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　　近些年來，隨著風(fēng)濕病治療越來越規(guī)范，慢作用抗風(fēng)濕藥廣泛應(yīng)用，越來越多的風(fēng)濕病得到控制。但是，仍然有一些病情嚴(yán)重的患者對已有的慢作用抗風(fēng)濕藥反應(yīng)不佳。此時，生物制劑是一個全新的選擇。

　　北京大學(xué)人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任醫(yī)師張學(xué)武教授介紹說，生物制劑是近十幾年來風(fēng)濕免疫領(lǐng)域最大的進展之一。1999年，生物制劑在國外首次上市，國內(nèi)于2004年開始將其用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎和系統(tǒng)性紅斑狼瘡等風(fēng)濕病的治療。

　　那么，生物制劑是一類什么藥？它在風(fēng)濕病的治療中具有什么樣的作用？與慢作用抗風(fēng)濕藥相似的是，生物制劑也會抑制人體的某些免疫功能，但其不同之處在于可以實現(xiàn)“靶向治療”，即有針對性地作用于疾病異常免疫反應(yīng)中的某個關(guān)鍵分子，達(dá)到抑制疾病病理過程的目的。

　　治療風(fēng)濕免疫病的生物制劑很多，根據(jù)作用靶點的不同，目前可以分為四大類：腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑、白細(xì)胞介素抑制劑、針對B細(xì)胞和針對T細(xì)胞的單抗。

　　而風(fēng)濕免疫科用來治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎最常用的生物制劑是針對TNF這個靶點的，也是最早用于臨床的一類生物制劑。TNF是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎中最重要的促炎性細(xì)胞因子之一，可直接導(dǎo)致關(guān)節(jié)滑膜炎癥和侵蝕關(guān)節(jié)骨組織；而TNF抑制劑可特異地阻斷TNF的破壞作用，改善類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病情。

　　張學(xué)武教授指出，生物制劑的優(yōu)點是不僅用藥后能很快發(fā)揮抗炎、止疼、消腫的作用，同時還具有與慢作用抗風(fēng)濕藥相同的作用——可以抑制病情的進展，防止骨質(zhì)破壞，保護關(guān)節(jié)功能。因此這類藥物的優(yōu)勢明顯，發(fā)展較快。

　　但也不是所有人都適合使用生物制劑治療，像TNF抑制劑使用前需要篩查有無使用禁忌證——活動性結(jié)核、活動性乙型肝炎、5年內(nèi)得過惡性腫瘤的患者都不宜使用。另外，患者如果正處于活動性感染狀態(tài)，則需要等感染治愈后才能開始用生物制劑。老年患者在長期使用這類藥物治療后，也需要注意上呼吸道感染、肺炎、尿路感染等不良反應(yīng)的發(fā)生。

　　目前，生物制劑的價格還比較昂貴，且全部是注射劑型，沒有口服劑，使其在臨床上的應(yīng)用受到限制。那么，什么樣的風(fēng)濕病患者較適合應(yīng)用生物制劑呢？張學(xué)武教授提出，排除經(jīng)濟因素，當(dāng)病情高度活動，具有預(yù)后不良的危險因素（老年、吸煙、多關(guān)節(jié)腫痛、高滴度自身抗體、一些特殊的影像學(xué)和遺傳學(xué)特征等），以及使用慢作用抗風(fēng)濕藥治療效果不佳時，可以考慮使用生物制劑。

　　如果一種生物制劑治療效果不好，還可以換用另一種生物制劑。對某些病情嚴(yán)重的患者，還可以考慮使用生物制劑聯(lián)合口服的慢作用抗風(fēng)濕藥。一般很少將兩種或兩種以上的生物制劑聯(lián)合使用，但可與慢作用抗風(fēng)濕藥聯(lián)合治療。

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　　生物制劑不僅僅是原料與傳統(tǒng)的化學(xué)藥物不同，其生產(chǎn)工藝也不同。簡單地說，生物制劑是利用現(xiàn)代生物技術(shù)，借助某些微生物、植物或動物來生產(chǎn)所需的藥品，是采用DNA重組技術(shù)或其他生物新技術(shù)研制的蛋白質(zhì)或核酸類藥物。

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