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(十三五)兵團(tuán):切實(shí)履責(zé) 創(chuàng)新監(jiān)管 著力解決食藥監(jiān)管中的重點(diǎn)難點(diǎn)問題

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  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)
  • 2017-03-17 15:25

         “十二五”期間,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)以保障公眾飲食用藥安全為中心,深化食品藥品監(jiān)管體制改革,全面履行食品藥品監(jiān)管職責(zé),創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,嚴(yán)厲打擊食品藥品違法違規(guī)行為,進(jìn)一步提升了食品藥品安全水平,有效保障了兵團(tuán)廣大職工群眾的飲食用藥安全。

          成就與經(jīng)驗(yàn)

        兵團(tuán)食品藥品監(jiān)管事業(yè)圍繞“十二五”規(guī)劃穩(wěn)步推進(jìn),預(yù)期的發(fā)展指標(biāo)和主要任務(wù)基本實(shí)現(xiàn)。
        食品安全指標(biāo):年食品抽檢樣品數(shù)達(dá)到14.9件/萬人口,基本覆蓋各類上市食品類別。食品監(jiān)督抽檢合格率98.6%,如期完成規(guī)劃合格率指標(biāo)。年報(bào)告集體性食物中毒事故發(fā)生率為0.3例/10萬人口,集體食物中毒的風(fēng)險(xiǎn)大大降低。
        藥品安全指標(biāo):藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范年跟蹤檢查率達(dá)100%,零售藥店從業(yè)人員達(dá)到資質(zhì)要求,并能嚴(yán)格按許可事項(xiàng)規(guī)范經(jīng)營。高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械年跟蹤檢查率達(dá)84%。貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,覆蓋兵團(tuán)在用國家基本藥物質(zhì)量抽驗(yàn)合格率達(dá)98%(中藥飲片除外)。藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)連續(xù)五年達(dá)到1000份/百萬人口以上,醫(yī)療器械報(bào)告數(shù)逐年增加,已達(dá)103份/百萬人口。
        應(yīng)急管理指標(biāo):先后在一、三、六、八師舉行兵團(tuán)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練現(xiàn)場觀摩會(huì)。重新修訂完善兵團(tuán)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,由兵團(tuán)發(fā)文實(shí)施。五年來,未發(fā)生一起重大食品、藥品安全事故。
        (一)狠抓整治,餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管成效顯著。一是大力開展食品非法添加、濫用食品添加劑等品種,學(xué)校食堂、建筑工地、旅游景點(diǎn)等場所多類多項(xiàng)整治行動(dòng),共檢查餐飲服務(wù)單位 7.7萬戶次,查處違法餐飲單位1940家次,發(fā)整改通知書5.2萬份,罰沒款130萬元。加強(qiáng)對餐飲業(yè)重點(diǎn)單位、高風(fēng)險(xiǎn)食品和餐飲具的監(jiān)督抽樣,對嬰幼兒配方乳粉、乳制品、食用油等數(shù)十個(gè)品種予以重點(diǎn)抽檢,對不合格食品依法進(jìn)行了查處。共抽檢監(jiān)測兵團(tuán)餐飲食品25類38個(gè)品種計(jì)12711批次,獲取檢驗(yàn)數(shù)據(jù)78650組。二是扎實(shí)推進(jìn)餐飲服務(wù)單位量化分級(jí)管理。五年共完成餐飲服務(wù)食品安全等級(jí)評定單位9240家,全部在經(jīng)營場所門口、大廳等顯著位置張貼懸掛等級(jí)公示牌,實(shí)現(xiàn)了餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管情況的公開透明。三是實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全示范工程。2012年,啟動(dòng)兵團(tuán)餐飲服務(wù)食品安全示范工程, 命名六師五家渠市為第一批省級(jí)餐飲服務(wù)食品安全示范縣(市)。2013至2015年,每年將餐飲服務(wù)食品安全示范工程建設(shè)納入年度重要工作計(jì)劃,實(shí)際安排共有10個(gè)示范團(tuán)、51條示范街、500個(gè)示范店開展示范創(chuàng)建。
        (二)協(xié)作聯(lián)動(dòng),保健食品、化妝品監(jiān)管日益規(guī)范。一是強(qiáng)化保健食品化妝品市場整治。扎實(shí)開展保健食品打“四非”專項(xiàng)行動(dòng)、保健食品化妝品非法添加、濫用食品添加劑和超量使用限用物質(zhì)等整治行動(dòng),采取飛行檢查、交叉檢查、抽樣檢測等多種方式對轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品企業(yè)進(jìn)行了全覆蓋監(jiān)督檢查。二是加強(qiáng)保健食品化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測。全面完成保健食品和化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測樣品采集工作任務(wù),針對檢測不合格產(chǎn)品,認(rèn)真做好下架、召回等后續(xù)處理措施,切實(shí)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。
        (三)示范引領(lǐng),藥品安全監(jiān)管深入推進(jìn)。一是大力開展藥品安全示范團(tuán)創(chuàng)建。自2011年開始啟動(dòng)藥品安全示范工程,確定1、76、141團(tuán)為兵團(tuán)首批藥品安全示范團(tuán),到“十二五”末,兵團(tuán)藥品安全團(tuán)已達(dá)到112個(gè),占兵團(tuán)團(tuán)場數(shù)的64%。二是貫徹實(shí)施新修訂藥品GMP、GSP。對兵團(tuán)所屬6家(不含氧生產(chǎn)企業(yè))藥品生產(chǎn)企業(yè)100%進(jìn)行GMP跟蹤檢查,監(jiān)督GMP貫徹實(shí)施,規(guī)范藥品生產(chǎn)行為。兵、師通過新修訂GSP認(rèn)證審查員培訓(xùn)18人。對兵團(tuán)所屬藥品經(jīng)營企業(yè)GSP年跟蹤檢查率達(dá)100%,監(jiān)督GSP貫徹實(shí)施,規(guī)范藥品經(jīng)營行為。三是開展藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測。兵團(tuán)藥品ADR中心編制人員全部到位,15家?guī)熂?jí)監(jiān)測中心(站)完成掛牌,兼職人員相對固定,各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作有序開展。2011~2015年,藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表11793份,上報(bào)可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表479份。每年采取“以會(huì)代訓(xùn)”形式,召開兩次以上“兵團(tuán)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告分析評價(jià)會(huì)”成為常態(tài),“十二五”期間提示藥品風(fēng)險(xiǎn)47種(次),藥品安全監(jiān)管技術(shù)支撐作用不斷顯現(xiàn)。四是打擊藥械違法行為。分別開展了打擊非藥品冒充藥品、藥品非法添加、“無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營”和“鉻超標(biāo)”等專項(xiàng)行動(dòng)71項(xiàng),檢查藥品生產(chǎn)經(jīng)營及使用單位3487家次,查處各類案件226件,罰沒款190萬元,有效凈化了兵團(tuán)藥械市場。
        (四)夯實(shí)支撐,食品藥品綜合監(jiān)管能力提升。一是監(jiān)管體系進(jìn)一步完善。兵團(tuán)和14個(gè)師均成立了監(jiān)管機(jī)構(gòu),兵團(tuán)、師(市)、團(tuán)(鎮(zhèn))設(shè)立66個(gè)食品藥品安全和衛(wèi)生綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)。在檢驗(yàn)監(jiān)測技術(shù)支撐方面,兵團(tuán)建成食品藥品檢驗(yàn)所5個(gè);在兵團(tuán)科研院所掛牌兵團(tuán)食品檢驗(yàn)中心機(jī)構(gòu)2個(gè);建成兵、師級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)17個(gè)。在團(tuán)、連(社區(qū)、村)建立協(xié)管制度,健全特殊組織條件下的兵團(tuán)監(jiān)管體系。二是依托重大項(xiàng)目,能力建設(shè)進(jìn)一步得到加強(qiáng)。在隊(duì)伍建設(shè)上,監(jiān)管人員培訓(xùn)覆蓋率達(dá)100%。在基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)上,兵團(tuán)和14個(gè)師監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公用房、執(zhí)法裝備和食品藥品檢驗(yàn)監(jiān)測設(shè)備明顯改善,國家和兵團(tuán)在“十二五”期間總投資達(dá)到2.2767億元。

         目標(biāo)與措施

        ”十三五”是兵團(tuán)食品藥品監(jiān)管事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,也是監(jiān)管能力大建設(shè)大發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期?!笆濉逼陂g,兵團(tuán)以“完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)”為目標(biāo),堅(jiān)持問題導(dǎo)向,著力解決事關(guān)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)管大局的重點(diǎn)難點(diǎn)問題。
        (一)推進(jìn)監(jiān)管體制改革。在兵團(tuán)黨委統(tǒng)一部署下,進(jìn)一步深化機(jī)構(gòu)改革,努力解決制約監(jiān)管工作的體制性問題,落實(shí)食品安全屬地責(zé)任,理順部門監(jiān)管職責(zé)。加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),建立一支統(tǒng)一高效的食品藥品綜合監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍。按照“事權(quán)統(tǒng)一、權(quán)責(zé)一致”原則,有效解決職能不健全、關(guān)系不順暢等問題,建立起與兵團(tuán)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展相協(xié)調(diào),與保證群眾飲食用藥安全相配套的比較完善的食品藥品監(jiān)管體制和運(yùn)行機(jī)制。
        (二)加強(qiáng)綜合監(jiān)管能力建設(shè)。一是抓住機(jī)構(gòu)改革契機(jī),解決兵師團(tuán)三級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和人員不健全、經(jīng)費(fèi)不足、設(shè)施和設(shè)備落后的問題。二是健全應(yīng)急管理機(jī)制和規(guī)章制度,加強(qiáng)應(yīng)急管理隊(duì)伍建設(shè),開展應(yīng)急演習(xí)演練,有效應(yīng)對各種食品藥品突發(fā)事件。三是貫徹國家食藥監(jiān)系統(tǒng)信息化建設(shè)規(guī)劃,按照“頂層設(shè)計(jì)、統(tǒng)一規(guī)劃”要求,下大力氣推進(jìn)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化建設(shè)步伐,完成信息化建設(shè)各項(xiàng)任務(wù)。四是推進(jìn)兵師團(tuán)食品藥品安全和衛(wèi)生綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)建設(shè),積極爭取加大資金投入,改善工作設(shè)施及條件,配強(qiáng)執(zhí)法裝備,切實(shí)提升執(zhí)法保障能力。五是積極爭取兵團(tuán)、師(市)財(cái)務(wù)(政)及相關(guān)部門支持,在團(tuán)場建立專兼職協(xié)管隊(duì)伍,補(bǔ)充專業(yè)監(jiān)管人員不足問題,發(fā)揮協(xié)管巡查作用,在協(xié)管設(shè)施設(shè)備及工作經(jīng)費(fèi)方面給予保障。
        (三)抓好食品藥品監(jiān)管中心工作落實(shí)。充分利用兵團(tuán)食安委作用,協(xié)調(diào)解決監(jiān)管工作中存在的突出問題,健全長效機(jī)制;完善食品藥品風(fēng)險(xiǎn)防控體系,構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)處置機(jī)制,健全預(yù)警機(jī)制,提高應(yīng)急處置能力。食品安全監(jiān)管方面,承接食品生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)管,保障“四有”,落實(shí)“兩責(zé)”,切實(shí)加強(qiáng)食品安全全鏈條監(jiān)管。繼續(xù)做好餐飲食品監(jiān)督抽檢、量化分級(jí)管理、明廚亮灶、示范工程、市場整治和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測等工作。藥品安全監(jiān)管方面,做好承擔(dān)藥品行政執(zhí)法職能的準(zhǔn)備。繼續(xù)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理、團(tuán)場藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和市場整治等工作,突出基本藥物監(jiān)管重點(diǎn),以藥品安全團(tuán)建設(shè)為載體,加強(qiáng)藥品安全責(zé)任體系建設(shè),推進(jìn)兵團(tuán)藥品安全監(jiān)管水平整體提升。
        (四)抓好重點(diǎn)項(xiàng)目申報(bào)與實(shí)施,完善監(jiān)管執(zhí)法支撐體系。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建設(shè),形成南疆、北疆、兵團(tuán)中心城區(qū)食品藥品檢驗(yàn)檢測區(qū)域規(guī)劃。力爭將兵團(tuán)新建6個(gè)城市食品藥品檢驗(yàn)所和30個(gè)團(tuán)(縣域)食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(中心)項(xiàng)目列入中央支持兵團(tuán)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展“十三五”規(guī)劃,基本滿足監(jiān)管技術(shù)支撐需求。積極爭取國家總局加強(qiáng)對 “兵團(tuán)食品檢驗(yàn)所和兵團(tuán)南疆食品檢驗(yàn)所”能力的建設(shè),重點(diǎn)支持兩個(gè)所的實(shí)驗(yàn)室改造及儀器設(shè)備更新。擴(kuò)大食品安全檢(監(jiān))測能力建設(shè)項(xiàng)目試點(diǎn)范圍,配備縣級(jí)快檢車及車載設(shè)備。繼續(xù)爭取加大中央財(cái)政轉(zhuǎn)移支付力度,對兵師團(tuán)三級(jí)66個(gè)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)給予專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支持。配強(qiáng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)力量,解決兵團(tuán)食品藥品檢驗(yàn)所編制緊缺問題,采取委托培養(yǎng)、交流掛職、集中培訓(xùn)等方式,加大對檢驗(yàn)檢測專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)。
        (五)加強(qiáng)南疆兵團(tuán)食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)。深入貫徹兵團(tuán)黨委南疆工作會(huì)議精神,進(jìn)一步加強(qiáng)對南疆兵團(tuán)食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)支持和傾斜力度。在“十三五”期間食品藥品檢驗(yàn)監(jiān)測能力建設(shè)項(xiàng)目和綜合執(zhí)法裝備項(xiàng)目上,優(yōu)先保障南疆一、二、三、十四師項(xiàng)目落實(shí)工作。不斷健全南疆團(tuán)場綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu),保障辦公設(shè)施和執(zhí)法設(shè)備。在兵團(tuán)局組織的各類培訓(xùn)中,適當(dāng)增加南疆兵團(tuán)參訓(xùn)名額。

(責(zé)任編輯:)

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