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征程風(fēng)正勁 前行自?shī)^蹄——吉林省藥品檢驗(yàn)所發(fā)展紀(jì)實(shí)

  • 作者:劉震凌
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2016-12-12 15:16



        圖為吉林省藥檢所的工作人員正在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。   文/圖  劉震凌

        在吉林省長(zhǎng)春市仙臺(tái)大街與湛江路交匯處,有一棟夜晚經(jīng)常亮燈的辦公樓。在這棟樓里,有100多位藥品檢驗(yàn)人員、900余臺(tái)大型儀器設(shè)備,這就是國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局授權(quán)的全國(guó)7個(gè)生物制品批簽發(fā)所之一——吉林省藥品檢驗(yàn)所(以下簡(jiǎn)稱吉林省藥檢所)。該所是吉林省藥品、藥包材最高檢驗(yàn)和仲裁機(jī)構(gòu),依法承擔(dān)藥品、生物制品、藥品包裝材料的監(jiān)督檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、本省申報(bào)新藥注冊(cè)檢驗(yàn),以及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)等工作。

         科學(xué)從檢  防控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)

        走進(jìn)吉林省藥檢所,可以看到合理的實(shí)驗(yàn)室布局、高精尖的檢驗(yàn)設(shè)備、規(guī)范化的管理模式、信息化的檢測(cè)手段……這些都已經(jīng)達(dá)到了同級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的先進(jìn)水平。

        幾年來(lái),在應(yīng)對(duì)重大藥害事件的每一場(chǎng)斗爭(zhēng)中,吉林省藥檢所都戰(zhàn)績(jī)不俗。該所直接參與破獲各類案件十幾起,圓滿完成鉻膠囊、銀杏葉制劑等突發(fā)事件應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)工作,出具應(yīng)急檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)3000余份。特別是2015年,吉林省開(kāi)展“風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片專項(xiàng)行動(dòng)”時(shí)正值春節(jié)期間,檢驗(yàn)人員克服一切困難,日夜加班加點(diǎn),出具準(zhǔn)確數(shù)據(jù),及時(shí)為行政監(jiān)管提供技術(shù)依據(jù)。

        吉林省藥檢所非常注重對(duì)國(guó)家評(píng)價(jià)性項(xiàng)目檢驗(yàn)規(guī)范化管理。近幾年來(lái),該所共承擔(dān)了41個(gè)品種的質(zhì)量分析,檢驗(yàn)樣品8806批次,檢驗(yàn)品種數(shù)量、檢驗(yàn)樣品數(shù)量均排名全國(guó)前列,共進(jìn)行300多個(gè)項(xiàng)目的探索性研究,有15個(gè)品種入圍質(zhì)量分析報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)評(píng)議。2014年,該所承擔(dān)的4個(gè)品種分列全國(guó)化藥組第一、二名,中藥組第三名、生化藥組第四名。

        做強(qiáng)做專檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),雄厚的科研實(shí)力是看家本領(lǐng)。吉林省藥檢所先后獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng),吉林省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)2項(xiàng)、二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、三等獎(jiǎng)2項(xiàng),被吉林省發(fā)改委確認(rèn)為“吉林省中藥質(zhì)量研究與檢測(cè)工程實(shí)驗(yàn)室”省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。近年來(lái),共完成《中國(guó)藥典》及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高品種近500個(gè)、省地方藥材標(biāo)準(zhǔn)制修訂品種4個(gè);今年承擔(dān)了國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高項(xiàng)目8個(gè)、省地方藥材制修訂項(xiàng)目9個(gè)。

        磨礪擔(dān)當(dāng)  打造履職盡責(zé)團(tuán)隊(duì)

        事以才立,業(yè)以才興。吉林省藥檢所注重健全各種培訓(xùn)教育激勵(lì)機(jī)制,僅今年就組織技術(shù)人員參加新版藥典專題培訓(xùn)、儀器設(shè)備使用維護(hù)、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系宣貫等各類培訓(xùn)達(dá)674人次;同時(shí)打破選人用人身份界限,發(fā)掘培養(yǎng)和引進(jìn)人才,首次允許員額經(jīng)費(fèi)管理人員參加崗位競(jìng)聘,經(jīng)過(guò)競(jìng)聘演講、民主測(cè)評(píng)和考核談話,有6人走上了中層副職領(lǐng)導(dǎo)崗位。

        吉林省藥檢所所長(zhǎng)高君芝說(shuō):“藥檢所工作專業(yè)性強(qiáng),人員相對(duì)穩(wěn)定,大多數(shù)人一干就是一輩子,把美好的青春獻(xiàn)給了藥檢事業(yè)。因此,我們必須努力為大家創(chuàng)造一個(gè)身心健康和愉快的工作環(huán)境?!逼饺绽锟吹焦ぷ魅藛T兢兢業(yè)業(yè),高君芝總是及時(shí)給予肯定和表?yè)P(yáng)。

        精準(zhǔn)服務(wù)  助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

        今年10月19日,吉林敖東藥業(yè)飲片有限公司迎來(lái)了一組“特殊的朋友”。“企業(yè)在檢測(cè)能力、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、使用儀器設(shè)備等方面遇到了什么困難?”“我們能為你們做些什么?對(duì)我們的工作還有哪些建議?”由高君芝帶隊(duì)的吉林省藥檢所工作組到企業(yè)后不敘閑言,一頭扎進(jìn)檢驗(yàn)一線,直擊問(wèn)題,對(duì)癥下藥。“二極管陣列檢測(cè)器3D光譜圖如何判定物質(zhì)純度?”“如何提高斑點(diǎn)清晰度以保證最終檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性?”“二氧化硫殘留量檢測(cè)中途變色原因是什么?”面對(duì)企業(yè)的問(wèn)題,檢驗(yàn)人員逐一認(rèn)真解答,有的直接現(xiàn)場(chǎng)操作指導(dǎo)。吉林敖東藥業(yè)飲片有限公司檢測(cè)中心主管劉鵬高興地說(shuō):“省藥檢所下到企業(yè)與我們對(duì)接,不僅從理論上給我們講解,而且還進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),解決的都是我們藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中遇到的具體問(wèn)題,這樣的服務(wù)指導(dǎo)就是雪中送炭?。 ?

        這只是吉林省藥檢所深入基層服務(wù)企業(yè)的一個(gè)縮影。近年來(lái),吉林省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展如繁花似錦,省政府還出臺(tái)了《關(guān)于加快推進(jìn)醫(yī)藥健康支柱產(chǎn)業(yè)的實(shí)施意見(jiàn)》,力爭(zhēng)到2017年,把醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)打造成為吉林省新的支柱產(chǎn)業(yè)。高君芝認(rèn)為:“產(chǎn)業(yè)需要扶持,就全力以赴想辦法;企業(yè)需要服務(wù),就千方百計(jì)來(lái)提供。沉下心、撲下身,實(shí)打?qū)嵔鉀Q困難和問(wèn)題,我們就要探索醫(yī)藥監(jiān)管與服務(wù)的有效銜接之路。”今年7月以來(lái),吉林省藥檢所組成兩個(gè)指導(dǎo)組,分別由所長(zhǎng)和書(shū)記帶隊(duì),抽調(diào)科室主任和業(yè)務(wù)骨干分赴全省9個(gè)地區(qū)20多家企業(yè)“兜”意見(jiàn),望聞問(wèn)切,實(shí)地解決難題,以務(wù)實(shí)行動(dòng)落實(shí)省政府促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的部署和要求。在鑫輝藥業(yè)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)薄層試驗(yàn),在輝南輝發(fā)藥業(yè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理提出具體建議,在集安益盛藥業(yè)幫助分析實(shí)驗(yàn)圖譜,對(duì)檢驗(yàn)不確定的結(jié)果給予指導(dǎo)……針對(duì)企業(yè)提出的200余個(gè)問(wèn)題,吉林省藥檢所的指導(dǎo)組都給予現(xiàn)場(chǎng)解決,企業(yè)紛紛點(diǎn)贊。

        不僅到企業(yè)實(shí)地指導(dǎo),吉林省藥檢所還把服務(wù)延伸到“最后一公里”。在市(州)藥檢所,當(dāng)場(chǎng)回答和解決技術(shù)上的困難和疑難問(wèn)題100余個(gè),針對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、潔凈室區(qū)域環(huán)境監(jiān)測(cè)、新版藥典微生物方法學(xué)驗(yàn)證、原始記錄規(guī)范書(shū)寫(xiě)、質(zhì)量手冊(cè)轉(zhuǎn)版、藥品性狀判定、對(duì)照品使用期限等方面一一解答,市(州)所檢驗(yàn)人員都表示受益匪淺。

        吉林省藥品檢驗(yàn)所在適應(yīng)改革發(fā)展、落實(shí)創(chuàng)新舉措、提升綜合實(shí)力上步伐堅(jiān)實(shí)有力,循著推進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的路線圖,正以時(shí)不我待的緊迫感、決戰(zhàn)決勝的新姿態(tài)、奮發(fā)作為的精氣神,向著建設(shè)具有一流檢驗(yàn)?zāi)芰Α⒁涣鞴芾硭?、一流服?wù)標(biāo)準(zhǔn)、一流藥檢文化的目標(biāo)邁進(jìn)。

(責(zé)任編輯:)

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