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        “十二五”：緊緊抓住三個重點(diǎn)     不斷加強(qiáng)監(jiān)管工作

        “十二五”期間，山西省食品藥品監(jiān)管局認(rèn)真貫徹落實(shí)國家總局和山西省委、省政府的部署要求，緊密結(jié)合山西省實(shí)際，緊緊抓住改革機(jī)遇，健全完善監(jiān)管體制機(jī)制；緊緊抓住突出問題，持續(xù)開展治理整頓；緊緊抓住制度建設(shè)和能力建設(shè)，加快提高食品藥品安全的可控性。全省監(jiān)管工作不斷加強(qiáng)，沒有發(fā)生大的食品藥品安全事故。在國務(wù)院食安辦食品藥品安全工作綜合考核中，2013年排名第八、2014年排名第五，2015年獲“優(yōu)”等次，在山西省政府2015年目標(biāo)責(zé)任考核中，被評為優(yōu)秀單位。
        （一）充實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管體系。大力度推動食品藥品監(jiān)管體制改革。建立省、市、縣、鄉(xiāng)四級食品藥品監(jiān)管體系，全省監(jiān)管人員由原來的4036名增加到12080名，占到全省總?cè)丝诘娜f分之三點(diǎn)三一，設(shè)立鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管站1005個；新設(shè)省、市、縣食品藥品稽查機(jī)構(gòu)131個和食品藥品犯罪偵查機(jī)構(gòu)106個，新設(shè)立縣級食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)86個。
        （二）不斷完善監(jiān)管制度。始終把制度建設(shè)作為加強(qiáng)監(jiān)督管理的重要基礎(chǔ)。實(shí)施了行政許可受理、技術(shù)評審、行政審批三分離制度，規(guī)范行政機(jī)關(guān)權(quán)力執(zhí)行和權(quán)力制衡；修訂了舉報獎勵辦法，在全國率先對匿名舉報、企業(yè)內(nèi)部人舉報和媒體舉報作出獎勵規(guī)定；出臺了小作坊、小攤販、小餐飲監(jiān)督管理辦法，結(jié)合實(shí)際開展了全省范圍內(nèi)的大整治；在全國首先制定實(shí)施了加強(qiáng)對學(xué)校食堂監(jiān)管的16條硬措施，使全省學(xué)校食堂的基礎(chǔ)條件、規(guī)范管理和保障能力明顯改觀。
        （三）著力提升監(jiān)管能力。堅持把監(jiān)管信息化建設(shè)作為戰(zhàn)略工程，采取試點(diǎn)先行、逐步推開策略，不斷總結(jié)提高，擴(kuò)大監(jiān)管實(shí)踐應(yīng)用，省級已建成以基礎(chǔ)信息庫和六大應(yīng)用系統(tǒng)為重點(diǎn)的監(jiān)管系統(tǒng)平臺，率先實(shí)現(xiàn)全省保健食品、化妝品的監(jiān)管信息化，七個市級監(jiān)管平臺已經(jīng)建成并投入應(yīng)用，近半數(shù)縣級監(jiān)管部門推行信息化現(xiàn)場監(jiān)督檢查。探索建立以肉制品、乳制品、白酒、食醋為重點(diǎn)品種，以信息化為基礎(chǔ)的食品追溯體系，已取得突破性進(jìn)展。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)，幾年來投資3.45億元，用于兩個省級、11個市級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，8個縣級食品安全檢驗(yàn)檢測資源整合試點(diǎn)項(xiàng)目正積極推進(jìn)。
        （四）有效整治突出問題。把責(zé)任網(wǎng)格化、檢查格式化、管理痕跡化、監(jiān)管信息化的“四化”監(jiān)管作為加強(qiáng)監(jiān)管的基本方法，把全面排查、重點(diǎn)抽查、監(jiān)督抽檢、從嚴(yán)查處作為解決突出問題的重要手段。抓住肉制品、乳制品、白酒、食醋等高風(fēng)險品種，學(xué)校食堂聚集性就餐等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、城中村等薄弱地區(qū)，保健食品非法添加、違規(guī)宣傳等重點(diǎn)問題，抓住貫徹實(shí)施藥品GMP、GSP和醫(yī)療器械監(jiān)管條例等有利時機(jī)，持續(xù)開展集中整治和專項(xiàng)整治，一些突出問題得到有效解決。責(zé)令整改216981家，停業(yè)整頓4866家，吊銷許可證照103件，搗毀窩點(diǎn)867個。
        （五）持續(xù)加大執(zhí)法力度。持續(xù)加強(qiáng)案件查辦工作，對違法違規(guī)行為嚴(yán)查重處。全省開通了“12331”食品藥品安全投訴舉報熱線，建成了省市兩級食品藥品投訴舉報信息系統(tǒng)平臺。食藥監(jiān)部門與公安部門溝通協(xié)作，制定實(shí)施涉刑案件物證檢驗(yàn)鑒定工作的規(guī)定，強(qiáng)化了行刑銜接，聯(lián)合查獲貨值金額超過億元的“9?07”跨省特大制售假冒名牌白酒案等一大批重大案件。針對制假售假行為更加隱蔽、手段不斷翻新情況，從2014年開始，對食品抽檢實(shí)施“六統(tǒng)一、四集中”工作措施，完成食品抽檢10021批次，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品733批次、立案621件，所有檢驗(yàn)結(jié)果全部公開，發(fā)布抽樣公告28期；完成藥品監(jiān)督抽檢34391批次，發(fā)現(xiàn)不合格藥品849批次，平均合格率達(dá)到97.53%?！笆濉逼陂g，全省共查辦食品藥品案件54733件，罰沒款17116.54萬元，移送涉刑案件380件，追究刑事責(zé)任21人。

        “十三五”： 實(shí)施“1-2-3-4-3”     顯著提升治理能力和群眾滿意度

        到“十三五”期末，基本建成一體化、專業(yè)化、高效率的食品藥品安全監(jiān)管體系，建立健全最嚴(yán)格的覆蓋全過程的監(jiān)管制度，形成統(tǒng)一高效的社會共治格局，食品藥品安全突出問題有效解決，食品藥品安全治理能力顯著提高，食品藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好，群眾食品藥品安全滿意度明顯提升。

        工作目標(biāo)：“四有兩責(zé)”落實(shí)到位，在基層獨(dú)立設(shè)立食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，按照全省人口萬分之三點(diǎn)二五的比例配齊執(zhí)法監(jiān)管人員；全省基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施普遍達(dá)標(biāo)，執(zhí)法裝備配備基本實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化，普遍達(dá)到規(guī)范化建設(shè)目標(biāo)要求。建立食品安全全程追溯制度，逐步在肉制品、乳制品、白酒、食醋、食用植物油等重點(diǎn)品種和關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)可追溯。建立層次責(zé)任清晰、各有傾重、運(yùn)行順暢的風(fēng)險監(jiān)測運(yùn)行機(jī)制，實(shí)施分類分級風(fēng)險監(jiān)管，對高風(fēng)險企業(yè)實(shí)現(xiàn)100%全覆蓋監(jiān)管。充分發(fā)揮檢驗(yàn)檢測在風(fēng)險預(yù)警中的作用，加大食品藥品監(jiān)督抽檢力度，食品監(jiān)督抽檢量達(dá)到按居住人口每年4批次/千人，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物監(jiān)督抽檢實(shí)現(xiàn)100%全覆蓋。建立健全食品藥品安全信用體系，實(shí)行信用體系分級管理，食品企業(yè)信用管理覆蓋面達(dá)到70%，藥品、醫(yī)療器械企業(yè)信用管理覆蓋面達(dá)到100%。建成覆蓋省、市、縣三級監(jiān)管機(jī)構(gòu)的應(yīng)急管理體系，應(yīng)急管理機(jī)構(gòu)、隊伍、制度、機(jī)制、預(yù)案等基本健全。加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè)，檢驗(yàn)檢測體系、檢查核查體系、技術(shù)審評體系、監(jiān)測評價體系、投訴舉報體系、信息化保險體系建設(shè)整體協(xié)調(diào)推進(jìn)，基本滿足食品藥品監(jiān)管工作需要。全面實(shí)施培訓(xùn)考核合格上崗制度，全部監(jiān)管人員每年至少輪訓(xùn)一遍。全面推進(jìn)社會共治，構(gòu)建企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與、法治保障的社會共治格局。

        主要任務(wù)： “十三五”期間的主要任務(wù)具體概括為“1-2-3-4-3”。
        “1”是構(gòu)建一個與全省食品藥品安全狀況相適應(yīng)的監(jiān)管體制，即完善統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體系，健全監(jiān)管機(jī)制。在體系建設(shè)方面，重點(diǎn)加強(qiáng)基層監(jiān)管體系建設(shè)，縣級監(jiān)管機(jī)構(gòu)根據(jù)監(jiān)管工作實(shí)際，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者特定區(qū)域設(shè)立派出機(jī)構(gòu)。在機(jī)制建設(shè)方面，強(qiáng)調(diào)理順條塊關(guān)系，縱向要科學(xué)劃分層級監(jiān)管事權(quán)，橫向要建立部門之間合作機(jī)制。
        “2”是完善兩個依托，即食品藥品安全監(jiān)管依托的法律法規(guī)體系和標(biāo)準(zhǔn)體系。法律法規(guī)建設(shè)，主要是配合省人大做好《山西省食品安全條例》立法和《山西省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販監(jiān)督管理辦法》修訂工作。加快建立完善食品藥品安全責(zé)任保險制度、消費(fèi)環(huán)節(jié)經(jīng)營者首問和賠償先付制度等。標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，主要是配合國家滾動實(shí)施藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃。繼續(xù)修訂完善山西省中藥材和中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)。
        “3”是實(shí)施三方面的嚴(yán)格監(jiān)管執(zhí)法，即實(shí)施嚴(yán)格的食品安全監(jiān)管，實(shí)施嚴(yán)格的藥品安全監(jiān)管，嚴(yán)查重處違法違規(guī)。食品安全監(jiān)管方面，建立食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出和市場準(zhǔn)入有效銜接機(jī)制，加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工、銷售及餐飲服務(wù)的全過程監(jiān)管，加強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可管理，加強(qiáng)對小作坊、小食品店、小餐飲、小攤販備案登記管理。藥品安全監(jiān)管方面，實(shí)施質(zhì)量規(guī)范監(jiān)督審計，深化藥品安全過程監(jiān)管，在品種方面重點(diǎn)加強(qiáng)對疫苗、中藥飲片、含特殊類藥品復(fù)方制劑、基本藥物、植入類和介入類醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種的監(jiān)管。嚴(yán)查重處違法違規(guī)方面，充分利用監(jiān)督性抽查檢驗(yàn)檢測結(jié)果和投訴舉報平臺，拓寬發(fā)現(xiàn)案源渠道；完善稽查執(zhí)法機(jī)制，加大稽查辦案力度，依法從重行政處罰；進(jìn)一步強(qiáng)化行政執(zhí)法和刑事司法的銜接，提高涉刑案件的移送率。
        “4”是重點(diǎn)實(shí)施四大監(jiān)管舉措，即實(shí)施可追溯制度，建立誠信體系，開展風(fēng)險預(yù)警與監(jiān)測，落實(shí)應(yīng)急處置措施。實(shí)施可追溯制度，堅持分步實(shí)施原則，首先在肉制品、乳制品、白酒、食醋、食用植物油等重點(diǎn)品種和關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)可追溯。建立誠信體系，主要是建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者誠信信息數(shù)據(jù)庫和信息公共服務(wù)平臺，落實(shí)“黑名單”制度。開展風(fēng)險預(yù)警與監(jiān)測，包括認(rèn)真組織實(shí)施食品藥品風(fēng)險監(jiān)測計劃，按照風(fēng)險等級劃分實(shí)行相應(yīng)檢查；加大對“四品一械”的檢驗(yàn)檢測力度，發(fā)揮檢驗(yàn)檢測在風(fēng)險監(jiān)測中的作用；系統(tǒng)開展食品安全風(fēng)險、藥品不良反應(yīng)、特殊藥品濫用、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價。落實(shí)應(yīng)急處置措施，主要是建立健全應(yīng)急預(yù)案體系，開展多種形式的應(yīng)急演練和應(yīng)急管理培訓(xùn)，督促指導(dǎo)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)增強(qiáng)隱患排查治理和突發(fā)事件防范應(yīng)對能力。
        “3”是建設(shè)監(jiān)管所需的三大支撐，一是技術(shù)支撐，二是監(jiān)管能力支撐，三是社會共治格局支撐。技術(shù)支撐包括六大體系建設(shè)，即統(tǒng)籌推進(jìn)檢驗(yàn)檢測體系、檢查核查體系、技術(shù)審評體系、監(jiān)測評價體系、投訴舉報體系、信息化保障體系建設(shè)，基本滿足食品藥品監(jiān)管工作需要。監(jiān)管能力支撐主要包括設(shè)施裝備建設(shè)和隊伍能力建設(shè)，設(shè)施裝備建設(shè)方面，按照專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)要求，加強(qiáng)基層基礎(chǔ)設(shè)施裝備建設(shè)；隊伍能力建設(shè)方面，全面開展法律法規(guī)、業(yè)務(wù)技術(shù)、工作作風(fēng)等方面培訓(xùn)，提升監(jiān)管人員綜合素質(zhì)和能力水平。社會共治格局支撐，要落實(shí)政府監(jiān)管和企業(yè)主體責(zé)任，要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、消費(fèi)者協(xié)會和社會組織的行業(yè)自律、技術(shù)交流、服務(wù)引導(dǎo)等作用，要健全公眾參與監(jiān)督的激勵機(jī)制，暢通投訴舉報渠道，要支持新聞媒體開展輿論監(jiān)督，曝光典型案件，震懾違法犯罪行為，要實(shí)施全民食品藥品安全宣傳計劃，調(diào)動社會各界積極參與到食品藥品安全活動中。

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