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　　本報(bào)訊　近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2017年第4期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告。公告顯示，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)金屬脊柱螺釘、金屬脊柱棒2個(gè)品種122批的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種1批。具體為：Pioneer Surgical Technology,Inc.生產(chǎn)的1批（脊柱固定系統(tǒng)-矯形棒，六角形末端），批號(hào)202332，尺寸不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　抽檢項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司、焦作市新港醫(yī)療設(shè)備有限公司等60家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種121批。

　　據(jù)悉，對(duì)上述抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，國家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照相關(guān)規(guī)定調(diào)查處理。要求相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級(jí)別，主動(dòng)召回并公開召回信息。

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