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　　本報(bào)訊  為進(jìn)一步提高遼寧省藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理水平，推動落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理的主體責(zé)任，近日，遼寧省食品藥品監(jiān)管局制定下發(fā)《遼寧省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理指南》（以下簡稱《指南》）。

　　《指南》明確規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)當(dāng)遵循的基本原則及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系的職責(zé)，要求質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系在運(yùn)行過程中做好風(fēng)險(xiǎn)排查與評估、落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)控制措施與審核、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急及信息上報(bào)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理能力的評價(jià)工作。

　　同時(shí)，要求各市（縣）局將轄區(qū)內(nèi)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系的運(yùn)行情況作為評價(jià)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平的重要依據(jù)，對不能主動發(fā)現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)或不能有效防控質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的企業(yè)加大監(jiān)管力度，增加監(jiān)管頻次，藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員要運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理理念開展日常監(jiān)管，科學(xué)分析研判，對于在監(jiān)管當(dāng)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，要督促企業(yè)及時(shí)處置，并將處置結(jié)果及時(shí)上報(bào)。　?。ㄟ|文）