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中藥炮制用輔料系列問題亟待解決(上)

  • 作者:王華鋒
  • 來源:中國醫(yī)藥報(bào)
  • 2016-02-23 10:31

  中藥炮制用輔料是中藥飲片的重要組成部分,對(duì)中藥飲片的質(zhì)量起著至關(guān)重要的作用,直接影響中藥臨床療效和用藥安全。然而,我國中藥炮制用輔料在基礎(chǔ)研究、生產(chǎn)使用、標(biāo)準(zhǔn)制定及監(jiān)督管理等方面存在不重視、不規(guī)范、不完善、不到位等一系列問題,亟待予以重視并著力加以解決。

  中藥炮制用輔料是指具有輔助作用的附加物料,它對(duì)主藥起協(xié)調(diào)作用,或增強(qiáng)療效、或降低毒性、或減輕副作用、或影響主藥的理化性質(zhì)。成都中醫(yī)藥大學(xué)教授吳純潔介紹說,中藥炮制用輔料主要分為液體(及半固體)輔料與固體輔料。液體輔料主要包括:酒、醋、鹽(水)、蜂蜜、生姜汁、甘草汁、黑豆汁、膽汁、麻油、米泔水等,固體輔料主要包括:稻米、(麥)麩皮、白礬、豆腐、土、蛤粉、滑石粉、河沙等。

  “加強(qiáng)對(duì)中藥炮制用輔料研究和監(jiān)管,對(duì)促進(jìn)中藥炮制輔料的傳承創(chuàng)新、推動(dòng)中藥炮制的規(guī)范化和現(xiàn)代化發(fā)展具有重要意義。當(dāng)前,我國中藥炮制用輔料的發(fā)展基礎(chǔ)仍然比較薄弱,需要有關(guān)各方予以高度重視。”吳純潔指出,首先在基礎(chǔ)研究方面,中藥炮制用輔料面臨著如何更好地傳承和創(chuàng)新的問題。在中藥飲片炮制的發(fā)展過程中,炮制用輔料形成了一套傳統(tǒng)的使用理論與操作規(guī)范。如《本草蒙荃》載有:“酒制升提,姜制發(fā)散。入鹽走腎臟,仍使軟堅(jiān);用醋注肝經(jīng),且資住痛。”但這些傳統(tǒng)理論如何用現(xiàn)代研究的科學(xué)手段來進(jìn)行闡明,這是一個(gè)需要深入研究的重要課題。

  據(jù)了解,近年來,針對(duì)此課題的立項(xiàng)研究有所增多。有學(xué)者研究發(fā)現(xiàn),韭菜籽鹽炙后,可顯著提高腎陽虛小鼠腎上腺皮質(zhì)功能。另有課題組研究發(fā)現(xiàn),灶心土能顯著減少番瀉葉致脾虛腹瀉小鼠稀便率,表明輔料本身即有一定的止瀉作用,如白術(shù)炮制后,一部分土?xí)街陲嬈砻妫c飲片水煎液一同進(jìn)入機(jī)體,直接發(fā)揮作用;土炒過程中白術(shù)多個(gè)揮發(fā)油成分被土吸附;輔料進(jìn)入機(jī)體后可對(duì)有效成分的吸收代謝等產(chǎn)生影響。此外,近5年來,國家自然基金委員會(huì)對(duì)相關(guān)研究的支持力度也在加大,先后立項(xiàng)了“基于體內(nèi)外化學(xué)物質(zhì)和藥效變化的相關(guān)性探討蒼術(shù)麩炒的科學(xué)內(nèi)涵”、“益智仁‘鹽炙入腎—溫腎縮尿’的物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)理研究”、“柴胡醋制機(jī)理及其與肝靶向性的相關(guān)性研究”等國家自然基金研究項(xiàng)目。

  在中藥炮制用輔料的應(yīng)用研究方面,我國中藥炮制用輔料的調(diào)查研究工作需要進(jìn)一步加強(qiáng)。吳純潔表示,在“十五”國家科技攻關(guān)、“十一五”國家科技支撐計(jì)劃有關(guān)飲片研究中雖涉及中藥炮制用輔料的調(diào)查研究,但僅有“十五”國家科技攻關(guān)項(xiàng)目對(duì)醋的規(guī)范化示范性研究進(jìn)行了專門立項(xiàng)。在這項(xiàng)研究中,中國中醫(yī)科學(xué)院毛淑杰研究員領(lǐng)銜的課題組首次對(duì)全國炮制輔料的應(yīng)用情況進(jìn)行了摸底調(diào)查,走訪了全國20多省市30多個(gè)有代表性的中藥飲片廠以及醋廠,搜集并整理取得了第一手資料。對(duì)炮制輔料醋在中醫(yī)藥中的應(yīng)用沿革、在中藥炮制中的應(yīng)用沿革及現(xiàn)代研究等進(jìn)行了研究整理,并對(duì)食醋的相關(guān)成分進(jìn)行了分析測(cè)定,對(duì)醋的增效減毒作用進(jìn)行了探討,優(yōu)選了醋的規(guī)范生產(chǎn)工藝。

  近年來,國家藥典委員會(huì)對(duì)中藥炮制用輔料的標(biāo)準(zhǔn)制定工作越來越重視,《中國藥典》2015年版本來計(jì)劃在藥用輔料部分收錄食醋(包括米醋和陳醋)、食鹽、黃酒、姜汁、麥麩等五種炮制用輔料標(biāo)準(zhǔn),但遺憾的是最后由于各種原因未能按計(jì)劃收錄。吳純潔強(qiáng)調(diào),我國中藥炮制用輔料在標(biāo)準(zhǔn)制定方面取得了一定的進(jìn)步,但仍然存在很多問題,還不能滿足中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展及飲片質(zhì)量控制的需要。具體表現(xiàn):一是中藥炮制輔料的藥用標(biāo)準(zhǔn)仍然偏少。長期以來,中藥炮制輔料質(zhì)量控制一直借用食品、建筑和其它行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),尚未建立起適合飲片炮制特點(diǎn)的炮制用輔料標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)價(jià)技術(shù)方法。二是中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中缺失相應(yīng)的輔料檢查項(xiàng)目。如何鑒定中藥飲片炮制過程中使用的輔料,一直缺乏這方面相應(yīng)的研究,例如現(xiàn)在各中藥飲片廠所使用的炮制用黃酒(不分品種)、白酒或勾兌酒等,其所含物質(zhì)不盡相同,但目前仍沒有通過設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)來鑒定其炮制用酒的品種。

  

(責(zé)任編輯:)

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