經(jīng)濟學評價等領(lǐng)域的專家,建立基于中成藥特點的臨床價值評估體系。
“‘腦心同治’是在中醫(yī)學異病同治理論的指導(dǎo)下,在心腦密切的生理關(guān)系及共同的病理基礎(chǔ)(動脈粥樣硬化)上提出的,是心腦血管疾病中醫(yī)整體觀思維的創(chuàng)新與發(fā)展?!眱蓵陂g,全國人大代表、步長制藥總裁趙超提交一份建設(shè)國家級腦心同治研究院平臺建議。據(jù)介紹,該平臺是在“腦心同治”理論指導(dǎo)下,以防治心腦血管疾病、糖尿病及并發(fā)癥等慢性病創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化為導(dǎo)向,搭建中醫(yī)藥學科創(chuàng)新研究、基礎(chǔ)研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化研究集成的綜合性實驗室,探索傳統(tǒng)中醫(yī)藥技術(shù)結(jié)合現(xiàn)代科學檢查檢驗技術(shù)開展診療活動,從而形成中醫(yī)藥腦心同治人才培養(yǎng)、教學、傳承、創(chuàng)新、推廣一體化發(fā)展。
推動中醫(yī)藥走向世界
中醫(yī)藥的現(xiàn)代化、國際化之路也是代表委員們關(guān)注的話題。“傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)和粵港澳大灣區(qū)建設(shè),都先后被寫入十九大報告和今年的政府工作報告。我建議將中醫(yī)藥科技創(chuàng)新納入粵港澳大灣區(qū)建設(shè)戰(zhàn)略部署?!眱蓵陂g,全國政協(xié)委員、民盟廣東省委副主委、廣東省中醫(yī)院副院長盧傳堅遞交了一份這樣的提案。提案的內(nèi)容包括:以粵港澳科技合作為基礎(chǔ),助推中醫(yī)藥創(chuàng)新走向國際。為粵港澳三方加強中醫(yī)藥科技協(xié)作,開展聯(lián)合攻關(guān)提供條件;探索中醫(yī)藥產(chǎn)品進入國際主流社會的渠道,推進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化和國際化;以國際傳統(tǒng)醫(yī)學臨床指南等標準化工作為抓手,推進中醫(yī)藥規(guī)范化服務(wù)走向國際?!盎浉郯拇鬄硡^(qū)建設(shè)與發(fā)展中醫(yī)藥這兩個國家戰(zhàn)略有機結(jié)合,具有得天獨厚的優(yōu)勢,是實現(xiàn)粵港澳大灣區(qū)建設(shè)提升自主創(chuàng)新能力、尋求重點突破的戰(zhàn)略選擇?!北R傳堅委員表示。
“中藥產(chǎn)品要走向國際化,我國中藥保護品種制度應(yīng)當逐漸與國際知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則相協(xié)調(diào),推動中藥知識產(chǎn)權(quán)工作的發(fā)展?!比珖f(xié)委員,上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院主任醫(yī)師蔣健表示,我國于1993年1月1日實施的《中藥品種保護條例》為解決我國中藥品種生產(chǎn)低水平重復(fù)、企業(yè)間無序競爭起到了積極作用。然而,我國中藥品種的保護期限超出了專利的保護期限,這不僅可能使相關(guān)企業(yè)偏重于中藥品種保護而不是中藥專利保護、導(dǎo)致創(chuàng)新熱情不高,而且與世界衛(wèi)生組織《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》(TRIPS協(xié)議)的藥品政策不協(xié)調(diào)?!敖ㄗh調(diào)整保護期限,與知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則相協(xié)調(diào),并建立中藥品種保護與中藥專利保護之間的協(xié)調(diào)機構(gòu),進一步完善促進中藥保護品種改進提高示范工作?!笔Y健委員建議。
(責任編輯:)
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國家藥監(jiān)局公布注銷咽鼓管壓力測量儀等17個醫(yī)療器械注冊證書
7月9日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布注銷咽鼓管壓力測量儀等17個醫(yī)療器械注冊證書,全文如下。 2025-07-09 16:21互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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