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        近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)“生態(tài)環(huán)境”變化很大——2014年以來，國家密集出臺了有關(guān)醫(yī)療器械注冊、銷售、使用等方方面面的政策。醫(yī)療器械國產(chǎn)化勢不可擋，無論是政策鼓勵(lì)還是投資刺激，都給這一趨勢持續(xù)“加力”，尤其是基層市場已經(jīng)成為國產(chǎn)醫(yī)療器械的“主戰(zhàn)場”，部分產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)“進(jìn)口替代”。與此同時(shí)，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成長也為醫(yī)療器械市場注入新的活力。另外，“投資并購”“走出國門”成為近兩年醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的“關(guān)鍵詞”。在這些變化的影響下，未來醫(yī)療器械領(lǐng)域投融資會呈現(xiàn)哪些主要趨勢呢？

        投融資將邁上新臺階

        國藥勵(lì)展發(fā)布的《2016年中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投融資藍(lán)皮書》（以下簡稱《藍(lán)皮書》）預(yù)測，未來我國醫(yī)療器械領(lǐng)域投融資將呈現(xiàn)六大趨勢：

        一是國內(nèi)企業(yè)的國際化。越來越多的優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品將進(jìn)入發(fā)展中國家市場，甚至歐美發(fā)達(dá)國家和地區(qū)市場。在這一過程中，國際化投資、并購是不可或缺的手段，而國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)自身的管理水平、國際化程度和質(zhì)量體系建設(shè)，都是決定并購成敗的關(guān)鍵因素。“2017年，中外醫(yī)療器械企業(yè)合作將達(dá)到新高度，成為國際化合作的典范，貿(mào)易的便利化將使得產(chǎn)品流通壁壘進(jìn)一步減少?！敝袊t(yī)藥保健品進(jìn)出口商會副秘書長蔡天智樂觀地預(yù)計(jì)。

        二是國內(nèi)企業(yè)投資并購大潮即將開始?！端{(lán)皮書》提到，目前，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于歐美發(fā)達(dá)國家和地區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)的數(shù)量，但是國內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍較小，且產(chǎn)品領(lǐng)域單一。未來隨著監(jiān)管、運(yùn)營、融資等方面準(zhǔn)入門檻的提高，以及基于產(chǎn)品降價(jià)和安全性要求提高的壓力，小型企業(yè)將受到擠壓，其主動抱團(tuán)和被收購將是必然趨勢，一些小型企業(yè)的管理層及其背后的投資者可能更傾向于通過并購?fù)顺?。在全球范圍?nèi)，醫(yī)療器械企業(yè)的退出也更多是通過并購來實(shí)現(xiàn)的。而具有雄厚資金實(shí)力的大公司之間的競爭，則更多地體現(xiàn)在對創(chuàng)新型小公司的爭奪上，并且這種“收購戰(zhàn)”是全球性、全方位的。

        三是血液檢測、DNA檢測和細(xì)胞學(xué)分析等體外診斷（IVD）領(lǐng)域仍將是投融資熱點(diǎn)領(lǐng)域，且主要集中在IVD試劑方面。

        四是未來將有更多其他行業(yè)的資本跨界并購進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域。

        五是進(jìn)一步行業(yè)整合不可避免，企業(yè)投融資和并購將更加頻繁。

        六是醫(yī)療器械上市公司將成為醫(yī)療器械領(lǐng)域投融資主力，規(guī)?；度谫Y將上到一個(gè)新臺階。

        從“進(jìn)口替代”跨越到“全球替代”

        近年來，很多“門外漢”跨界參與醫(yī)療器械領(lǐng)域投融資。

        浙江省寧波市梅山保稅港區(qū)投資合作局副局長齊敏告訴記者，隨著大健康產(chǎn)業(yè)的興起，很多傳統(tǒng)外貿(mào)企業(yè)有意轉(zhuǎn)型投資醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，但是，這部分投資者并沒有認(rèn)識到醫(yī)療器械行業(yè)的特殊性，如行業(yè)門檻較高、產(chǎn)品研發(fā)上市周期較長、投資風(fēng)險(xiǎn)較大等。另外，近年來，還有很多沒有醫(yī)療器械相關(guān)背景的投資機(jī)構(gòu)在國外投資醫(yī)療器械項(xiàng)目，這些投資者面臨的突出問題是如何引進(jìn)海外項(xiàng)目，并應(yīng)對國內(nèi)市場準(zhǔn)入、本土化生產(chǎn)、臨床應(yīng)用等現(xiàn)實(shí)問題。

        “比如，支架、骨科耗材等第三類醫(yī)療器械的臨床研究投入很大，隨訪時(shí)間較長，回報(bào)周期也很長。有些新入行的投資者由于不了解這些過程，幾年下來沒有看到回報(bào)，就認(rèn)為是投資失敗，看走了眼。”齊敏告訴記者。

        蔡天智強(qiáng)調(diào)，需要注意的是，在海外投資并購活動中，企業(yè)一定要摒棄以價(jià)格為主的競爭，而要更加注重打造品牌和實(shí)現(xiàn)利潤增長，逐步從“進(jìn)口替代”跨越到“全球替代”。在這個(gè)過程中，企業(yè)還需要重視知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，當(dāng)遇到糾紛時(shí)，要通過有實(shí)力的律所申訴自己的主張。從另一個(gè)角度看，這既是國內(nèi)企業(yè)在國際化過程中遵守規(guī)則并不斷提高全球價(jià)值鏈的過程，也是市場和技術(shù)被證明的過程。

        “投資并購的核心動力是提高企業(yè)在國內(nèi)外市場的競爭能力。隨著投資并購越來越多，下一步如何進(jìn)行產(chǎn)業(yè)鏈和項(xiàng)目的消化與融合也是一個(gè)重要問題?！彼M(jìn)一步指出。

        齊敏強(qiáng)調(diào)，純投資機(jī)構(gòu)能否利用自身資源幫助企業(yè)進(jìn)行臨床研究、申報(bào)注冊、市場推廣等相關(guān)資源的對接，扶持企業(yè)成長，是非常重要的。

        “除了新入行的投資者，即便是以研發(fā)為驅(qū)動的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)，其團(tuán)隊(duì)除了熟悉產(chǎn)品開發(fā)，對法規(guī)、市場往往也不大熟悉。”齊敏說，“而如果是深圳邁瑞、新華醫(yī)療、康達(dá)醫(yī)療這樣有產(chǎn)業(yè)背景的公司或機(jī)構(gòu)參與，可以通過專業(yè)團(tuán)隊(duì)判斷核心技術(shù)、商業(yè)模式、臨床應(yīng)用，進(jìn)而比較順利地把項(xiàng)目整合到自身產(chǎn)業(yè)鏈里，利用自身醫(yī)院終端、醫(yī)療器械相關(guān)投資板塊等產(chǎn)業(yè)資源產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)?！?

        值得關(guān)注的是，《藍(lán)皮書》還提到，醫(yī)療器械市場增速可能并沒有投資增長速度來得快，因此可能產(chǎn)生一定的投資泡沫。（本報(bào)記者  馬艷紅）

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