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　　近日，一位藥品監(jiān)管人員向筆者訴說了一件煩心事：一名消費(fèi)者在藥店購買1瓶藥，服用后出現(xiàn)頭痛、嘔吐等癥狀，懷疑所購藥品有質(zhì)量問題，向食品藥品監(jiān)管部門舉報。通過執(zhí)法人員核查，該藥品購進(jìn)渠道合法，也系標(biāo)示廠家生產(chǎn)，但消費(fèi)者還是認(rèn)為所購藥品存在質(zhì)量問題。于是食品藥品監(jiān)管部門到其所購買的藥房進(jìn)行抽樣送檢，經(jīng)當(dāng)?shù)厮幤窓z驗機(jī)構(gòu)檢驗，結(jié)果符合規(guī)定。但該消費(fèi)者對檢驗結(jié)果不服，愿自費(fèi)復(fù)檢，檢驗機(jī)構(gòu)拒絕了其復(fù)檢要求，理由是根據(jù)藥品復(fù)驗申請主體范圍，其不屬于復(fù)驗申請主體，也就是說沒有權(quán)利申請復(fù)驗，為此該消費(fèi)者三番五次地到食品藥品監(jiān)管部門鬧事。

　　《藥品管理法》第六十七條規(guī)定，當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)向原藥品檢驗機(jī)構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗，也可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗?！端幤焚|(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定》第二十三條規(guī)定，被抽樣單位或藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以提出復(fù)驗申請。從上述規(guī)定可以看出，申請復(fù)驗主體是被抽樣單位(人)、藥品生產(chǎn)企業(yè)，不包括其他有利害關(guān)系的第三人，所以檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)為該消費(fèi)者不能申請復(fù)驗。

　　藥品檢驗機(jī)構(gòu)由于各種原因，檢驗結(jié)果上出現(xiàn)誤差的現(xiàn)象是客觀存在的，《藥品管理法》等法律法規(guī)設(shè)置了對藥品檢驗結(jié)果有異議可以申請復(fù)驗的條款，是為了維護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益，也是為了保證藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗結(jié)果客觀公正。對于上市藥品進(jìn)行抽驗是藥品監(jiān)管的重要行政手段之一，合法有效的藥品檢驗報告是行政處罰的法定依據(jù)。在監(jiān)管實(shí)踐中，藥品檢驗結(jié)果通常是作為重要證據(jù)使用的，但藥品檢驗結(jié)果卻不是一個原始證據(jù)，其性質(zhì)類似于鑒定結(jié)論，是對原始物證的技術(shù)判斷結(jié)果。所以，不僅當(dāng)事人有權(quán)對檢驗結(jié)果申請復(fù)驗，還應(yīng)當(dāng)允許所有跟檢驗結(jié)果有利害關(guān)系的第三人申請復(fù)驗。藥品抽驗結(jié)果除了與被抽樣單位(人)、藥品生產(chǎn)企業(yè)有直接利害關(guān)系外，與藥品經(jīng)銷商和藥品消費(fèi)者也存在著間接的利害關(guān)系。藥品監(jiān)督管理部門的抽樣活動是保障公眾用藥安全和用藥合法權(quán)益而實(shí)施的一項藥品監(jiān)管執(zhí)法行為，與藥品抽驗結(jié)果也有著利害關(guān)系。因此，筆者認(rèn)為，現(xiàn)行《藥品管理法》等法律法規(guī)對藥品復(fù)驗申請“當(dāng)事人”主體資格的規(guī)定存在一定局限，應(yīng)擴(kuò)大藥品復(fù)驗申請“當(dāng)事人”主體范圍。

　　藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告結(jié)果無外乎分符合規(guī)定和不符合規(guī)定兩種情形，下面筆者分別從不同利害關(guān)系人與藥品檢驗結(jié)果之間的關(guān)系，按照檢驗結(jié)果符合規(guī)定和不符合規(guī)定兩種情形進(jìn)行分析，進(jìn)而探討藥品復(fù)驗申請主體的范圍問題。

　　檢驗結(jié)果為不符合規(guī)定時，檢驗結(jié)果直接或間接對被抽樣單位(人)、藥品經(jīng)銷商和藥品生產(chǎn)企業(yè)的名譽(yù)、經(jīng)濟(jì)利益會產(chǎn)生不利影響，被抽樣單位(人)和藥品生產(chǎn)企業(yè)可以通過申請復(fù)驗獲得行政救濟(jì)，藥品經(jīng)銷商與被抽樣人、藥品生產(chǎn)企業(yè)屬于有利害關(guān)系的第三人，其申請復(fù)驗權(quán)也應(yīng)當(dāng)依法受到保護(hù)。以經(jīng)營進(jìn)口藥品的代理商為例，藥品生產(chǎn)企業(yè)在境外，進(jìn)口藥品在境內(nèi)發(fā)生的藥品質(zhì)量責(zé)任均由代理商承擔(dān)，在被抽樣人不愿申請復(fù)驗的情況下，受地域和時限的制約，藥品生產(chǎn)企業(yè)直接申請復(fù)驗存在一定困難，這種情形更應(yīng)該允許經(jīng)銷商或代理商申請復(fù)驗。

　　檢驗結(jié)果為符合規(guī)定時，檢驗結(jié)果對被抽樣單位(人)不會產(chǎn)生不利影響，也不會對藥品經(jīng)銷商或藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生不利影響，所以被抽樣單位(人)、藥品經(jīng)銷商和藥品生產(chǎn)企業(yè)不會申請復(fù)驗。對于消費(fèi)者投訴的藥害事件，其檢驗結(jié)果是消費(fèi)者維權(quán)的重要依據(jù)，當(dāng)消費(fèi)者對符合規(guī)定的檢驗結(jié)果持有異議時，法律應(yīng)當(dāng)賦予其申請復(fù)驗的權(quán)利；藥品監(jiān)管部門在監(jiān)督檢查時對質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行監(jiān)督抽驗，當(dāng)他們對符合規(guī)定的檢驗結(jié)果有異議時，也應(yīng)該有申請復(fù)驗的權(quán)利。

　　擴(kuò)大申請復(fù)驗主體范圍，可以最大限度地保護(hù)被抽樣單位(人)、藥品經(jīng)銷商、藥品生產(chǎn)企業(yè)、消費(fèi)者及抽樣單位的合法權(quán)益；同時，有利于促使藥品檢驗機(jī)構(gòu)加強(qiáng)檢驗質(zhì)量內(nèi)部控制，提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，敦促藥檢機(jī)構(gòu)既要對藥品不符合規(guī)定情形的檢驗結(jié)果負(fù)責(zé)，也要對符合規(guī)定情形的檢驗結(jié)果負(fù)責(zé)。這樣可以有效監(jiān)督和制約藥品檢驗機(jī)構(gòu)或其工作人員利用職務(wù)之便謀取不正當(dāng)利益，有利于提高藥品監(jiān)管抽驗效能。

　　《藥品管理法》第六十七條以及《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定》第二十三條規(guī)定的申請復(fù)驗的主體范圍過窄，妨礙藥品管理法律設(shè)立復(fù)驗制度目的的實(shí)現(xiàn)。因此，筆者建議修訂相關(guān)法律法規(guī)，或出臺相關(guān)補(bǔ)充規(guī)定，對藥品復(fù)驗申請的主體進(jìn)行重新設(shè)置，明確復(fù)驗當(dāng)事人的范圍，所謂當(dāng)事人是指藥品檢驗結(jié)果對其經(jīng)濟(jì)利益或其他利益產(chǎn)生直接或間接影響的單位和個人，包含以下幾類：（1）供樣單位一般是被抽樣單位(人)，自然是當(dāng)事人；（2）在食品藥品監(jiān)督管理局抽送的樣品標(biāo)簽上，標(biāo)明了生產(chǎn)廠家，因此標(biāo)示生產(chǎn)廠家也應(yīng)作為當(dāng)事人；（3）負(fù)責(zé)抽樣的藥品監(jiān)督管理部門，樣品為其抽驗也應(yīng)算作當(dāng)事人；（4）與藥品檢驗結(jié)果有直接利害關(guān)系的第三人，藥品經(jīng)銷商、消費(fèi)者也應(yīng)算作當(dāng)事人；至于與檢驗結(jié)果無直接利害關(guān)系的其他公民或組織能否作為當(dāng)事人申請復(fù)驗，目前尚未遇到這類問題，無法界定。但隨著公民的法律意識增強(qiáng)，以后可能會遇到，有待將來進(jìn)一步探討。

（作者單位： 江蘇省淮安市淮陰區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局）