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綻放的白玉蘭——記上海食品藥品檢驗(yàn)所中藥天然藥物室/保健食品室主任季申

  • 作者:許增泉
  • 來源:中國醫(yī)藥報(bào)
  • 2016-02-22 09:59

圖為季申在凝神工作。   

  1月初,上海市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)再次掀起學(xué)習(xí)踐行“三嚴(yán)三實(shí)”先進(jìn)典型事跡的熱潮。上海市食品藥品檢驗(yàn)所中藥天然藥物室/保健食品室主任、中國國家藥典委員會(huì)副主任委員、一級主任藥師、博士生導(dǎo)師季申作為上海市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)踐行“三嚴(yán)三實(shí)”先進(jìn)典型,多年來始終如一地堅(jiān)守在食品藥品檢測崗位上,以從嚴(yán)從實(shí)的工作作風(fēng),開拓奮進(jìn)、爭創(chuàng)一流。作為一名共產(chǎn)黨員,季申帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成了多版中國藥典等共計(jì)一千多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂,承擔(dān)了大量中藥新藥、保健食品、國家安全評價(jià)、國家標(biāo)準(zhǔn)的評審工作,為保證和提高中藥質(zhì)量作出了重要貢獻(xiàn)。

   攻克重大難題
  保障公眾飲食用藥安全


  含朱砂、雄黃、牛黃的中藥制劑是我國中醫(yī)藥文化中的瑰寶,然而朱砂、雄黃、牛黃及其制劑安全性標(biāo)準(zhǔn)的研究是世界性難題,季申和她的團(tuán)隊(duì)經(jīng)過十余年的積累和深入研究,解決了含朱砂、雄黃的礦物藥和中成藥的有效性、安全性質(zhì)量控制難題,闡明了牛黃與朱砂、雄黃等礦物藥配伍的科學(xué)理論。該課題的突破性研究成果,不僅填補(bǔ)了國內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域的空白,并且對國家標(biāo)準(zhǔn)中收載的約430種含朱砂、雄黃的成方制劑和500多種含牛黃的制劑的安全性質(zhì)控提供了可靠的技術(shù)依據(jù)。

  2015年,季申和她的團(tuán)隊(duì)基于對銀杏葉藥物的深入研究,發(fā)現(xiàn)了銀杏葉藥物的摻假、違規(guī)工藝,以及銀杏酸等質(zhì)量問題,并研究建立了專屬靈敏的系列檢測方法,及時(shí)上報(bào)國家有關(guān)部門,為后續(xù)國家食藥監(jiān)管總局組織和出臺銀杏葉補(bǔ)充檢驗(yàn)方法提供了強(qiáng)大的技術(shù)支持。

  近年來,當(dāng)“瘦肉精肉”、“多寶魚”、“火鍋中罌粟堿”、“章光101生發(fā)劑”等食品、藥品、化妝品安全事件突發(fā)時(shí),她總是帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)在第一時(shí)間到達(dá)工作崗位,憑借過硬的技術(shù),用最短的時(shí)間做出準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果。

   打造一流團(tuán)隊(duì)  創(chuàng)國際先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室

  中藥中農(nóng)藥等有害殘留物是影響中藥安全的重要方面,也是中藥出口受到發(fā)達(dá)國家阻礙的主要原因。季申帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)率先在國內(nèi)采用農(nóng)藥多殘留系列檢測方法,大力開展中藥中重金屬及有害元素、非法添加、中藥染色檢測等研究。通過承擔(dān)30多項(xiàng)國家和上海市重大課題,不斷創(chuàng)新,打造了與國際接軌、在國內(nèi)領(lǐng)先的上海市中藥保健食品安全性檢測技術(shù)平臺,并將相關(guān)技術(shù)應(yīng)用于9萬余批樣品檢測,出具相關(guān)報(bào)告7萬余批,極大地促進(jìn)了中藥檢驗(yàn)水平的提高。

  多年來,季申帶領(lǐng)她的團(tuán)隊(duì)突破了多項(xiàng)中藥質(zhì)量控制和安全性關(guān)鍵技術(shù),承擔(dān)了多版中囯藥典和國家標(biāo)準(zhǔn)的研究、起草、復(fù)核等重大工作,累計(jì)完成了多版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)、中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)升級國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、中成藥標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃等標(biāo)準(zhǔn)的制修訂千余項(xiàng),使多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)水平達(dá)到并超過國際先進(jìn)水平,大幅度提高我國中藥質(zhì)量控制水平,填補(bǔ)多項(xiàng)中藥安全性檢測標(biāo)準(zhǔn)的空白,她所帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)被授予上海市食品藥品監(jiān)管局優(yōu)秀基層黨組織等榮譽(yù)。

  為建設(shè)與國際接軌的先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室,打開中藥標(biāo)準(zhǔn)國際化的窗口,多年來,季申從團(tuán)隊(duì)中選派多名技術(shù)骨干赴美國、英國、日本等國家的著名實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行技術(shù)交流和學(xué)習(xí);與美國藥典會(huì)、歐洲EDQM、新加坡HSA等9家實(shí)驗(yàn)室建立了互認(rèn)合作關(guān)系;季申團(tuán)隊(duì)實(shí)驗(yàn)室以滿意結(jié)果通過了40余項(xiàng)FAPAS、CNAS等國際國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證,技術(shù)實(shí)力達(dá)到國際先進(jìn)水平。

   真誠服務(wù)企業(yè)  促進(jìn)中藥事業(yè)發(fā)展

  為推動(dòng)我國中藥質(zhì)控水平的提高,將新技術(shù)及新方法應(yīng)用中藥大品種,近年來,季申帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)陸續(xù)與貴州景峰藥業(yè)、天津天士力藥業(yè)、以嶺藥業(yè)等大型藥企開展了產(chǎn)學(xué)研合作課題,以高水平的檢驗(yàn)技術(shù)及理念,幫助企業(yè)攻克難題。上海凱寶藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品“痰熱清注射液”是合作的課題之一,2010年受企業(yè)委托,季申和她的團(tuán)隊(duì)承擔(dān)其物質(zhì)基礎(chǔ)、安全性再評價(jià)等相關(guān)質(zhì)量控制研究。經(jīng)過五年的艱苦努力,研究成果使該產(chǎn)品的質(zhì)量水平大幅提高,保障了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定、均一、可控。

  近30年的工作經(jīng)歷,季申用辛勤的汗水,詮釋著她對百姓用藥安全高度負(fù)責(zé)的態(tài)度和對藥檢工作無私奉獻(xiàn)的執(zhí)著精神。歷年來,她獲得了“中國藥學(xué)發(fā)展獎(jiǎng)突出獎(jiǎng)”、“全國十大藥監(jiān)之星提名獎(jiǎng)”、“上海市科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)”,“上海市食品藥品監(jiān)督管理局優(yōu)秀藥監(jiān)衛(wèi)士”、“優(yōu)秀共產(chǎn)黨員稱號”等多種殊榮,享受“國務(wù)院特殊津貼”。

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(責(zé)任編輯:)

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