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　　最近，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了IMPROVE-IT（進(jìn)一步降低終點(diǎn)事件：葆至能，即依折麥布/辛伐他汀片療效國際試驗(yàn)）10年研究的結(jié)果：相較于辛伐他汀單藥治療，葆至能可顯著減少動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）高?；颊邍?yán)重心血管事件的發(fā)生。在此背景下，中國膽固醇教育計(jì)劃專家委員會(huì)會(huì)同中國醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)、中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病專業(yè)委員會(huì)以及中國老年學(xué)學(xué)會(huì)新腦血管病專業(yè)委員會(huì)組織專家，再次修訂了《選擇性膽固醇吸收抑制劑臨床應(yīng)用中國專家共識(shí)（2015）》（以下簡稱《專家共識(shí)》），以為更好地應(yīng)用降膽固醇藥物提供臨床指導(dǎo)。7月11日，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)副會(huì)長胡大一教授在北京召開的《專家共識(shí)》解讀會(huì)上表示：“IMPROVE-IT研究是降膽固醇治療史上的一個(gè)里程碑。”

　 　IMPROVE-IT研究強(qiáng)化“膽固醇理論”

　　高膽固醇血癥是ASCVD最為重要的危險(xiǎn)因素之一。雖然他汀類藥物可有效降低膽固醇水平、降低ASCVD事件風(fēng)險(xiǎn)，但許多患者接受他汀治療后膽固醇水平仍不達(dá)標(biāo)；還有些患者不能耐受他汀治療。幫助這些患者實(shí)現(xiàn)血脂達(dá)標(biāo)是臨床亟待解決的難題。

　　“IMPROVE-IT研究就是一項(xiàng)在急性冠脈綜合征的高?；颊咧写_立葆至能與辛伐他汀單藥相比的臨床獲益和安全性的多中心、雙盲、隨機(jī)研究?！敝心洗髮W(xué)湘雅二院心血管內(nèi)科主任趙水平教授介紹，該研究旨在探索依折麥布聯(lián)合他汀類藥物把低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）降至70mg/dl以下是否會(huì)進(jìn)一步減少心血管事件的發(fā)生。研究共入組18144名急性冠脈綜合征高危患者。研究的主要療效終點(diǎn)包括心血管死亡，主要冠脈事件（非致命性心梗、因不穩(wěn)定心絞痛再入院、隨機(jī)分組后至少30天后冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建）或非致命性卒中。

　　該研究達(dá)到了主要和次要復(fù)合療效終點(diǎn)，證實(shí)與辛伐他汀組相比，葆至能組主要心血管事件(包括心血管死亡、非致死性心梗、非致命性卒中、因不穩(wěn)定心絞痛再入院、隨機(jī)分組后至少30天后冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建等)的顯著減少。研究到第7年時(shí)，葆至能組患者的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)與辛伐他汀組相比降低了6.4%，絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)率降低2%。兩組患者1年時(shí)的平均LDL-C葆至能組為53mg/dl，辛伐他汀組為70mg/dl。在藥物不良事件方面，兩組之間無顯著差異。

　　“該研究首次證實(shí)了非他汀類藥物降膽固醇治療也可降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，其結(jié)果捍衛(wèi)和強(qiáng)化了‘膽固醇理論’，證明降低膽固醇水平是患者獲益的根本原因，也為他汀與膽固醇吸收抑制劑聯(lián)合應(yīng)用提供了臨床研究依據(jù)。”胡大一教授強(qiáng)調(diào)。

　 　應(yīng)采取更積極有效的措施控制膽固醇水平

　　“上述研究結(jié)果再次提示，我們應(yīng)該采取更為積極有效的措施，如聯(lián)合應(yīng)用他汀與膽固醇吸收抑制劑來控制膽固醇水平，以進(jìn)一步降低ASCVD事件風(fēng)險(xiǎn)?！壁w水平教授的這一理念也是中國專家的共識(shí)。

　　新修訂的《專家共識(shí)》指出，IMPROVE-IT研究的意義在于：再次論證了聯(lián)合應(yīng)用他汀與依折麥布的有效性與安全性；為“膽固醇理論”提供了新的臨床研究證據(jù)；現(xiàn)行指南推薦急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者的LDL-C目標(biāo)值為<1.8mmol/L，本研究提示將LDL-C進(jìn)一步降低至1.4mmol/L可使患者更多獲益，再次論證了將LDL-C降低至1.8mmol/L以下是安全有效的。

　　《專家共識(shí)》將依折麥布聯(lián)合他汀類的適應(yīng)人群擴(kuò)大為6個(gè)范圍：與常規(guī)劑量他汀聯(lián)合用于急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者或慢性腎臟疾病患者預(yù)防心血管事件；經(jīng)常規(guī)劑量他汀治療后膽固醇水平仍不能達(dá)標(biāo)者，可聯(lián)合應(yīng)用依折麥布；不適于或不能耐受他汀治療的患者，可應(yīng)用依折麥布單藥治療；以TG升高為主要表現(xiàn)的混合型血脂異?；颊撸陕?lián)合應(yīng)用非諾貝特與依折麥布；接受特殊治療（如血漿置換療法）血脂仍未能達(dá)標(biāo)的純合子型家族性高膽固醇血癥患者，可聯(lián)合應(yīng)用依折麥布與他汀治療；用于純合子型谷甾醇血癥（或植物甾醇血癥）患者的治療。

　　“推薦聯(lián)合用藥的方案是因?yàn)槠湫Ч谩⒏踩?、成本更合理?！焙笠唤淌诳偨Y(jié)道。

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