藥械化監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)居全省前列--黃山市重視健全不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系
本報(bào)訊 2016年,安徽省黃山市食品藥品監(jiān)管局不斷健全ADR/MDR/ACR監(jiān)測(cè)工作體系,完善監(jiān)測(cè)工作機(jī)制,全年共提交藥品不良反應(yīng)報(bào)告4518份,百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)為3325份;醫(yī)療器械不良事件報(bào)告573份,百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)為414份;化妝品不良反應(yīng)報(bào)告188份,百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)為138份。上述三項(xiàng)百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù),在2016年藥械化監(jiān)測(cè)報(bào)告情況統(tǒng)計(jì)中均居全省前列。
黃山市局十分重視ADR/MDR/ACR監(jiān)測(cè)工作,把專項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi)落實(shí)到位。年初監(jiān)測(cè)中心召開(kāi)藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作會(huì)議,全面落實(shí)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和管理辦法》,強(qiáng)調(diào)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要性和完善監(jiān)測(cè)體系的必要性,宣貫相關(guān)規(guī)定;監(jiān)測(cè)中心充分發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用,進(jìn)一步理順監(jiān)測(cè)體系,明確監(jiān)測(cè)站、監(jiān)測(cè)點(diǎn)工作職責(zé),制定監(jiān)測(cè)人員獎(jiǎng)勵(lì)辦法,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)將監(jiān)測(cè)工作納入年度目標(biāo)考核指標(biāo),不斷強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)主體責(zé)任意識(shí),為監(jiān)測(cè)工作的順利開(kāi)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
同時(shí),黃山市局大力加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)力度。全年開(kāi)展了包括區(qū)縣監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)人員參加的培訓(xùn)班10余次,通過(guò)講座、培訓(xùn)班、發(fā)放宣傳冊(cè)等方式,使監(jiān)測(cè)人員全面掌握ADR/MDR/ACR監(jiān)測(cè)工作基礎(chǔ)知識(shí)、技術(shù)要求、報(bào)告規(guī)范書寫及常見(jiàn)可疑事件分析,提高監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量;監(jiān)測(cè)中心聯(lián)合多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和經(jīng)營(yíng)單位開(kāi)展了形式多樣的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)知識(shí)宣傳活動(dòng),共計(jì)發(fā)放宣傳手冊(cè)、宣傳單頁(yè)1000余份,逐步提高公眾對(duì)ADR/MDR/ACR監(jiān)測(cè)工作的認(rèn)識(shí)。
在此基礎(chǔ)上,該局還注重加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。監(jiān)測(cè)中心加強(qiáng)與各醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作溝通,充分發(fā)揮各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告主體作用,同時(shí)依托黃山學(xué)院開(kāi)展化妝品監(jiān)測(cè)工作,按照“可疑即報(bào)”的原則遇有情況及時(shí)報(bào)告。監(jiān)測(cè)中心開(kāi)通各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)上報(bào)ADR/MDR用戶名,探索在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立內(nèi)部監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),方便各單位及時(shí)在線上報(bào)。積極采用各種通訊方式,加強(qiáng)藥械各類信息發(fā)布及交流,提高工作效率,降低工作成本。各監(jiān)測(cè)單位加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員配備,保證人員穩(wěn)定性,提高工作效率。(孟順治 楊成松)
(責(zé)任編輯:)
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