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　　10月14日，復(fù)星醫(yī)藥最新刊發(fā)的A股公告顯示，其控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“復(fù)宏漢霖”）在研2個注射型藥物均獲國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗，其中抗EGFR人源化單克隆抗體注射液（以下簡稱“HLX07”）還同時獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗。此外，復(fù)星醫(yī)藥另一家控股子公司大連雅立峰生物制藥有限公司（以下簡稱“大連雅立峰”）收到了國家食品藥品監(jiān)管總局核準(zhǔn)簽發(fā)的人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）的《藥品注冊批件》。

　　此次獲批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗的注射型藥物中，復(fù)宏漢霖研發(fā)的HLX07獲準(zhǔn)用于結(jié)直腸癌等多種實體癌適應(yīng)證臨床試驗。目前，復(fù)宏漢霖的HLX07已獲三地臨床批準(zhǔn)，分別是中國大陸、中國臺灣和美國。其中，在中國臺灣的申報進(jìn)度最快，已于今年6月拿到臨床批件。該項目是復(fù)宏漢霖第一個創(chuàng)新型生物改良型單抗，實現(xiàn)了復(fù)宏漢霖從生物類似藥到擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新生物改良藥的研發(fā)跨越，并且實現(xiàn)了研發(fā)產(chǎn)品的國際化戰(zhàn)略。

　　復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液本次獲準(zhǔn)用于頭頸部鱗狀細(xì)胞癌適應(yīng)證臨床試驗。2016年8月，該藥物已獲得國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌適應(yīng)證臨床試驗的批準(zhǔn)，此次獲批的是該藥的第二個適應(yīng)證試驗。

　　此外，大連雅立峰自主研發(fā)的人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）適用于預(yù)防狂犬病，在免疫接種后可刺激機體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力。
　　

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