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　　隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”快速發(fā)展的趨勢(shì)，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)作為新興的醫(yī)藥商業(yè)運(yùn)作模式在我國(guó)得到了快速發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)2015年我國(guó)醫(yī)藥電商的交易規(guī)模將達(dá)到百億元，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)潛力巨大。為此，筆者對(duì)當(dāng)前互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀進(jìn)行了調(diào)查研究，在此基礎(chǔ)上提出了完善互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管法規(guī)制度的建議。

　 　現(xiàn)狀

　　當(dāng)前，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)分為B2A （第三方交易服務(wù)平臺(tái)資格的企業(yè)）、B2B（企業(yè)對(duì)企業(yè)）與B2C（企業(yè)對(duì)個(gè)人）三種主要形式，其中以B2C模式最為活躍，參與經(jīng)營(yíng)的主體最多。截至2014年底，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局及各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門共對(duì)327家企業(yè)發(fā)放了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》，其中，B2A證書13家，B2B證書75家，B2C證書239家，但真正開(kāi)展B2B業(yè)務(wù)的不超過(guò)20家；開(kāi)展B2C業(yè)務(wù)的不超過(guò)200家。調(diào)研發(fā)現(xiàn)，開(kāi)展B2C業(yè)務(wù)排名靠前的藥店日均銷售額達(dá)50多萬(wàn)元，排名靠后的藥店日均銷售額僅幾千元，門店之間銷售額差距極大；此外，網(wǎng)店同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)明顯，基本上以價(jià)格戰(zhàn)為主，甚至負(fù)毛利經(jīng)營(yíng)，伴以刷單等惡性競(jìng)爭(zhēng)手段，特別是新進(jìn)入者不惜血拼以搶占市場(chǎng)份額。

　　在互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管法規(guī)制度方面，2000年6月，原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局選定廣東、福建、北京、上海等省市作為試點(diǎn)單位，推進(jìn)藥品電子商務(wù)試點(diǎn)。2004年7月，《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》頒布，突顯政府鼓勵(lì)開(kāi)展醫(yī)藥電子商務(wù)的信心和決心。2005年9月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局出臺(tái)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，這是現(xiàn)行的一部針對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)制定的較為系統(tǒng)和完整的規(guī)范性文件。2014年5月底，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《食品藥品互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，提出將解禁處方藥網(wǎng)上銷售，允許第三方物流配送藥品。2015年7月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕40號(hào)），提出“加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品市場(chǎng)監(jiān)測(cè)監(jiān)管體系建設(shè)，積極探索處方藥電子商務(wù)銷售和監(jiān)管模式創(chuàng)新。鼓勵(lì)企業(yè)利用移動(dòng)社交、新媒體等新渠道，發(fā)展社交電商、‘粉絲’經(jīng)濟(jì)等網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷新模式?！边@些法規(guī)政策的制定出臺(tái)，對(duì)規(guī)范我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)發(fā)展和監(jiān)管起到了積極作用。

　　 問(wèn)題

　　處方藥不允許網(wǎng)售，造成醫(yī)藥電子商務(wù)市場(chǎng)容量有限。2013年我國(guó)醫(yī)藥B2C規(guī)模僅為40億元左右，尚不足我國(guó)醫(yī)藥流通市場(chǎng)的2%。但在美國(guó)等成熟市場(chǎng)，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售額已占到整體藥品零售規(guī)模近30%。線上市場(chǎng)所占的份額比例較小，低于整個(gè)醫(yī)藥零售的10%。從整體醫(yī)藥銷售情況來(lái)看，2013年80%的銷售額都集中在處方藥領(lǐng)域，但這部分嚴(yán)禁在網(wǎng)上銷售，網(wǎng)上藥店只能賣一些非處方藥、保健品、家用醫(yī)療器械等，導(dǎo)致整個(gè)市場(chǎng)空間小，類別區(qū)間窄，制約了國(guó)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)模的放大。

　　醫(yī)保不能線上支付，限制互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者的發(fā)展。由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，對(duì)專業(yè)要求較高，用戶在實(shí)體藥店的消費(fèi)很大程度上來(lái)自于向店員和藥師咨詢后，通過(guò)醫(yī)?？ㄔ诰€下買藥，而目前使用的支付寶等互聯(lián)網(wǎng)支付手段和銀聯(lián)等支付工具，都未能形成與醫(yī)保賬戶的聯(lián)動(dòng)，醫(yī)保結(jié)算更是僅僅授權(quán)于個(gè)別線下實(shí)體藥房，對(duì)網(wǎng)上藥店尚未開(kāi)發(fā)，所以大量醫(yī)保支付的藥品購(gòu)買需求并不能被互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者獲得。

　　消費(fèi)者對(duì)網(wǎng)上藥店資質(zhì)及藥品質(zhì)量存在擔(dān)憂。據(jù)中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)信息中心調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，網(wǎng)上交易存在的主要問(wèn)題居首位的是產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)及商家信用得不到保障（占40%）；其次是網(wǎng)上支付的安全性得不到保障（占25.1%）。對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，實(shí)體藥店看得見(jiàn)，所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量相對(duì)放心。網(wǎng)上藥店是虛擬的，消費(fèi)者一是擔(dān)心藥品質(zhì)量是否會(huì)有假冒；二是擔(dān)心藥品的有效期問(wèn)題；三是擔(dān)心郵寄時(shí)間長(zhǎng)會(huì)延誤病情；四是擔(dān)心網(wǎng)上購(gòu)藥時(shí)無(wú)醫(yī)師把關(guān)，無(wú)法得到及時(shí)準(zhǔn)確的診斷；五是擔(dān)心藥品在配送途中的破損和調(diào)換問(wèn)題。這些擔(dān)心客觀上限制了互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)的發(fā)展。

　　網(wǎng)上藥店運(yùn)營(yíng)成本較高，物流配送與發(fā)展速度不匹配。雖然網(wǎng)售藥品相對(duì)于實(shí)體藥店來(lái)說(shuō)，價(jià)格一般要便宜10%~15%，但是無(wú)論是自建自采平臺(tái)模式還是第三方交易平臺(tái)模式，總體來(lái)講運(yùn)營(yíng)成本都較高。而據(jù)調(diào)查，我國(guó)網(wǎng)民中有73%是城鎮(zhèn)居民，農(nóng)村網(wǎng)民只有27%左右，這就使得龐大的農(nóng)村市場(chǎng)成了互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)的“雞肋”，現(xiàn)有物流配送又難以滿足農(nóng)村偏遠(yuǎn)山區(qū)的網(wǎng)上購(gòu)藥需求，物流配送與發(fā)展速度難以匹配。

　　 建議

　　逐漸放開(kāi)處方藥網(wǎng)上銷售。醫(yī)藥領(lǐng)域的電子商務(wù)發(fā)展勢(shì)頭已不可阻擋，允許互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥，不但有利于新興藥品電商的開(kāi)拓，而且也有利于傳統(tǒng)藥店的網(wǎng)上拓展，因此《食品藥品互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》有條件地放開(kāi)了處方藥網(wǎng)上銷售。此外，禁止網(wǎng)上銷售的藥品、醫(yī)療器械目錄，有關(guān)部門應(yīng)及時(shí)制定發(fā)布，以作為監(jiān)管依據(jù)。

　　鼓勵(lì)網(wǎng)上藥店進(jìn)行慢病患者線上購(gòu)藥醫(yī)保支付的試點(diǎn)。允許先行先試，讓具備條件的企業(yè)以試點(diǎn)的方式，嘗試讓慢病等長(zhǎng)期固定用藥群體在通過(guò)醫(yī)生確診后，在后續(xù)的購(gòu)藥環(huán)節(jié)通過(guò)線上下單，待醫(yī)保支付后，由附近社區(qū)藥店配送上門的方式來(lái)提供便捷完整的醫(yī)藥電子商務(wù)服務(wù)，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)藥電商的有機(jī)結(jié)合。

　　完善懲罰與退出考核機(jī)制，加大對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)的日常監(jiān)管。網(wǎng)上銷售處方藥，不僅要重視處方簽的審核，確保用藥安全，同時(shí)還要對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)者提出更高要求。這就需要相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)者的銷售行為制定全方位的監(jiān)管和考核措施，對(duì)于不符合要求的經(jīng)營(yíng)者，要有相應(yīng)的退出與懲罰機(jī)制，不能只進(jìn)不出。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)加大對(duì)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的監(jiān)管與查處，促進(jìn)網(wǎng)上藥店依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)。

　　修訂和完善現(xiàn)有法規(guī)制度。規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)最高層級(jí)的制度文件應(yīng)當(dāng)是《藥品管理法》，但是由于現(xiàn)行《藥品管理法》是14年之前修訂實(shí)施的，當(dāng)時(shí)網(wǎng)絡(luò)在我國(guó)尚屬新生事物，更未普及到藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域，因此，《藥品管理法》并未提及藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)?！端幤饭芾矸▽?shí)施條例》第十九條規(guī)定：“通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其交易的藥品，必須符合《藥品管理法》和本條例的規(guī)定?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理辦法，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定。”該規(guī)定明確了藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)與其他藥品經(jīng)營(yíng)模式應(yīng)當(dāng)共同遵守的一般規(guī)范，并將互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)特殊管理規(guī)范授權(quán)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定。2005年原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局出臺(tái)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)商在硬件設(shè)備設(shè)施方面進(jìn)行了較為嚴(yán)格的規(guī)定，并從解決互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)商的市場(chǎng)準(zhǔn)入方面提出了具體要求。然而該規(guī)范性文件的法律效力較低，且在交易規(guī)則制定、交易活動(dòng)各主體間權(quán)利義務(wù)關(guān)系、爭(zhēng)端解決和監(jiān)督機(jī)制等方面尚存在一定的欠缺，建議在《藥品管理法》修訂時(shí)將互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)作為專門章節(jié)進(jìn)行規(guī)定。在此基礎(chǔ)上，適時(shí)完善相關(guān)法規(guī)文件，以適應(yīng)當(dāng)前互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)發(fā)展和監(jiān)管的需要。

　　(作者單位：湖北省食品藥品監(jiān)督管理局  黎幼龍  張國(guó)強(qiáng)  胡玉強(qiáng))