(十三五)浙江:十大工程打造食藥安全大省和經(jīng)濟(jì)強(qiáng)省
六大方面全面提升
“十二五”期間,浙江省認(rèn)真貫徹落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”總要求,以“平安浙江”建設(shè)為總抓手,進(jìn)一步強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管執(zhí)法、風(fēng)險(xiǎn)防控、應(yīng)急處置、技術(shù)支撐、標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)、社會(huì)共治等體系建設(shè),實(shí)現(xiàn)了食品藥品質(zhì)量安全水平、公眾滿意度穩(wěn)步上升和食品藥品安全總體狀況有序、可控、穩(wěn)中向好的目標(biāo)。
(一)監(jiān)管執(zhí)法機(jī)制更加健全。一是嚴(yán)格管理規(guī)范實(shí)施。食品領(lǐng)域,從2014年開始全面履行生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品監(jiān)管職能,生產(chǎn)環(huán)節(jié)主體責(zé)任自查報(bào)告、流通環(huán)節(jié)電子化管理、餐飲環(huán)節(jié)量化分級管理等工作成效明顯。藥械領(lǐng)域,全面實(shí)施新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械質(zhì)量管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章,至2015年底,藥品生產(chǎn)經(jīng)營全面達(dá)到新版GMP、GSP要求。?;I(lǐng)域,大力推進(jìn)質(zhì)量安全工程,實(shí)施保健食品生產(chǎn)企業(yè)年度報(bào)告和停復(fù)產(chǎn)報(bào)告等制度,全面完成國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案和保健食品生產(chǎn)企業(yè)清理換證。二是嚴(yán)肅重點(diǎn)問題整治。圍繞群眾反映最強(qiáng)烈的重點(diǎn)、難點(diǎn)問題,連續(xù)四年組織開展食品安全“百日行動(dòng)”,深入開展了藥品“兩打兩建”、醫(yī)療器械“五整治”、保健食品“打四非”等“四品一械”集中專項(xiàng)整治,始終保持打假治劣高壓態(tài)勢,嚴(yán)厲整治行業(yè)性、區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)隱患。三是強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法協(xié)作。食品藥品監(jiān)管、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、漁業(yè)、公安、檢察、法院等部門建立打擊食品藥品安全違法犯罪協(xié)作機(jī)制,制定食品安全危害認(rèn)定專家意見操作辦法,推動(dòng)執(zhí)法工作制度化、長效化。
(二)風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制更加健全。一是建立健全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制。制訂《浙江省食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商辦法》,整合審、批、管、查各個(gè)環(huán)節(jié)和各個(gè)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)管控措施,初步形成全環(huán)節(jié)、全過程、全覆蓋的風(fēng)險(xiǎn)防控體系。二是建立健全風(fēng)險(xiǎn)排查監(jiān)測機(jī)制。。對全省所有高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)施飛行檢查。建立生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗(yàn)、監(jiān)管部門監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測三道安全防線,整合各環(huán)節(jié)監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測,實(shí)行“四統(tǒng)一”工作模式,地產(chǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)、品種、項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)“全覆蓋”,藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)覆蓋面100%。藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)保持在800份以上/百萬人口,醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)保持在100份以上/百萬人口。每千人食品安全定量檢測樣品數(shù)4件、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測樣品數(shù)2件,保化生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽檢覆蓋面90%以上。三是建立健全應(yīng)急處置機(jī)制。制定食品藥品安全事件防范應(yīng)對規(guī)程,健全突發(fā)事件監(jiān)測分析、風(fēng)險(xiǎn)評估、預(yù)警預(yù)告、應(yīng)急處理、信息報(bào)告、輿情應(yīng)對等制度,提升了應(yīng)急處置水平,重大食品藥品安全事故規(guī)范處置率100%。
(三)社會(huì)監(jiān)督機(jī)制更加健全。一是深化示范創(chuàng)建。深入開展了藥品安全示范縣、餐飲服務(wù)食品安全321示范工程、保健食品化妝品經(jīng)營示范單位等創(chuàng)建工作,逐步形成了多層次、全方位、全業(yè)態(tài)的安全示范群體。二是構(gòu)建誠信體系。制定了《浙江省食品安全黑名單管理辦法》,探索食品安全責(zé)任保險(xiǎn)機(jī)制,出臺企業(yè)約談管理、藥物研究不良行為記錄等制度,倒逼企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,促進(jìn)企業(yè)誠信自律。三是拓展監(jiān)督主體。加強(qiáng)投訴舉報(bào)管理,省級成立投訴舉報(bào)中心,確立了“一門受理、分別辦理”運(yùn)行模式。引導(dǎo)社會(huì)公眾參與監(jiān)督,組織開展了“四個(gè)你我”、醫(yī)療器械“開放日”、義工和媒體“進(jìn)市場找問題”等活動(dòng),吸引各方力量主動(dòng)參與監(jiān)管。四是開展宣教活動(dòng)。每年組織開展食品安全宣傳周、安全用藥月、“四品一械”百萬海報(bào)進(jìn)社區(qū)等宣教活動(dòng),廣泛宣傳食品藥品法律法規(guī)、監(jiān)管成效,較好樹立了食品藥品安全的主流形象。在省統(tǒng)計(jì)局組織的藥品安全公眾滿意度調(diào)查結(jié)果連續(xù)8年保持上升。
(四)技術(shù)支撐體系更加健全。一是加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)。初步形成“省級強(qiáng)龍頭、市級創(chuàng)特色、縣級保基本”的發(fā)展格局。食品藥品檢驗(yàn)研究院、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院新院投入使用,檢驗(yàn)?zāi)芰μ幱趪鴥?nèi)前列水平。各市均組建了食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)??h級大力推進(jìn)檢驗(yàn)檢測資源整合,全省布局61個(gè)縣(市)級食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),目前已有24個(gè)縣完成整合建設(shè)任務(wù)并通過省級驗(yàn)收。二是加強(qiáng)認(rèn)證檢查與技術(shù)審評能力建設(shè)。新設(shè)立省藥品認(rèn)證檢查中心、省藥品化妝品審評中心、省醫(yī)療器械審評中心,獲得國家“藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊審評”授權(quán)。制(修)訂食品生產(chǎn)許可申請受理、現(xiàn)場核查、發(fā)證檢驗(yàn)等七項(xiàng)許可管理規(guī)范,食品生產(chǎn)許可實(shí)施更加規(guī)范。三是加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測能力建設(shè)。藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)縣級全覆蓋,完善了重點(diǎn)監(jiān)測、主動(dòng)監(jiān)測和信息反饋、溝通、處置等機(jī)制,藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)保持在800份以上/百萬人口,醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)保持在100份以上/百萬人口。
(五)監(jiān)管組織體系更加健全。推進(jìn)新一輪食品藥品監(jiān)管體制改革,省、市、縣、鄉(xiāng)四級監(jiān)管組織體系基本建成。省級層面,組建了新的省食品藥品監(jiān)管局,為省政府直屬機(jī)構(gòu),省食安辦設(shè)在省食品藥品監(jiān)管局。2014年1月1日,新組建的省食品藥品監(jiān)管局對外正式全面履職。市縣層面,全省11個(gè)設(shè)區(qū)市、90個(gè)縣(市、區(qū))均組建市場監(jiān)管局,監(jiān)管力量明顯增強(qiáng),市、縣兩級食品藥品監(jiān)管人數(shù)較改革前增加119.7%。鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)層面,全省1335個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)共設(shè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)市場監(jiān)管所911個(gè);全部成立食安委及其辦公室,常住人口2萬以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食安辦配備專職工作人員。全省30604個(gè)行政村(社區(qū))共建立責(zé)任網(wǎng)格87235個(gè),配備協(xié)管員、信息員82297名。
(六)產(chǎn)業(yè)促進(jìn)體系更加健全。一是扎實(shí)推進(jìn)簡政放權(quán)。著力深化“四張清單一張網(wǎng)”建設(shè),深入清理職權(quán),優(yōu)化運(yùn)行流程,繪制審批流程圖,強(qiáng)化制約監(jiān)督;不斷深化“政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”建設(shè),建立了省、市、縣三級聯(lián)網(wǎng)審批電子平臺,所有審批事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)在線申報(bào)辦理,實(shí)現(xiàn)受理、現(xiàn)場檢查、發(fā)證“三合一”。二是扎實(shí)推進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)藥高新園區(qū)建設(shè)。推進(jìn)省級現(xiàn)代醫(yī)藥高新園區(qū)建設(shè),在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)設(shè)立行政審批服務(wù)受理窗口和審評、安全評價(jià)、檢驗(yàn)檢測等機(jī)構(gòu),積極對接產(chǎn)業(yè)園區(qū),實(shí)行注冊審評事項(xiàng)“上門受理”,政策技術(shù)幫扶“上門指導(dǎo)”,產(chǎn)業(yè)前沿信息“上門送達(dá)”, 著力推動(dòng)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。三是扎實(shí)推進(jìn)專業(yè)技術(shù)幫扶。按照“扶優(yōu)一批、提升一批、淘汰一批”總體思路,組織開展食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“精準(zhǔn)對接、精準(zhǔn)服務(wù)”專項(xiàng)行動(dòng),推動(dòng)省政府出臺“精準(zhǔn)對接精準(zhǔn)服務(wù)”支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展若干意見。
十大工程打造食藥安全大省
“十三五”期間,浙江將全面實(shí)施食品藥品安全戰(zhàn)略,建立覆蓋從農(nóng)田到餐桌、從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的食品藥品安全現(xiàn)代化治理體系,基本具備解決食品藥品安全突出問題的現(xiàn)代化治理能力,基本形成企業(yè)自覺、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)協(xié)同、公眾參與、法制保障的食品藥品安全社會(huì)共治格局,實(shí)現(xiàn)食品藥品安全水平、食品藥品安全現(xiàn)代治理能力、食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力、食品藥品安全群眾滿意度“四個(gè)明顯提升”,努力打造食品藥品質(zhì)量安全大省、食品醫(yī)藥強(qiáng)省。重點(diǎn)將實(shí)施以下十大工程。
(一)、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)提升工程。一是健全監(jiān)管法規(guī)。積極推進(jìn)食品藥品安全地方立法,推動(dòng)制訂與《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》等配套的地方性法規(guī);修訂《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等政府規(guī)章,促進(jìn)與國家食品藥品安全監(jiān)管法律相銜接的地方法規(guī)體系建設(shè)。二是健全食品藥品標(biāo)準(zhǔn)。制定《浙江省小微食品生產(chǎn)經(jīng)營通用衛(wèi)生規(guī)范》和浙江特色食品、民俗食品、重點(diǎn)食品地方標(biāo)準(zhǔn),加快構(gòu)建地方食品安全標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。完善中藥材和中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系,制定浙江省中藥配方顆粒飲片標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)中藥材種植(養(yǎng)殖)產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?;蜆?biāo)準(zhǔn)化。積極參與國家食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)審查指導(dǎo)原則的制(修)訂。三是健全研究創(chuàng)新體系。實(shí)施食品藥品安全監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,開展食品藥品質(zhì)量安全控制、檢驗(yàn)檢測、風(fēng)險(xiǎn)評估等領(lǐng)域創(chuàng)新性研究和技術(shù)攻關(guān);強(qiáng)化校企聯(lián)合、所企合作,加大對我省特色食品品種、重點(diǎn)藥械產(chǎn)品質(zhì)量安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測方法等基礎(chǔ)研究的支持力度,推動(dòng)我省成為地方特色食品、重點(diǎn)藥械產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)的制定者。
(二)全覆蓋的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測預(yù)警工程。一是食品抽檢監(jiān)測項(xiàng)目?!笆濉逼谀┦秤棉r(nóng)產(chǎn)品抽檢覆蓋率達(dá)到3.5批/千人,食品抽檢覆蓋率達(dá)到4.5批/千人。二是藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)測體系建設(shè)項(xiàng)目。健全縣(市、區(qū))藥品醫(yī)療器械化妝品不良反應(yīng)(不良事件)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),拓寬監(jiān)測范圍和項(xiàng)目,提高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評價(jià)能力,“十三五”期末綜合性監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)院達(dá)到100家。三是不良反應(yīng)(不良事件)監(jiān)測項(xiàng)目?!笆濉逼谀┧幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告數(shù)保持800份以上/百萬人,醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)200份/百萬人,化妝品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)30份/百萬人。
(三)全環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)評估工程。一是重點(diǎn)食品和有害因素風(fēng)險(xiǎn)評估項(xiàng)目。研制危害評估、生物監(jiān)測、膳食暴露所需數(shù)據(jù)的采集技術(shù)和方法評估模型,并利用互聯(lián)網(wǎng)+、大數(shù)據(jù)技術(shù)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測數(shù)據(jù)等信息,開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估關(guān)鍵技術(shù)研究、重點(diǎn)食品主要污染物和重點(diǎn)危害因素的風(fēng)險(xiǎn)評估,掌握危害因素的分布和來源。二是藥品和醫(yī)療器械評價(jià)項(xiàng)目。完善藥品上市后安全性再評價(jià)制度,構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)效益評價(jià)體系,開展藥品安全再評價(jià)工作。建設(shè)醫(yī)療器械再評價(jià)技術(shù)平臺,開展第二類醫(yī)療器械再評價(jià)工作。積極參與開展中藥有害殘留物風(fēng)險(xiǎn)評估,加強(qiáng)中藥注射劑安全性評價(jià),保證中藥質(zhì)量安全。三是化妝品和保健食品評估項(xiàng)目。開展化妝品和保健食品原(輔)料安全性風(fēng)險(xiǎn)評估。研究化妝品和保健食品的暴露量和動(dòng)物替代毒理學(xué)評價(jià)方法,開展化妝品、保健食品的穩(wěn)定性、使用安全性評估。
(四)食品藥品安全管控工程。一是“舌尖上的安全”治理工程。實(shí)施食品安全全程追溯項(xiàng)目,形成從農(nóng)田到餐桌全過程食品質(zhì)量標(biāo)識和食品安全監(jiān)管的覆蓋,糧食及制品、畜肉及制品、禽類、水產(chǎn)品、乳制品、食用油等主要食品安全信息追溯覆蓋率達(dá)到95%以上,綠色食品100%納入可追溯體系。二是“舌尖上的安全”保障工程?!笆濉蹦?,餐飲量化分級等級公示率達(dá)到90%以上,中央廚房、集體用餐配送和大型以上餐飲企業(yè)和學(xué)校、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)食堂“陽光廚房”建成率達(dá)到80%以上,建成統(tǒng)一、包含地理位置要素的監(jiān)管信息平臺,在食品生產(chǎn)經(jīng)營場所、監(jiān)管部門網(wǎng)站和移動(dòng)終端公示行政許可、監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢等監(jiān)管執(zhí)法信息。三是藥械現(xiàn)代化治理項(xiàng)目。強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢,全省抽檢覆蓋率達(dá)到95%以上,其中省級藥品抽檢比重不少于10%;強(qiáng)化GMP、GSP飛行跟蹤檢查,每年對不少于上年度認(rèn)證企業(yè)數(shù)20%的比率組織跟蹤檢查。
(五)食品藥品檢驗(yàn)檢測能力提升工程。一是省級檢驗(yàn)?zāi)芰ν卣鬼?xiàng)目。完成省食品檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)用房、紹興濱海藥物安全評價(jià)中心和省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院二期業(yè)務(wù)用房、余杭實(shí)驗(yàn)室、寧波實(shí)驗(yàn)室建設(shè),建設(shè)在用醫(yī)療器械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和移動(dòng)檢測平臺,進(jìn)而使國家和省級監(jiān)督性抽檢檢測參數(shù)覆蓋率達(dá)到95%以上。二是市級檢驗(yàn)檢測能力提升。建設(shè)杭州、寧波、臺州、衢州、義烏保健食品化妝品檢驗(yàn)檢測中心;完成設(shè)區(qū)市食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室升級改造,檢驗(yàn)儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化率達(dá)到100%;新建寧波、臺州市口岸藥品檢驗(yàn)所;鼓勵(lì)有條件的市擴(kuò)展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、評估、預(yù)警等職能,建成綜合性技術(shù)支撐機(jī)構(gòu),使市級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督性抽檢檢測參數(shù)覆蓋率達(dá)到75%以上。三是縣級食品檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)。“十三五”期末完成56家縣級食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的整合建設(shè),15%的縣級檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建成省級特色檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室。四是重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目。創(chuàng)建5個(gè)以上國家級重點(diǎn)食品藥品檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室和10個(gè)以上省級重點(diǎn)食品藥品檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室。
(六)基層食品藥品監(jiān)管設(shè)施達(dá)標(biāo)工程。一是執(zhí)法裝備達(dá)標(biāo)項(xiàng)目。市、縣食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和基層市場監(jiān)管所按規(guī)定配備執(zhí)法執(zhí)勤車輛。合理配置食品快速檢測車、藥品快速檢測車和抽樣專用車,保障一線食品藥品監(jiān)管工作需要。二是移動(dòng)執(zhí)法設(shè)備達(dá)標(biāo)。完善執(zhí)法裝備配備標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一配備移動(dòng)執(zhí)法終端、執(zhí)法記錄儀、快速檢測裝備和應(yīng)急處置裝備。二是基礎(chǔ)設(shè)施達(dá)標(biāo)項(xiàng)目。加強(qiáng)基層市場監(jiān)管所基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),滿足基層業(yè)務(wù)咨詢受理、案件調(diào)查詢問、罰沒物品保管、食品藥品快速檢測、檔案存放管理等監(jiān)管執(zhí)法基本需要。
(七)食品藥品安全智慧監(jiān)管工程。一是建設(shè)省級云數(shù)據(jù)中心。構(gòu)建食品藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系,建設(shè)浙江省食品藥品安全云數(shù)據(jù)中心平臺。二是建設(shè)全面可控的信息化監(jiān)管體系。完善藥品行政許可系統(tǒng)、藥品研究監(jiān)管系統(tǒng)、食品藥品溫濕度在線監(jiān)控、藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在崗監(jiān)管、冷鏈產(chǎn)品監(jiān)控、食品藥品日常監(jiān)督、投訴舉報(bào)管理等系統(tǒng)。三是建設(shè)權(quán)威可信的信息化應(yīng)用協(xié)同體系。完善藥品電子監(jiān)管追溯系統(tǒng)等現(xiàn)有系統(tǒng),新建食品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品全程追溯系統(tǒng)、信用管理、應(yīng)急指揮、決策支持、政務(wù)監(jiān)查等新系統(tǒng)。四是建設(shè)服務(wù)可心的信息化公眾服務(wù)體系。完善12331投訴舉報(bào)系統(tǒng)、門戶網(wǎng)站集群,新建“食藥視界”平臺,向公眾提供政務(wù)公開、信息公示和查詢、投訴舉報(bào)等功能服務(wù)。
(八)食品藥品專業(yè)人才培育工程。一是人才培養(yǎng)項(xiàng)目。引進(jìn)或培養(yǎng)10名站在科技前沿、具有國際視野的法律、公共管理、安全評價(jià)、檢驗(yàn)技術(shù)等領(lǐng)域的領(lǐng)軍人才,培養(yǎng)100名精通食品或藥品監(jiān)管、評價(jià)檢測又熟悉公共管理、政策研究、數(shù)據(jù)分析的復(fù)合型人才,培養(yǎng)1000名監(jiān)管特長突出、綜合監(jiān)管能力強(qiáng)的基層監(jiān)管骨干。二是師資隊(duì)伍項(xiàng)目。采取引進(jìn)、聘用、培養(yǎng)等方式建設(shè)一支既有深厚專業(yè)理論功底又有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的培訓(xùn)教師隊(duì)伍,打造一批精品培訓(xùn)課程,搭建遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)教育培訓(xùn)平臺,建設(shè)一批監(jiān)管實(shí)訓(xùn)基地。三是智庫建設(shè)項(xiàng)目。建設(shè)食品藥品安全監(jiān)管專家?guī)欤_展學(xué)術(shù)研討、科學(xué)研究食品藥品安全法規(guī)、政策、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)咨詢,參與食品藥品審評、檢驗(yàn)檢測、評價(jià)監(jiān)測、應(yīng)急處置和科普宣傳。
(九)食品藥品安全知識普及行動(dòng)計(jì)劃。一是食品藥品科普教育基地建設(shè)項(xiàng)目。在全省建成食品藥品安全科普示范基地50個(gè)、科普宣傳站5000個(gè),把科普教育基地建成科普宣傳教育、公眾咨詢服務(wù)、現(xiàn)場體驗(yàn)、溝通交流的重要“窗口”。二是食品醫(yī)藥科普專家和志愿者隊(duì)伍建設(shè)項(xiàng)目。組建50名由食品醫(yī)藥專家、科技工作者和志愿者組成的專群結(jié)合科普宣傳教育講師團(tuán),建立一支不少于500名的科普專家隊(duì)伍,招募5000名志愿者。三是食品安全科普教育“五進(jìn)”項(xiàng)目?!笆濉逼陂g進(jìn)單位20萬家,進(jìn)農(nóng)村2萬個(gè),進(jìn)社區(qū)3千個(gè),進(jìn)學(xué)校1.2萬家,進(jìn)家庭200萬戶。四是公益宣傳項(xiàng)目。每年在電臺、電視臺、網(wǎng)站播放食品藥品科普音視頻、公益廣告2000分鐘,并在報(bào)紙、電視打造一批有一定影響力、知名度的電視欄目和報(bào)刊專欄。
(十)助推產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級工程。一是仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)項(xiàng)目。2018年前完成2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的國家基本藥物目錄中化藥仿制藥口服固體制劑的質(zhì)量一致性評價(jià)。二是精準(zhǔn)服務(wù)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和食藥特色小鎮(zhèn)建設(shè)項(xiàng)目。在紹興濱海設(shè)立藥物安全評價(jià)中心;省醫(yī)療器械審評中心整體入駐杭州生物醫(yī)藥高新區(qū)。扶持食品藥品相關(guān)特色小鎮(zhèn)和黃酒、茶葉等地方特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展。三是創(chuàng)新服務(wù)平臺項(xiàng)目。支持設(shè)立省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金,推進(jìn)政產(chǎn)學(xué)研金全面聯(lián)動(dòng),為生物醫(yī)藥發(fā)展提供一站式服務(wù);聯(lián)合省內(nèi)骨干企業(yè)搭建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)平臺,吸引與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的高校、科研院所、金融服務(wù)機(jī)構(gòu)、企業(yè)、中介服務(wù)機(jī)構(gòu)入駐,提升藥品、醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)能力。
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