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　　本報訊  記者王春梅  實習(xí)記者周子楚報道  記者從7月4日在京召開的2015年度藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作會議暨《中國藥典》2015年版發(fā)行工作會議上獲悉，“十二五”期間，我國通過大力開展藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)大幅提升，并為《中國藥典》2015年版編制工作奠定了堅實基礎(chǔ)。會議提出，要嚴(yán)格貫徹落實習(xí)近平總書記提出的“四個最嚴(yán)”精神，堅持標(biāo)準(zhǔn)先行，在進(jìn)一步做好藥品標(biāo)準(zhǔn)提高科研工作的同時，加強藥典標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的監(jiān)督力度。藥品監(jiān)管部門、藥品檢驗機構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)均要配備足夠數(shù)量的藥典，以保證《中國藥典》2015年版順利實施。

　　《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》將開展藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動作為提高藥品質(zhì)量、保障公眾用藥安全的重要工作。此次會議全面總結(jié)了過去五年藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的成果、經(jīng)驗以及存在的問題，對2015年度藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作做出部署和動員，同時也在廣泛聽取意見和建議的基礎(chǔ)上，規(guī)劃“十三五”藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃。

　　五年來，在各級藥品檢驗機構(gòu)、科研院所和相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的共同努力下，藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作取得顯著成效，我國藥品標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善，藥品標(biāo)準(zhǔn)水平和檢驗水平不斷提高，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)大幅提升，藥品的安全有效得到進(jìn)一步保障。如，在中藥方面加強了礦物質(zhì)藥物中重金屬及有害元素的控制等安全性和鑒別、含量等控制要求；在化學(xué)藥方面加強了對藥品中雜質(zhì)、有機溶劑殘留以及抑菌劑的控制等；在生物制品方面強化了批間一致性控制并完善了生產(chǎn)過程相關(guān)通用技術(shù)要求等；在藥用輔料方面，強化了藥用輔料安全性控制要求，加強了輔料標(biāo)準(zhǔn)特別是供注射用輔料標(biāo)準(zhǔn)的制定。藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃的穩(wěn)步推進(jìn)，為《中國藥典》2015年版的編制工作奠定了基礎(chǔ)。藥典標(biāo)準(zhǔn)更加系統(tǒng)化、規(guī)范化，成為《中國藥典》2015年版的一個突出特點。

　　國家藥典委員會負(fù)責(zé)人在會上表示，將不斷完善藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃的管理工作，藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作要以臨床為導(dǎo)向，突出工作重點、完善藥品標(biāo)準(zhǔn)提高品種遴選機制，健全藥品標(biāo)準(zhǔn)提高管理機制，建立藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作信息管理平臺。

　　就《中國藥典》2015年版貫徹實施問題，國家藥典委員會負(fù)責(zé)人在會上表示，《中國藥典》是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù)，是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心組成部分。要切實做好《中國藥典》2015年版的宣傳貫徹，同時加強對其貫徹執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。國家藥典委員會將開展《中國藥典》2015年版配備登記工作，定期向社會公布相關(guān)部門和單位配備藥典情況，接受社會監(jiān)督。

　　作為《中國藥典》2015年版的獨家出版發(fā)行單位，中國醫(yī)藥科技出版社負(fù)責(zé)人就其發(fā)行工作做了具體安排。與會代表一致認(rèn)為，《中國藥典》具有神圣的法律地位，應(yīng)采取一系列強有力的措施，從提高藥品質(zhì)量、保證公眾用藥安全的高度，切實做好《中國藥典》2015年版的宣傳、貫徹、執(zhí)行與發(fā)行等工作。

　　來自全國各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市、副省級省會城市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品檢驗機構(gòu)的近160位代表參加會議。藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃有關(guān)課題承擔(dān)單位在會上進(jìn)行了技術(shù)交流。

(責(zé)任編輯：)

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