互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)亟待完善
隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”快速發(fā)展的趨勢,互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營作為新興的醫(yī)藥商業(yè)運作模式在我國得到了快速發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示,預計2015年我國醫(yī)藥電商的交易規(guī)模將達到百億元,互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營潛力巨大。為此,筆者對當前互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營現(xiàn)狀進行了調(diào)查研究,在此基礎上提出了完善互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)制度的建議。
現(xiàn)狀
當前,我國互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營分為B2A (第三方交易服務平臺資格的企業(yè))、B2B(企業(yè)對企業(yè))與B2C(企業(yè)對個人)三種主要形式,其中以B2C模式最為活躍,參與經(jīng)營的主體最多。截至2014年底,國家食品藥品監(jiān)管總局及各省級食品藥品監(jiān)管部門共對327家企業(yè)發(fā)放了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》,其中,B2A證書13家,B2B證書75家,B2C證書239家,但真正開展B2B業(yè)務的不超過20家;開展B2C業(yè)務的不超過200家。調(diào)研發(fā)現(xiàn),開展B2C業(yè)務排名靠前的藥店日均銷售額達50多萬元,排名靠后的藥店日均銷售額僅幾千元,門店之間銷售額差距極大;此外,網(wǎng)店同質(zhì)化競爭明顯,基本上以價格戰(zhàn)為主,甚至負毛利經(jīng)營,伴以刷單等惡性競爭手段,特別是新進入者不惜血拼以搶占市場份額。
在互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)制度方面,2000年6月,原國家藥品監(jiān)督管理局選定廣東、福建、北京、上海等省市作為試點單位,推進藥品電子商務試點。2004年7月,《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》頒布,突顯政府鼓勵開展醫(yī)藥電子商務的信心和決心。2005年9月,原國家食品藥品監(jiān)管局出臺《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,這是現(xiàn)行的一部針對醫(yī)藥電子商務制定的較為系統(tǒng)和完整的規(guī)范性文件。2014年5月底,國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《食品藥品互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,提出將解禁處方藥網(wǎng)上銷售,允許第三方物流配送藥品。2015年7月,國務院發(fā)布《關(guān)于積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+”行動的指導意見》(國發(fā)〔2015〕40號),提出“加強互聯(lián)網(wǎng)食品藥品市場監(jiān)測監(jiān)管體系建設,積極探索處方藥電子商務銷售和監(jiān)管模式創(chuàng)新。鼓勵企業(yè)利用移動社交、新媒體等新渠道,發(fā)展社交電商、‘粉絲’經(jīng)濟等網(wǎng)絡營銷新模式?!边@些法規(guī)政策的制定出臺,對規(guī)范我國互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營發(fā)展和監(jiān)管起到了積極作用。
問題
處方藥不允許網(wǎng)售,造成醫(yī)藥電子商務市場容量有限。2013年我國醫(yī)藥B2C規(guī)模僅為40億元左右,尚不足我國醫(yī)藥流通市場的2%。但在美國等成熟市場,藥品網(wǎng)絡銷售額已占到整體藥品零售規(guī)模近30%。線上市場所占的份額比例較小,低于整個醫(yī)藥零售的10%。從整體醫(yī)藥銷售情況來看,2013年80%的銷售額都集中在處方藥領域,但這部分嚴禁在網(wǎng)上銷售,網(wǎng)上藥店只能賣一些非處方藥、保健品、家用醫(yī)療器械等,導致整個市場空間小,類別區(qū)間窄,制約了國內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營規(guī)模的放大。
醫(yī)保不能線上支付,限制互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者的發(fā)展。由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性,對專業(yè)要求較高,用戶在實體藥店的消費很大程度上來自于向店員和藥師咨詢后,通過醫(yī)??ㄔ诰€下買藥,而目前使用的支付寶等互聯(lián)網(wǎng)支付手段和銀聯(lián)等支付工具,都未能形成與醫(yī)保賬戶的聯(lián)動,醫(yī)保結(jié)算更是僅僅授權(quán)于個別線下實體藥房,對網(wǎng)上藥店尚未開發(fā),所以大量醫(yī)保支付的藥品購買需求并不能被互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者獲得。
消費者對網(wǎng)上藥店資質(zhì)及藥品質(zhì)量存在擔憂。據(jù)中國互聯(lián)網(wǎng)信息中心調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,網(wǎng)上交易存在的主要問題居首位的是產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務及商家信用得不到保障(占40%);其次是網(wǎng)上支付的安全性得不到保障(占25.1%)。對于消費者來說,實體藥店看得見,所經(jīng)營的藥品質(zhì)量相對放心。網(wǎng)上藥店是虛擬的,消費者一是擔心藥品質(zhì)量是否會有假冒;二是擔心藥品的有效期問題;三是擔心郵寄時間長會延誤病情;四是擔心網(wǎng)上購藥時無醫(yī)師把關(guān),無法得到及時準確的診斷;五是擔心藥品在配送途中的破損和調(diào)換問題。這些擔心客觀上限制了互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營的發(fā)展。
網(wǎng)上藥店運營成本較高,物流配送與發(fā)展速度不匹配。雖然網(wǎng)售藥品相對于實體藥店來說,價格一般要便宜10%~15%,但是無論是自建自采平臺模式還是第三方交易平臺模式,總體來講運營成本都較高。而據(jù)調(diào)查,我國網(wǎng)民中有73%是城鎮(zhèn)居民,農(nóng)村網(wǎng)民只有27%左右,這就使得龐大的農(nóng)村市場成了互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營的“雞肋”,現(xiàn)有物流配送又難以滿足農(nóng)村偏遠山區(qū)的網(wǎng)上購藥需求,物流配送與發(fā)展速度難以匹配。
建議
逐漸放開處方藥網(wǎng)上銷售。醫(yī)藥領域的電子商務發(fā)展勢頭已不可阻擋,允許互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥,不但有利于新興藥品電商的開拓,而且也有利于傳統(tǒng)藥店的網(wǎng)上拓展,因此《食品藥品互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》有條件地放開了處方藥網(wǎng)上銷售。此外,禁止網(wǎng)上銷售的藥品、醫(yī)療器械目錄,有關(guān)部門應及時制定發(fā)布,以作為監(jiān)管依據(jù)。
鼓勵網(wǎng)上藥店進行慢病患者線上購藥醫(yī)保支付的試點。允許先行先試,讓具備條件的企業(yè)以試點的方式,嘗試讓慢病等長期固定用藥群體在通過醫(yī)生確診后,在后續(xù)的購藥環(huán)節(jié)通過線上下單,待醫(yī)保支付后,由附近社區(qū)藥店配送上門的方式來提供便捷完整的醫(yī)藥電子商務服務,以實現(xiàn)醫(yī)療服務和醫(yī)藥電商的有機結(jié)合。
完善懲罰與退出考核機制,加大對互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營的日常監(jiān)管。網(wǎng)上銷售處方藥,不僅要重視處方簽的審核,確保用藥安全,同時還要對藥品經(jīng)營者提出更高要求。這就需要相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)對于藥品經(jīng)營者的銷售行為制定全方位的監(jiān)管和考核措施,對于不符合要求的經(jīng)營者,要有相應的退出與懲罰機制,不能只進不出。同時,應當加大對不正當競爭行為的監(jiān)管與查處,促進網(wǎng)上藥店依法規(guī)范經(jīng)營。
修訂和完善現(xiàn)有法規(guī)制度。規(guī)范藥品經(jīng)營最高層級的制度文件應當是《藥品管理法》,但是由于現(xiàn)行《藥品管理法》是14年之前修訂實施的,當時網(wǎng)絡在我國尚屬新生事物,更未普及到藥品經(jīng)營領域,因此,《藥品管理法》并未提及藥品網(wǎng)絡經(jīng)營。《藥品管理法實施條例》第十九條規(guī)定:“通過互聯(lián)網(wǎng)進行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及其交易的藥品,必須符合《藥品管理法》和本條例的規(guī)定。互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的管理辦法,由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院有關(guān)部門制定?!痹撘?guī)定明確了藥品網(wǎng)絡經(jīng)營與其他藥品經(jīng)營模式應當共同遵守的一般規(guī)范,并將互聯(lián)網(wǎng)交易服務特殊管理規(guī)范授權(quán)國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院有關(guān)部門制定。2005年原國家食品藥品監(jiān)管局出臺的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務商在硬件設備設施方面進行了較為嚴格的規(guī)定,并從解決互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務商的市場準入方面提出了具體要求。然而該規(guī)范性文件的法律效力較低,且在交易規(guī)則制定、交易活動各主體間權(quán)利義務關(guān)系、爭端解決和監(jiān)督機制等方面尚存在一定的欠缺,建議在《藥品管理法》修訂時將互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營作為專門章節(jié)進行規(guī)定。在此基礎上,適時完善相關(guān)法規(guī)文件,以適應當前互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營發(fā)展和監(jiān)管的需要。
(作者單位:湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 黎幼龍 張國強 胡玉強)
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