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為進(jìn)一步加強(qiáng)福建省醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用秩序，保障人民群眾用械安全，日前，福建省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)專項(xiàng)整治方案，決定在全省范圍內(nèi)部署開展使用未依法注冊(cè)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。

根據(jù)方案，此次專項(xiàng)整治將重點(diǎn)檢查縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、民營(yíng)醫(yī)療器械使用單位、被承包（或合作）的公立醫(yī)療器械使用單位，以及有被投訴舉報(bào)等問題線索的醫(yī)療器械使用單位。檢查的重點(diǎn)產(chǎn)品包括：中、大型醫(yī)療設(shè)備，如B型超聲診斷儀、彩色超聲診斷系統(tǒng)、醫(yī)用X射線設(shè)備等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備（含醫(yī)用X射線管、管組件或源組件），自動(dòng)生化分析儀、免疫分析系統(tǒng)等臨床檢驗(yàn)分析儀器，多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀等醫(yī)用電子儀器，診斷用纖維內(nèi)窺鏡等醫(yī)用光學(xué)內(nèi)窺鏡設(shè)備，激光手術(shù)和治療設(shè)備等醫(yī)用激光儀器設(shè)備；高值口腔科材料，如齒科植入材料、定制式義齒等口腔科材料；植入材料和介入器材等高值醫(yī)療器械，如乳房假體、支架等植入材料和人工器官，PTCA導(dǎo)管等血管內(nèi)導(dǎo)管；轉(zhuǎn)讓、捐贈(zèng)醫(yī)療器械，檢查醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓的在用醫(yī)療器械、醫(yī)療器械使用單位接受醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其他非政府組織、慈善機(jī)構(gòu)及個(gè)人捐贈(zèng)的醫(yī)療器械。

福建省局醫(yī)療器械監(jiān)管處負(fù)責(zé)人表示，此次專項(xiàng)整治將于8月31日之前完成。希望通過整治，規(guī)范醫(yī)療器械使用秩序，嚴(yán)厲打擊使用未依法注冊(cè)醫(yī)療器械行為，特別是嚴(yán)厲打擊使用走私醫(yī)療器械、使用二手翻新中大型醫(yī)療器械行為，并規(guī)范醫(yī)療器械的轉(zhuǎn)讓、捐贈(zèng)行為。

(責(zé)任編輯：)