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我們從“銀杏葉事件”處置過(guò)程中學(xué)到了什么

  • 作者:何 偉
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2015-11-18 10:22

  11月5日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于對(duì)違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉提取物及制劑行為處罰意見(jiàn)的公告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《處罰意見(jiàn)》),標(biāo)志著“銀杏葉事件”處置工作基本結(jié)束。綜觀該事件處置過(guò)程,堪稱(chēng)近年來(lái)“藥害”突發(fā)事件處置的成功“樣板”,體現(xiàn)出監(jiān)管部門(mén)過(guò)硬的工作作風(fēng)和高超的處置藝術(shù)。筆者梳理了一下整個(gè)事件處置過(guò)程,認(rèn)為以下幾個(gè)方面值得各級(jí)學(xué)習(xí)借鑒。

  全程掌控,決策果斷。從5月19日至11月5日,國(guó)家總局就“銀杏葉事件”的處置工作共發(fā)出17個(gè)公告和通知,貫穿了該事件發(fā)生、發(fā)展的全過(guò)程。從涉事企業(yè)自查、自檢到指導(dǎo)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展此項(xiàng)工作應(yīng)當(dāng)把握和落實(shí)的重點(diǎn),真正實(shí)現(xiàn)了事件處置過(guò)程的全面把握、全程掌控,使事件處置始終忙而不亂,保證了事件處置的有序推進(jìn)。同時(shí),國(guó)家總局于5月20日果斷做出開(kāi)展銀杏葉藥品專(zhuān)項(xiàng)治理的決定,并于5月31日再次發(fā)出通知,指導(dǎo)各級(jí)監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)治理工作,在舉一反三中既有效地防止專(zhuān)項(xiàng)治理不全面、不到位的問(wèn)題,更從根本上遏制了因“銀杏葉事件”治理不徹底、不深入而可能引發(fā)的次生藥品安全事件。決策的果斷迅速和部署的深入細(xì)致,使“銀杏葉事件”自始至終處于可控之中,彰顯了監(jiān)管部門(mén)的決心,保證了事件后續(xù)處置工作的圓滿完成。

  強(qiáng)化責(zé)任,措施有力。國(guó)家總局始終將責(zé)任要求貫穿于事件處置全過(guò)程。從涉事企業(yè)自查、自檢、產(chǎn)品召回等生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任的落實(shí),到監(jiān)管部門(mén)檢查、督查、報(bào)告等監(jiān)管責(zé)任落實(shí),都提出了明確的責(zé)任要求。特別是具體實(shí)施的監(jiān)管人員必須對(duì)檢查工作簽字背書(shū)的要求,使責(zé)任的落實(shí)有據(jù)可查,杜絕了監(jiān)管部門(mén)可能存在的敷衍塞責(zé)、應(yīng)付了事等問(wèn)題的發(fā)生。在《處罰意見(jiàn)》中將涉事企業(yè)履行主體責(zé)任的情況給予了區(qū)分,對(duì)主動(dòng)落實(shí)責(zé)任的企業(yè),可以從輕或減輕處罰;對(duì)責(zé)任落實(shí)不力的企業(yè)從重或加重處罰,兌現(xiàn)了國(guó)家總局強(qiáng)調(diào)責(zé)任落實(shí)的相關(guān)要求,并促進(jìn)事件的客觀公正處置。國(guó)家總局還在事發(fā)一個(gè)半月后發(fā)布了《銀杏葉藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》,既便于企業(yè)和監(jiān)管部門(mén)對(duì)照方法自檢、抽檢,又杜絕了部分涉事企業(yè)的僥幸心理,從技術(shù)上確保排查工作順利開(kāi)展,凸現(xiàn)了監(jiān)管能力和實(shí)力,也體現(xiàn)了國(guó)家總局事件處置的張力和魄力。

  全面公開(kāi),高度自信。“銀杏葉事件”是新一輪食品藥品監(jiān)管體制改革后第一個(gè)波及范圍較大的“藥害”事件,媒體比較客觀地報(bào)道了整個(gè)事件處置過(guò)程,這得益于處置工作信息的全面公開(kāi)和連續(xù)發(fā)布,使公眾在權(quán)威信息面前更加理性和平和地看待這起“藥害”事件。國(guó)家總局的17個(gè)通知公告不僅公開(kāi)了事件處置的整個(gè)過(guò)程和工作開(kāi)展情況,還公開(kāi)了所有涉事企業(yè)的名單、“問(wèn)題”產(chǎn)品的流向、產(chǎn)品召回的進(jìn)展及各階段采取的主要措施等,讓所有涉事企業(yè)在社會(huì)聚焦中加快了自查自糾的進(jìn)度,也讓所有“問(wèn)題”產(chǎn)品無(wú)處遁形。信息公開(kāi)反過(guò)來(lái)促進(jìn)了事件處置工作的開(kāi)展,這應(yīng)該是該事件處置過(guò)程中的亮點(diǎn)之一。權(quán)威統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的建立、監(jiān)管法律法規(guī)的進(jìn)一步健全、檢驗(yàn)技術(shù)的快速提升以及監(jiān)管信息化建設(shè)的整體發(fā)展,都讓國(guó)家總局在整個(gè)事件處置過(guò)程中彰顯出決策自信、能力自信、技術(shù)自信、措施自信。高度的監(jiān)管自信不僅保證了該事件的圓滿處置,也向全社會(huì)傳遞出食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)保障新時(shí)期公眾飲食用藥安全的堅(jiān)定信念和治理能力,這是該事件處置后最大的收獲。

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