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立法規(guī)范過(guò)期藥品回收刻不容緩
據(jù)《長(zhǎng)江日?qǐng)?bào)》報(bào)道,為解決過(guò)期藥“歸宿”問(wèn)題,2009年,由武漢市食藥監(jiān)局主導(dǎo),湖北中聯(lián)大藥房等7家大型連鎖藥店參與,開(kāi)展家庭過(guò)期藥回收活動(dòng),首批回收點(diǎn)(各藥店)有290個(gè),到2010年已增至337個(gè)?;顒?dòng)首年就回收了價(jià)值110多萬(wàn)元的過(guò)期藥,相當(dāng)于一家小藥店一年的營(yíng)業(yè)額。然而,近日記者走訪了10家當(dāng)年開(kāi)展過(guò)期藥回收的藥店,其中有9家稱“不做了”或者“活動(dòng)停了”,原因是貼錢回收,成本巨大,藥店紛紛退出了回收工作。
去年發(fā)布的《中國(guó)家庭過(guò)期藥品回收白皮書(2004-2014)》顯示,我國(guó)約有78.6%的家庭備有小藥箱,且80%以上家庭沒(méi)有定期清理的習(xí)慣。而這些過(guò)期藥品的危害卻是顯而易見(jiàn)的:過(guò)期變質(zhì)藥品有效成分含量降低,有些藥品還會(huì)分解出有害物質(zhì),服用后會(huì)對(duì)人體造成傷害;過(guò)期藥品已被明確列入《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》,隨意丟棄會(huì)對(duì)環(huán)境造成嚴(yán)重污染;更有甚者,一些不法分子低價(jià)回收過(guò)期藥品,重新包裝后通過(guò)非法渠道銷售,使過(guò)期藥品流入城鄉(xiāng)接合部的診所和偏遠(yuǎn)農(nóng)村等低端市場(chǎng),對(duì)廣大群眾的用藥安全造成極大威脅。
近年來(lái),過(guò)期藥品的危害已引起政府相關(guān)部門的重視。全國(guó)許多地方也都出臺(tái)了“過(guò)期藥品回收管理辦法”,要求定點(diǎn)回收、統(tǒng)一銷毀。然而由于這些“辦法”僅是以規(guī)范性文件或地方政府規(guī)章的形式發(fā)布,法律位階較低,實(shí)施效果不盡如人意,難以有效規(guī)范過(guò)期藥品回收與管理工作。
實(shí)踐中,過(guò)期藥品回收大都是通過(guò)一定的補(bǔ)償或者兌換方式進(jìn)行,這是一種“被動(dòng)式”的回收,一旦相應(yīng)的“激勵(lì)”機(jī)制消失,許多居民寧可將過(guò)期藥品賣給藥販子獲利也不會(huì)無(wú)償參與回收。而過(guò)期藥品回收的補(bǔ)償費(fèi)用,食品藥品監(jiān)管部門承擔(dān)不起,合作的藥企和藥店也難以長(zhǎng)期承擔(dān),因此許多藥品企業(yè)紛紛退出過(guò)期藥品回收工作。
更為重要的是,我國(guó)現(xiàn)行藥品管理法律法規(guī)只規(guī)定了生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的單位不得使用過(guò)期藥,并未對(duì)過(guò)期藥品如何進(jìn)行處理作出明確規(guī)定,且對(duì)居民處理家庭過(guò)期藥品的行為也缺少法律規(guī)范,這就使得監(jiān)管部門和藥品企業(yè)對(duì)過(guò)期藥品的處理力度相當(dāng)有限。
從城市大街上如牛皮癬般的“藥品回收”小廣告可以看出,在我國(guó)現(xiàn)有各種體制和制度不完善的情況下,過(guò)期藥品的大量產(chǎn)生還將長(zhǎng)期存在。為此,有關(guān)部門在加大宣傳普及醫(yī)藥知識(shí),提高公眾對(duì)過(guò)期藥品危害認(rèn)識(shí)的同時(shí),立法規(guī)范過(guò)期藥品回收行為刻不容緩。最好是抓住此次《藥品管理法》修訂的時(shí)機(jī),在上位法中明確相應(yīng)的藥品回收管理程序,規(guī)定藥品回收主體以及回收經(jīng)營(yíng)主體的準(zhǔn)入資格,如從具有合法資質(zhì)的醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或指定單位中產(chǎn)生回收主體;明確藥品監(jiān)管部門對(duì)回收藥品行為的具體監(jiān)管職責(zé),并嚴(yán)格規(guī)范非法回收藥品行為的法律責(zé)任,從而為藥品回收監(jiān)管和打擊非法回收藥品行為提供法律依據(jù)。
此外,針對(duì)藥品企業(yè)貼錢回收的現(xiàn)狀,建議建立過(guò)期藥品回收補(bǔ)償基金制度,對(duì)合法從事過(guò)期藥品回收的企業(yè)給予一定的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)貼,以提高企業(yè)回收過(guò)期藥品的積極性。
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