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神威藥業(yè):瞄準(zhǔn)中藥配方顆粒 競逐百億潛力市場

  • 作者:甄玉
  • 來源:中國醫(yī)藥報(bào)
  • 2016-07-25 09:19


  一墻的白色塑料罐,每個(gè)罐子底部都貼著條碼,罐中裝的是神威藥業(yè)提純的中藥配方顆粒。根據(jù)處方,藥品指示燈自動(dòng)亮起,藥劑師根據(jù)指示燈抽取藥罐進(jìn)行操作。

   圖為神威藥業(yè)現(xiàn)代中藥提取自動(dòng)控制生產(chǎn)線。

  中藥可以像速溶咖啡一樣泡著喝,不用再經(jīng)歷抓藥、熬藥的復(fù)雜程序;藥房自動(dòng)調(diào)配系統(tǒng)可以根據(jù)處方調(diào)配每次所需服用的數(shù)種中藥,不用再為幾種中藥“跑斷腿”……在河北省一些中醫(yī)院,中藥配方顆粒的推廣應(yīng)用正讓服用中藥變得方便快捷。

  有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,中藥配方顆粒是中藥現(xiàn)代化的重要成果,2016年,其市場規(guī)模將達(dá)百億元。正是看到了這種機(jī)遇,近年來,神威藥業(yè)集團(tuán)不斷加大中藥配方顆粒研發(fā)力度,提前瞄準(zhǔn)市場,在中藥產(chǎn)業(yè)供給升級(jí)的競爭中搶占了制高點(diǎn)。

   主動(dòng)布局  把握市場先機(jī)

  開始相關(guān)研究已有10年,把中藥注射劑生產(chǎn)技術(shù)與質(zhì)量控制理念應(yīng)用于中藥配方顆粒研發(fā)

  7月5日,在河北省中醫(yī)院就診后,看到藥房的配方顆粒智能調(diào)配系統(tǒng)調(diào)配出他所需的幾味中藥,并按服用劑量密封包裝成14個(gè)小盒子,為7天的用量,李先生感到很驚奇?!皼]想到吃中藥變得這么簡單,上班、出差、旅游再也不用擔(dān)心不方便攜帶了。”

  服用方便是因?yàn)橹兴幾兂闪祟w粒。中藥配方顆粒,是由傳統(tǒng)單味中藥飲片經(jīng)現(xiàn)代技術(shù)提取精制而成的。供中醫(yī)臨床使用的顆粒,具有免煎、速溶、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)。神威藥業(yè)集團(tuán)副總裁馬愛華介紹,自今年4月進(jìn)入中藥配方顆粒市場以來,神威藥業(yè)已在河北省內(nèi)多家省市級(jí)中醫(yī)院配置了配方顆粒智能調(diào)配系統(tǒng),能夠提供700余味中藥顆粒制劑。

  今年3月1日,國家食品藥品監(jiān)管總局的《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》結(jié)束向社會(huì)公開征求意見,行業(yè)開放趨勢(shì)逐漸明朗,中藥配方顆粒正成為中藥行業(yè)市場新寵。

  為哺育中藥配方顆粒市場發(fā)展,2002年以來,國內(nèi)已有6家企業(yè)獲準(zhǔn)試點(diǎn)生產(chǎn),但至今沒有形成統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。新的寬松政策讓眾多藥企看到了商機(jī),就在一些醫(yī)藥巨頭摩拳擦掌準(zhǔn)備投入巨資在中藥配方顆粒市場大干一場的時(shí)候,神威藥業(yè)已在這個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行了10多年的研究,并掌握了核心技術(shù)。

  在研發(fā)過程中,神威藥業(yè)還綜合運(yùn)用了中藥指紋圖譜、遠(yuǎn)紅外在線監(jiān)測(cè)等國際領(lǐng)先工藝,使神威中藥配方顆粒既保持與原有湯劑物質(zhì)基礎(chǔ)和品質(zhì)一致,又滿足現(xiàn)代化制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。“這使我們?cè)谛袠I(yè)開放的窗口期,能夠迅速進(jìn)入市場,獲得消費(fèi)者認(rèn)可?!瘪R愛華說。

   建立體系  確立競爭優(yōu)勢(shì)

  擁有數(shù)個(gè)萬畝標(biāo)準(zhǔn)化中藥材種植基地,致力于原料藥材追蹤體系建設(shè),具備完全溯源能力

  目前,全國具有GMP證書和顆粒劑生產(chǎn)能力,同時(shí)具備中藥提取、炮制能力的企業(yè)有600多家,未來神威藥業(yè)怎樣在激烈的市場競爭中確立優(yōu)勢(shì)?

  業(yè)內(nèi)專家分析,《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》可以理解為“理性的放開”,即供給端的放開,短期內(nèi)可能加劇市場競爭,但放開試點(diǎn)資質(zhì)的同時(shí),也加強(qiáng)了對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)范和要求。在上游中藥材資源方面,生產(chǎn)企業(yè)需具備完全溯源能力;中游生產(chǎn)階段,企業(yè)生產(chǎn)使用中藥提取物必須備案,且提取物不得委托加工;下游配送方面,企業(yè)對(duì)醫(yī)院端需具備直接配送能力。

  而這些條件,主營業(yè)務(wù)涵蓋中藥材種植、中成藥科研、提取、生產(chǎn)、營銷等全產(chǎn)業(yè)鏈的神威藥業(yè)不僅全部具備,而且具有很大優(yōu)勢(shì)。生產(chǎn)方面,神威藥業(yè)是全國規(guī)模最大、質(zhì)量控制能力最強(qiáng)的現(xiàn)代中藥注射液、軟膠囊、顆粒劑專業(yè)制造商之一。下游配送方面,神威藥業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋全國,并有產(chǎn)品批量出口。

  在神威藥業(yè)集團(tuán)董事長李振江看來,神威藥業(yè)最大的優(yōu)勢(shì)在于上游的中藥材資源。“只有好的中藥材,才能生產(chǎn)出質(zhì)量有保證的中藥配方顆粒?!崩钫窠f。中藥材質(zhì)量保障是一個(gè)復(fù)雜、系統(tǒng)的過程,從藥材品種、產(chǎn)地、采收季節(jié)到加工炮制、貯存保管等各環(huán)節(jié)都必須嚴(yán)格控制,才能得到合格的中藥材。

  李振江介紹,神威藥業(yè)根據(jù)自身需要在全國道地產(chǎn)區(qū)建設(shè)了十幾個(gè)中藥材示范基地,實(shí)現(xiàn)了種植管理和收儲(chǔ)、加工的標(biāo)準(zhǔn)化。

   提高標(biāo)準(zhǔn)  保障產(chǎn)品質(zhì)量

  構(gòu)建配方顆粒金標(biāo)準(zhǔn),確保每一批次中藥配方顆粒安全有效、穩(wěn)定可控

  把喝中藥變得像喝速溶咖啡一樣簡單,說起來好似變魔術(shù),神威究竟有何“魔法棒”?

  神威藥業(yè)技術(shù)總監(jiān)李軍山介紹,神威藥業(yè)把代表現(xiàn)代中藥最高技術(shù)水平的中藥注射劑生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制理念全面應(yīng)用到中藥配方顆粒研發(fā)生產(chǎn)過程中。“我們的中藥注射劑全面質(zhì)量控制技術(shù)獲得了國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng),能夠保障藥品質(zhì)量穩(wěn)定可控。我們將此項(xiàng)技術(shù)應(yīng)用到配方顆粒生產(chǎn)中去,確保質(zhì)量比市場上同類產(chǎn)品更高一籌?!崩钴娚秸f。

  當(dāng)筆者走進(jìn)神威“國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”,立刻被眼前一個(gè)個(gè)先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室所吸引。在前處理室,工作人員正在忙著做藥材樣本DNA檢測(cè)的前處理工作?!懊恳环N屬藥材都有自己特定的基因,就像人一樣。我們通過前處理、基因擴(kuò)增、測(cè)序,得到一個(gè)唯一的基因‘條帶’,與數(shù)據(jù)庫里的數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì),就能鑒定藥材的真?zhèn)??!眱x器分析崗位組長張睿智解釋說。

  “我們把最新引進(jìn)的中藥材DNA技術(shù)運(yùn)用到中藥配方顆粒技術(shù)提升中之后,將配方顆粒的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量層次提升到一個(gè)新的高度。”李軍山自豪地表示,在全國,神威是第一家將此項(xiàng)技術(shù)運(yùn)用到配方顆粒的研究過程中的藥企,這代表著目前配方顆粒研究中藥材鑒定的最高技術(shù)水平。

  在現(xiàn)代中藥提取大樓,數(shù)十臺(tái)提取罐蔚為壯觀,其中有30臺(tái)用于配方顆粒的提取,均采用自動(dòng)化控制系統(tǒng)。“提取過程其實(shí)跟人工煎煮中藥一樣,我們通過控制蒸汽閥門開合度來調(diào)節(jié)武火和文火,只不過整個(gè)過程都是電腦控制,更加精準(zhǔn),避免了人工操作的差異性?!避囬g主任霍保軍介紹說。

  藥材經(jīng)過提取、濃縮之后變成干膏粉,“走”進(jìn)神威現(xiàn)代中藥綜合制劑車間,在全自動(dòng)生產(chǎn)線上經(jīng)過制粒、混合、包裝,就變成了一袋袋不同規(guī)格的配方顆粒產(chǎn)品。

  “未來5年,我們要把中藥配方顆粒市場做到20億元以上。同時(shí),我們將借助神威品牌和渠道優(yōu)勢(shì)深耕市場,引領(lǐng)這一中藥新型產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng),真正將中藥這一傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)發(fā)揚(yáng)光大!”李振江說。

(責(zé)任編輯:)

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