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　　2015年終專稿（８）

　　衛(wèi)生條件不符合要求、食品加工設(shè)備簡(jiǎn)陋、原料儲(chǔ)存環(huán)境較差、食品安全意識(shí)不強(qiáng)……這是食品小作坊和食品攤販存在的突出問題。2015年7月30日，陜西省第十二屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十一次會(huì)議表決通過了《陜西省食品生產(chǎn)加工小作坊小餐飲和食品攤販管理?xiàng)l例》，明確規(guī)定食品小作坊實(shí)行許可制，流動(dòng)食品攤販實(shí)行備案管理并要求懸掛健康證明。這是新修訂《食品安全法》頒布后出臺(tái)的有關(guān)食品小作坊和食品攤販管理的地方法規(guī)。而這，也只是2015年食品藥品監(jiān)管立法中的一個(gè)縮影。

　　2015年，我國(guó)食品藥品監(jiān)管立法碩果累累，不管是國(guó)家層面修訂的食品藥品法律，還是地方人大常委會(huì)出臺(tái)的食品藥品監(jiān)管法規(guī)，都緊緊圍繞保障公眾飲食用藥安全這一中心，反映了食品藥品行業(yè)發(fā)展和安全監(jiān)管的需求，促進(jìn)了食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系的不斷完善。

　　 與時(shí)俱進(jìn)的食藥法律修訂

　　2015年，最令人矚目的法律莫過于新修訂《食品安全法》的頒布實(shí)施。4月24日，第十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第十四次會(huì)議表決通過了新修訂的《食品安全法》，“服役”近5年的食品安全法律完成首次修改。

　　“新修訂《食品安全法》充分體現(xiàn)了中央關(guān)于食品安全‘四個(gè)最嚴(yán)’的精神，圍繞食品安全治理工作中存在的突出問題，改革創(chuàng)新食品安全監(jiān)管制度機(jī)制，運(yùn)用法治思維和法治方式破解食品安全難題?！眹?guó)家食品藥品監(jiān)管總局法制司司長(zhǎng)徐景和說，新修訂的《食品安全法》堅(jiān)持理念現(xiàn)代、價(jià)值和諧、制度完備、機(jī)制健全的基本要求，著力于風(fēng)險(xiǎn)的全面防控、責(zé)任的全面落實(shí)、體系的全面推進(jìn)和能力的全面提升，被稱為“史上最嚴(yán)”的食品安全法，在我國(guó)食品安全法制史上具有新的里程碑意義。為深入貫徹落實(shí)新修訂《食品安全法》，國(guó)家總局根據(jù)國(guó)務(wù)院的決策部署，匯集各方智慧和力量，起草了《食品安全法實(shí)施條例》修訂草案，于2015年12月9日對(duì)外發(fā)布，公開征求社會(huì)各界意見。

　　2015年4月24日，第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議還審議通過了關(guān)于修改《藥品管理法》的決定。此次修改，除了刪除有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可前置程序方面的規(guī)定，還刪除了有關(guān)藥品價(jià)格和吊銷藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證通知工商部門的條款，使《藥品管理法》條文從原來的106條縮減為104條。此外，還審議通過了新修訂的《廣告法》，對(duì)醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品等醫(yī)藥健康類廣告的監(jiān)管作出了較為具體的規(guī)定。

　　2015年11月4日，第十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第十七次會(huì)議審議通過了全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于授權(quán)國(guó)務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問題的決定，在北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川等10個(gè)省市進(jìn)行藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)?！斑@是我國(guó)藥品監(jiān)管領(lǐng)域的重大制度創(chuàng)新，對(duì)于鼓勵(lì)我國(guó)藥物創(chuàng)新、優(yōu)化資源配置、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)調(diào)整、落實(shí)主體責(zé)任將發(fā)揮重要的促進(jìn)作用。”徐景和說。

　　談及《藥品管理法》的修訂，徐景和告訴記者，2015年，《藥品管理法》修訂被列入國(guó)務(wù)院立法計(jì)劃研究項(xiàng)目，國(guó)家總局法制司按照起草領(lǐng)導(dǎo)小組確定的修訂總體思路、基本原則和章節(jié)框架，組織開展了重點(diǎn)課題研究，經(jīng)過深入調(diào)研論證后已形成初稿，下一步將按照工作方案加快立法進(jìn)程，爭(zhēng)取早日向社會(huì)征求意見。

　　據(jù)徐景和介紹，2015年，國(guó)家總局法制司共審核出臺(tái)規(guī)章11部，分別是《食品召回管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》、《醫(yī)療器械分類規(guī)則》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》、《食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》、《食品藥品投訴舉報(bào)管理辦法》等。《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》已經(jīng)局務(wù)會(huì)審議通過，待衛(wèi)計(jì)委會(huì)簽?！侗＝∈称纷?cè)和備案管理辦法》、《嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)管理辦法》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查辦法》、《網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等規(guī)章將于近期提請(qǐng)局務(wù)會(huì)審議。此外，國(guó)家總局還完成了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案送審稿）》，已上報(bào)國(guó)務(wù)院。

　　“這些食品藥品監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章的制定和修訂，不僅為食品藥品監(jiān)管部門依法行政提供了法制保障，同時(shí)也有力地促進(jìn)食品藥品市場(chǎng)秩序的進(jìn)一步規(guī)范?！毙炀昂驼f。

　　 及時(shí)跟進(jìn)的食品安全地方立法

　　新修訂《食品安全法》規(guī)定，食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販等從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)符合本法規(guī)定的與其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模、條件相適應(yīng)的食品安全要求，保證所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品衛(wèi)生、無毒、無害，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其加強(qiáng)監(jiān)督管理。同時(shí)明確，對(duì)食品生產(chǎn)加工小作坊、食品攤販等的違法行為的處罰，依照省、自治區(qū)、直轄市制定的具體管理辦法執(zhí)行。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，2009年《食品安全法》實(shí)施以來，針對(duì)食品小作坊和食品攤販的具體管理辦法，全國(guó)30余省份由省級(jí)人大立法有13個(gè)，由政府出臺(tái)規(guī)章3個(gè)；而我國(guó)眾多的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)小單位，占到食品企業(yè)總數(shù)的80%，這一監(jiān)管空白亟待地方立法予以盡快填補(bǔ)。

　　2015年5月22日，內(nèi)蒙古自治區(qū)第十二屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十六次會(huì)議通過了《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》，建立了食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販的備案、登記管理制度，規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的必備條件和禁止食品種類，還設(shè)立了人員健康管理，原料控制，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)記錄，票據(jù)、臺(tái)賬管理，索證索票管理等一系列管理制度和要求。2015年7月30日，陜西省第十二屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十一次會(huì)議表決通過了《陜西省食品生產(chǎn)加工小作坊小餐飲和食品攤販管理?xiàng)l例》，明確規(guī)定食品小作坊實(shí)行許可制，流動(dòng)食品攤販實(shí)行備案管理并要求懸掛健康證明。一天后的7月31日，廣東省第十二屆人大常委會(huì)第十九次會(huì)議審議通過了《廣東省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》，規(guī)定縣級(jí)以上人民政府可以建設(shè)食品小作坊集中加工區(qū)，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)食品小作坊實(shí)行集中管理，對(duì)食品小作坊生產(chǎn)加工的食品實(shí)行負(fù)面清單管理。9月底，《甘肅省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理辦法(試行)》發(fā)布；11月底，《河北省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤點(diǎn)管理?xiàng)l例（草案）》對(duì)外發(fā)布征求意見；12月23日，廣西壯族自治區(qū)法制辦發(fā)布《廣西壯族自治區(qū)食品小作坊小餐飲及食品攤販管理?xiàng)l例（征求意見稿）》。

　　在各地主動(dòng)立法解決食品安全監(jiān)管難題的同時(shí)，國(guó)家總局也在積極推進(jìn)“三小”（小作坊、小攤販、小餐飲）地方立法工作。2015年12月18日，國(guó)家總局在廣州召開食品安全地方立法座談會(huì)，國(guó)家總局副局長(zhǎng)滕佳材在會(huì)上表示，各地要認(rèn)真落實(shí)新修訂《食品安全法》的具體要求，加速地方立法工作進(jìn)程，按照《立法法》的相關(guān)要求，力爭(zhēng)在2016年10月1日前出臺(tái)“三小”地方法規(guī)。

　　當(dāng)然，2015年的食品安全地方立法并未僅僅停留在食品小作坊和食品小攤販的管理方面，《食品安全法》的修訂，也促使一些地方人大常委會(huì)重新“審視”了原有的地方食品安全法規(guī)內(nèi)容，如貴州省十二屆人大常委會(huì)審議了《貴州省食品安全條例（修訂草案）》。該地方法規(guī)是2013年2月1日起實(shí)施的，但隨著新修訂《食品安全法》的實(shí)施，其中一些內(nèi)容已不符合上位法要求，為此，該修訂草案新增內(nèi)容達(dá)50多條，將累積記分制度引入食品安全違法行為的罰則中。

　　與此同時(shí)，一些地方立法試圖彌補(bǔ)上位法的不足，對(duì)上位法規(guī)定不具體的地方進(jìn)行明確和細(xì)化。如《湖北省食品安全條例（草案）》對(duì)食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出和市場(chǎng)準(zhǔn)入、食品添加劑使用和儲(chǔ)存管理、保健食品宣傳銷售、對(duì)外配送餐飲以及餐廚廢棄物處理等公眾關(guān)注的熱點(diǎn)問題作出了規(guī)定?！渡钲诮?jīng)濟(jì)特區(qū)食品安全條例（草案）》對(duì)行業(yè)協(xié)會(huì)在食品安全管理中的義務(wù)、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入許可的豁免情形、散裝食品以及“食藥同源”物品的監(jiān)管等作出了規(guī)定。這些地方立法，將法律的原則性規(guī)定具體化，并為地方政府設(shè)定了一定的具體義務(wù)，有利于各地從法規(guī)制度上解決實(shí)踐中遇到的問題，既維護(hù)了食品藥品監(jiān)管法制的統(tǒng)一，又為基層監(jiān)管執(zhí)法提供了強(qiáng)有力的法律武器。

　　法律的生命力在于實(shí)施，法律的權(quán)威也在于實(shí)施。面對(duì)2015年碩果累累的食品藥品監(jiān)管立法，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門只有全面準(zhǔn)確地領(lǐng)會(huì)立法宗旨、把握法律法規(guī)精髓，才能更好地把法律、法規(guī)規(guī)定的各項(xiàng)要求貫徹落實(shí)到2016年的食品藥品監(jiān)管工作中，才能進(jìn)一步提升食品藥品安全的法治化水平。（本報(bào)記者  王東海）