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　　上海凱寶藥業(yè)股份有限公司（上海凱寶）是一家主要從事中成藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司核心產(chǎn)品痰熱清注射液具有清熱解毒、止咳化痰的獨(dú)特功效，主要用于肺炎、急慢性支氣管炎以及上呼吸道感染，臨床效果十分顯著，被國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局列為臨床診療指南用藥，被國(guó)家發(fā)改委列為“流感防治中成藥儲(chǔ)備用藥”，成為國(guó)家戰(zhàn)略儲(chǔ)備藥品。上海凱寶能取得這樣的成績(jī)與其一貫重視運(yùn)用最新科技是分不開(kāi)的。

　　首批采用指紋圖譜技術(shù)  提高質(zhì)量控制水平

　　痰熱清注射液是首批采用“指紋圖譜控制技術(shù)”控制產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)代化中藥注射劑，并且實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品從原藥材、中間體到成品全過(guò)程指紋圖譜控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量均一性和穩(wěn)定性。該技術(shù)達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，把過(guò)去模糊的質(zhì)量控制變成可視覺(jué)化監(jiān)測(cè)的圖譜，較為全面地反映中藥及其制劑中所含化學(xué)成分的種類與數(shù)量，進(jìn)而對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制。

　　采用DNA條形碼分子鑒定技術(shù)  用于藥材基源鑒定

　　為做好源頭把關(guān)，公司與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院合作開(kāi)展“中藥材DNA條形碼分子鑒定技術(shù)研究”，對(duì)痰熱清注射液的三種原藥材黃芩、金銀花和連翹進(jìn)行基原鑒定，去偽存真、優(yōu)中選優(yōu)，從藥材源頭對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行把關(guān)。這是一種最新的、最科學(xué)的中藥材鑒定手段。此舉有效地改善了監(jiān)控體系，提升質(zhì)量保證水平，從多角度以先進(jìn)的科學(xué)理論及翔實(shí)的數(shù)據(jù)進(jìn)行論證，為證明產(chǎn)品的安全性提供了有力的技術(shù)支撐，進(jìn)而打造零質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

　　創(chuàng)新提取工藝  實(shí)現(xiàn)數(shù)字化提取

　　痰熱清注射液在生產(chǎn)過(guò)程中運(yùn)用提取自動(dòng)化控制、在線監(jiān)測(cè)和超濾等多項(xiàng)新技術(shù)來(lái)保證產(chǎn)品質(zhì)量。其中在中藥材提取過(guò)程中，通過(guò)計(jì)算機(jī)程序化管理，能夠?qū)ιa(chǎn)過(guò)程中2300多個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，避免人為差錯(cuò)，確保批與批質(zhì)量的均一性。提取生產(chǎn)工藝進(jìn)行了大力度的科學(xué)創(chuàng)新，制定針對(duì)性的提取技術(shù)，痰熱清配方的五種藥材分別進(jìn)行單獨(dú)提取，具有工藝獨(dú)立、設(shè)備專用、提取有效成分三大特色，徹底打破了傳統(tǒng)中藥“一鍋湯”的理念，是傳統(tǒng)中藥與新時(shí)代結(jié)合的產(chǎn)物，是中藥現(xiàn)代化的重要標(biāo)志。

　　進(jìn)行物質(zhì)基礎(chǔ)研究  提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　上海凱寶與上海市藥檢所、重慶大學(xué)聯(lián)合進(jìn)行物質(zhì)基礎(chǔ)研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升工作，提升了痰熱清的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，指紋圖譜由原來(lái)的一張?jiān)黾又?張，含量測(cè)定由4個(gè)成分增加至22個(gè)，使物質(zhì)基礎(chǔ)研究成果在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中得以體現(xiàn)。新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)于2012年底正式批準(zhǔn)，2013年1月正式實(shí)施，為保證產(chǎn)品質(zhì)量、臨床安全使用打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　此外，上海凱寶還通過(guò)安全有效性再評(píng)價(jià)項(xiàng)目，論證了臨床用藥的安全性與有效性；開(kāi)展多組分藥代動(dòng)力學(xué)研究，論證了痰熱清組方配伍和作用機(jī)制；通過(guò)抗細(xì)菌生物膜研究，明確了痰熱清對(duì)超級(jí)細(xì)菌有特異的殺傷作用。

　　中醫(yī)藥是中華五千年文化的結(jié)晶，是中華民族繁衍生息的保證，是“國(guó)粹”之一。上海凱寶靠科技的力量，沿著中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新之路，將民族中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)揚(yáng)光大，將痰熱清打造成真正的中華瑰寶、國(guó)藥精品?。ㄚw寧波  沈莎莎）

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