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　　零售藥店是藥品流通領(lǐng)域的重要環(huán)節(jié),也是藥品直接流向病人的前言陣地。長期以來，因零售藥店無法獲得處方，造成零售藥店不憑處方銷售處方藥現(xiàn)象嚴重，這一直也是困擾監(jiān)管部門和廣大消費者的技術(shù)難題。隨著信息技術(shù)的進步、區(qū)域監(jiān)管信息化的發(fā)展，信息平臺的建立為執(zhí)法部門科學監(jiān)管和群眾合理用藥提供了新的手段。四川省南充市高坪區(qū)食藥監(jiān)管局在“三提升”工程,即提升食品藥品安全治理能力、提升群眾安全感和滿意度、提升食品藥品產(chǎn)業(yè)素質(zhì)的深度推進中，創(chuàng)造性地提出零售藥店電子處方運用管理系統(tǒng)建設(shè)工作，有效破解群眾在零售藥店購買處方藥的不便,同時也進一步規(guī)范了藥品零售企業(yè)的經(jīng)營行為。

　　藥品安全事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全。為保障廣大群眾用藥安全有效，2000年1月1日國家藥品監(jiān)督管理局頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》和《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，將藥品按處方藥與非處方藥分別進行管理，同時規(guī)定處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。自藥品分類管理實施以來，隨著執(zhí)法部門對處方藥監(jiān)管的不斷加強，有效避免了藥物濫用，對促進合理安全用藥起到極大的促進作用。但是，作為執(zhí)法監(jiān)管部門，在日常監(jiān)管中不難發(fā)現(xiàn)零售藥店在處方藥管理中仍然存在一定的問題，值得深思。

　　日常監(jiān)管，市場上當前零售藥店處方藥管理問題突出

　　高坪區(qū)食藥監(jiān)管局藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管股執(zhí)法人員在日常執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)，全區(qū)零售藥店處方藥管理問題突出。一是部分零售藥店對規(guī)定藥品未嚴格憑處方銷售。目前，國家總局和省局要求：注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、部分抗菌藥等十一類藥品必須憑醫(yī)生處方銷售。由于零售藥店從業(yè)人員沒有處方權(quán)，而醫(yī)療機構(gòu)的處方又很少外流，造成大多數(shù)零售藥店處方收集困難，部分藥點違規(guī)將處方藥直接銷售給消費者，帶來極大的用藥安全隱患。二是部分零售藥店處方藥管理不當標識不明?！短幏剿幣c非處方藥流通管理暫行規(guī)定》已對零售藥店處方藥管理作出了明確規(guī)定，但在日常檢查中，執(zhí)法人員多次發(fā)現(xiàn)部分藥店仍存在店堂內(nèi)無處方藥憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用的警示標語，處方藥與非處方藥、非藥品等混放，處方藥開架銷售,處方藥在公眾媒體發(fā)布廣告，供貨方資質(zhì)收集不齊，未建立健全藥品驗收、銷售記錄等問題，這些都給消費者合理選用處方藥、非處方藥造成了一定影響和誤導。三是零售藥店追求利益想方設(shè)法規(guī)避監(jiān)管。藥店是經(jīng)營實體，部分不法商家為追求利益最大化，想方設(shè)法規(guī)避執(zhí)法部門的監(jiān)管，部分規(guī)避手段隱蔽性強，監(jiān)管部門受執(zhí)法手段限制，難以實施有效監(jiān)管，使不法商販偷鉆空子。四是全區(qū)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足且分布不均衡。執(zhí)業(yè)藥師在處方審核、調(diào)劑及指導患者合理用藥方面起著非常關(guān)鍵的作用，但現(xiàn)有藥學專業(yè)技術(shù)人員中取得執(zhí)業(yè)藥師資格的比例偏小，分布也不均衡，且大都不在藥品零售企業(yè)，而現(xiàn)有的藥店從業(yè)人員整體素質(zhì)不高、專業(yè)知識缺乏、法律意識淡薄，導致執(zhí)業(yè)藥師在處方藥管理方面的作用未得到有效發(fā)揮。五是消費者對處方藥管理認識不足。消費者長期以來有病不是先找醫(yī)生診斷咨詢后再按照處方配藥，而是憑經(jīng)驗自行購買，尤其是常見的感冒，未形成憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方購買處方藥的習慣，認為憑處方銷售處方藥給自己購藥造成了不便，這樣就使零售藥店對處方收集相對困難。

　 　認清形勢，零售藥店處方藥管理方式改革已迫在眉睫

　　跟零售藥店處方藥用藥隱患相對應(yīng)的是醫(yī)院發(fā)展的深度不均衡。高坪區(qū)食藥局執(zhí)法人員走訪全區(qū)多家醫(yī)療機構(gòu)、衛(wèi)生院、診所、藥房，調(diào)查發(fā)現(xiàn)，百姓身患疾病后往往會對與其相關(guān)的疾病方面的康復提出大量需求，不管是大病小病更多的是希望通過大醫(yī)院知名醫(yī)生的專業(yè)指導來獲取用藥診療的處方。一般正規(guī)醫(yī)院醫(yī)生的指導是在門診就醫(yī)過程中進行的，眾所周知，門診醫(yī)生是最忙的，很多知名醫(yī)生通常一天要看大量病人，分配到每一個病人身上的時間有限。

　　各項調(diào)查研究表明，要破除處方藥銷售管理瓶頸，必須找到一條新路子，零售藥店處方藥管理改革迫在眉睫。高坪區(qū)食藥監(jiān)管局針對當前零售藥店普遍存在的問題，立足實際、銳意創(chuàng)新、大膽實踐、積極探索，從問題源頭入手，終于尋找到一條改革攻堅創(chuàng)新之路：開展零售藥店電子處方運用管理系統(tǒng)建設(shè)。

　　零售藥店電子處方是利用互聯(lián)網(wǎng)通訊技術(shù),建立零售藥店和具有處方權(quán)簽約醫(yī)師之間“點對點”通訊式的實時網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。是一種通過醫(yī)院局域網(wǎng)絡(luò)將處方傳遞到零售藥店，由藥師審核后調(diào)配發(fā)藥，作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療電子文書。簽約醫(yī)師根據(jù)診斷情況,利用遠程網(wǎng)絡(luò)開具處方,實時傳至藥店,藥店憑處方售藥。

　　 大膽嘗試，積極推進電子處方運用管理系統(tǒng)區(qū)域試點

　　零售藥店電子處方運用管理系統(tǒng)這一概念提出后，高坪區(qū)食藥監(jiān)管局主要領(lǐng)導高度重視，把此項工作作為年度特色重點工作來抓，定期召開專題研究會商討工作進度，多次帶隊深入一線調(diào)查研究方案可行性。分管領(lǐng)導親自抓，帶領(lǐng)有關(guān)部門2個月內(nèi)跑完了轄區(qū)280多家零售藥店，逐一摸排、調(diào)研、宣傳；同時積極向上級部門請示報告，征求技術(shù)和項目支持；主動聯(lián)系運營商，多次溝通協(xié)調(diào)，調(diào)整運行方案。經(jīng)過多次開會研究、市場調(diào)研、醫(yī)院咨詢、運營商洽談，方案初步形成。高坪區(qū)零售藥店電子處方運用管理系統(tǒng)是利用信息化手段搭建“醫(yī)療機構(gòu)—零售藥店—監(jiān)管部門”平臺，借助公立二甲醫(yī)院優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源通過互聯(lián)網(wǎng)門診向零售藥店藥品消費者提供健康咨詢、輕癥診療和電子普通處方及指導用藥服務(wù)，設(shè)立消費者咨詢前臺、醫(yī)生服務(wù)后臺和監(jiān)管平臺。通過三個平臺的建立，實現(xiàn)健康咨詢、診療處方、處方打印、公益宣傳和監(jiān)督管理五大功能。

　　通過多次積極向上級部門請示，2016年年初，高坪區(qū)食藥監(jiān)管局被市局確定為零售藥店電子處方運用管理系統(tǒng)試點單位，開始積極推進零售藥店電子處方運用管理系統(tǒng)試點工作。

　　首先,該局積極與公立二甲醫(yī)院高坪區(qū)中醫(yī)醫(yī)院協(xié)調(diào)，促成高坪區(qū)中醫(yī)醫(yī)院和富頓公司達成合作，依托高坪區(qū)中醫(yī)醫(yī)院良好的、可信賴的醫(yī)院聲譽和富頓公司強大的技術(shù)支撐，建立了“南充市零售藥店電子處方運用管理系統(tǒng)/高坪區(qū)中醫(yī)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)門診服務(wù)中心”作為醫(yī)生服務(wù)后臺，該后臺規(guī)劃有獨立的辦公區(qū)域，配備有專用的辦公設(shè)備和專門的互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)，高坪區(qū)中醫(yī)醫(yī)院為中心配備了足夠數(shù)量的有處方權(quán)的醫(yī)師。同時，該醫(yī)院的門診醫(yī)生也可提供在線咨詢和服務(wù)，與中心的線上醫(yī)生一道形成強大、合法、可信的醫(yī)生后臺，服務(wù)于各病患消費者群體、服務(wù)于藥品零售藥店。該前臺系統(tǒng)由可進行語音、視頻對話及數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)輸應(yīng)用設(shè)備、打印設(shè)備、配套的桌椅和“南充市零售藥店電子處方運用管理系統(tǒng)高坪區(qū)中醫(yī)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)問診第X服務(wù)點”的統(tǒng)一標示牌組成，并通過互聯(lián)網(wǎng)有效的與高坪區(qū)中醫(yī)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)門診服務(wù)中心后臺進行對接。消費者在使用該系統(tǒng)時，能直觀的在前臺屏幕上點擊選擇線上醫(yī)師，通過視頻和語音系統(tǒng)與后臺醫(yī)師進行在線面對面咨詢交流，線上醫(yī)生根據(jù)病情和藥店已上傳的經(jīng)營品種開具簽名的電子處方，在駐點藥師審方簽字后，向消費者銷售處方藥。通過兩個平臺的建立，構(gòu)建起醫(yī)生和消費患者的有效交流渠道，為藥品消費者開具真實合法的處方提供了有力保障。

　　 成效初顯，破解處方藥銷售監(jiān)管全國性難題獲得肯定

　　順應(yīng)時代發(fā)展，求醫(yī)問藥信息化是必然趨勢，零售藥店電子處方運用管理系統(tǒng)是順應(yīng)這個發(fā)展趨勢、推行醫(yī)療用藥安全信息化的必然產(chǎn)物。實踐證明，零售藥店電子處方運用管理系統(tǒng)的使用不僅能使零售藥店處方藥管理安全有效，解決零售藥店購買處方藥的不便,進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)的經(jīng)營行為。而且能有效減少醫(yī)務(wù)人員的工作量，而且操作簡單、管理完善，能為患者提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

　　試點工作開展以來，高坪區(qū)食藥監(jiān)管局已在全區(qū)50余家零售藥店安裝了電子處方運用管理系統(tǒng)，系統(tǒng)運行正常，消費者及零售藥店反映良好，切實解決了藥品零售企業(yè)處方藥銷售的處方來源真實性、合法性問題，避免濫用處方藥，降低公眾用藥風險，破解了處方藥銷售監(jiān)管這一全國性難題，既為食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)找到了“工作成效品牌化”的路徑，又為系統(tǒng)樹立了“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”模式的成功范例。

　　據(jù)悉，截至2016年年底，該局將推動全區(qū)280家藥店全面建成電子處方應(yīng)用管理系統(tǒng)。加強零售藥店處方藥的銷售管理，督促企業(yè)做好藥學服務(wù)，是保障公眾用藥安全的重要措施，是一項廣泛而長期的工作，下一步該電子處方應(yīng)用管理系統(tǒng)還將開發(fā)手機APP等進階功能，通過積極運用““互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”思維，使系統(tǒng)運用更加方便。

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