中醫(yī)藥標準化建設需要大步疾奔
中醫(yī)藥標準對于中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展具有重要的技術支撐和引領作用。近年來,我國中醫(yī)藥標準體系建設取得了顯著進展。截至目前,我國已發(fā)布有關中醫(yī)藥的國際標準6項(但其中中醫(yī)國際標準還是空白),推薦性國家標準37項(其中中醫(yī)推薦性國家標準5項),推薦性行業(yè)標準9項(中醫(yī)推薦性行業(yè)標準9項)。此外,中華中醫(yī)藥學會發(fā)布團體標準503項。還有31項推薦性國家標準正在制修訂中,其中在制定的推薦性國家標準28項,在修訂的推薦性國家標準3項。
但在中華中醫(yī)藥學會標準化辦公室主任郭宇博看來,中醫(yī)藥標準體系的建設速度還需要進一步加快?!耙郧暗男〔娇熳咭呀泚聿患埃仨氁蟛娇炫?。”郭宇博說,中醫(yī)藥行業(yè)要成為國民經濟支柱性行業(yè),就目前發(fā)布的標準,無論是國際標準、國家標準、行業(yè)標準還是團體標準,都還遠遠不能滿足行業(yè)的發(fā)展需要,必須要有所突破。
標齡普遍延長,標準修訂需加強
郭宇博介紹,中華中醫(yī)藥學會已發(fā)布團體標準503項,其中基礎類2項,技術類491項(包括臨床指南452項,養(yǎng)生保健21項,護理規(guī)程18項),管理類10項。正在制修訂的標準376項,其中臨床指南240項;治未病標準136項。此外,在國家標準委和中國科協(xié)的領導下開展的試點團體標準項目30項,其中已發(fā)布6項,在制定24項。
中醫(yī)藥標準是推動中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新、促進學術進步的有效途徑,中醫(yī)藥標準體系的建設要以醫(yī)、教、產、學、研的需求為導向,并隨著中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展而提高。所以,對已有標準的修訂工作,也是中醫(yī)藥標準化工作中的重要內容?!鞍凑障嚓P規(guī)定,國家標準應當每隔5年修訂一次,但現在標齡普遍偏長,1995年發(fā)布的《中醫(yī)病癥分類與代碼》(GB/T 15657-1995)和1997年發(fā)布的《中醫(yī)臨床診療術語》(GB/T 16751.1~3-1997),已實行20年左右。學會發(fā)布的503項標準也到了需要修訂的時間。我們在2012~2013年立項修訂了158項,2014~2015年立項修訂了140項,目前還有205項需要進行復審修訂?!?
中醫(yī)藥標準化,期待頂層設計
據了解,中醫(yī)藥的標準包括國家標準、行業(yè)標準和團體標準。國家標準是指對國民經濟和技術發(fā)展有重大意義,需要在全國范圍內統(tǒng)一的標準。根據國家標準委的有關要求,列入國家產業(yè)政策、規(guī)劃、專項等國家重點支持發(fā)展的標準,重大科技成果轉化、引導產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展等方面的關鍵核心技術標準,采用ISO、IEC等國際標準的標準,引起社會廣泛關注的熱點的標準,具有顯著社會效益和經濟效益的標準,基礎術語、圖形符號、統(tǒng)計方法、分類編碼、通用方法、通用技術和通用管理等標準,均可列為推薦性國家標準。行業(yè)標準是對沒有國家標準而又需要在全國某個行業(yè)范圍內統(tǒng)一的技術要求所制定的標準,如中醫(yī)藥行業(yè)的重要產品、技術、服務和行業(yè)管理標準。團體標準是由團體按照團體確立的標準制定程序自主制定發(fā)布,由社會自愿采用的標準。
對于這三類標準,郭宇博表示,希望相關部門能夠有一個頂層設計,明確哪些領域應該制定國家標準,哪些方向和領域應該制定行業(yè)標準,哪些適合制定團體標準。另外,對于標準的制修訂體系如何完善,他認為應該按照學科進行分類,成立學科專家組。“每個學科目前已經發(fā)布多少標準,該學科應該制定多少標準,哪些標準還是空白需要制定,哪些標準需要修訂,應該分析現狀,分類進行標準的制修訂工作。”
郭宇博坦言,如何讓標準用起來,是目前面臨的一個難題。尤其是對于開出80%中成藥的西醫(yī)生,如何向他們推薦中醫(yī)指南并應用于臨床,將是未來標準工作的重點。
“下一步,我們將按照國家標準委和國家中醫(yī)藥管理局的要求,對已發(fā)布和在制定的33項中醫(yī)推薦性國家標準和9項中醫(yī)推薦性行業(yè)標準進行復審;成立標準專家委員會,對503項團體標準進行集中復審,對376項在研標準進行發(fā)布;加強對一些國際熱點如拔罐的標準、中藥臨床研究等方面的重點突破,并在一些領先成熟的學科先行試點?!惫畈┱f。
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