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　　本報(bào)訊  近日，浙江省臺(tái)州市黃巖區(qū)食品藥品監(jiān)管局召開了今年一季度全區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控會(huì)議，參會(huì)人員對(duì)飛行檢查辦法、“負(fù)面清單”管理模式等進(jìn)行了交流。去年以來(lái)，黃巖區(qū)局大力推行藥品生產(chǎn)“負(fù)面清單”管理模式，把企業(yè)自查、合規(guī)監(jiān)管、信息溝通作為重點(diǎn)工作，確保全區(qū)藥品質(zhì)量安全。

　　生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，最清楚本企業(yè)藥品的質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，黃巖區(qū)局要求企業(yè)對(duì)照臺(tái)州市《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理負(fù)面清單（試行）》開展常態(tài)化自查，比對(duì)查找發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)整改消除風(fēng)險(xiǎn)，融會(huì)貫通防范風(fēng)險(xiǎn)，并形成自查報(bào)告上報(bào)存檔，把企業(yè)自查做在前面。

　　黃巖區(qū)局以“負(fù)面清單”為重點(diǎn)，結(jié)合日常監(jiān)管，積極實(shí)行合規(guī)性監(jiān)管，深化開展審計(jì)式檢查。去年，全區(qū)共開展合規(guī)性檢查5家次，通過(guò)系統(tǒng)核查企業(yè)一段時(shí)間的票據(jù)、記錄，發(fā)現(xiàn)企業(yè)在銷售原料藥的過(guò)程中普遍存在合同簽訂不規(guī)范、包裝標(biāo)識(shí)不規(guī)范等情況，要求企業(yè)整改并遞交整改報(bào)告。為核查銷售流向存疑的原料藥，該局向購(gòu)貨單位所在地藥品監(jiān)管部門發(fā)出協(xié)查函3封，均已收到復(fù)函，未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)銷售原料藥的行為。

　　在日常監(jiān)管過(guò)程中，黃巖區(qū)局通過(guò)工作交流群、生產(chǎn)企業(yè)會(huì)議、實(shí)地調(diào)查研究等形式，致力于加強(qiáng)與企業(yè)的溝通交流，了解企業(yè)難題，做好幫扶工作；關(guān)注企業(yè)薄弱之處，及時(shí)督促整改。（陳素素）

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