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近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布了《關(guān)于2017年調(diào)整國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱部分內(nèi)容的通告（2017年第1號(hào)）》執(zhí)業(yè)藥師考試科目《藥事管理與法規(guī)》根據(jù)新政策的變化進(jìn)行了調(diào)整，這種調(diào)整中也蘊(yùn)含著未來(lái)的命題趨勢(shì)。

考試大綱變化的潛在影響

通告顯示，本次考綱調(diào)整，主要是增加新政策的考察，重大的變化主要包括“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃、國(guó)家改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策、基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄管理、中醫(yī)藥法、疫苗流通管理，比較小的變化主要有藥品追溯體系、藥品審評(píng)審批改革?？荚嚧缶V的變化對(duì)執(zhí)業(yè)藥師資格考試指南正文、附錄均有影響。變化如下：

一、正文是執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)，考試大綱調(diào)整將造成很多章節(jié)內(nèi)容的修改，對(duì)考生復(fù)習(xí)影響比較大。

第1章預(yù)計(jì)考試指南將用《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》替換原來(lái)的《“十二五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》，并且增加《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》的相關(guān)內(nèi)容。

第2章會(huì)將“藥品電子監(jiān)管”的內(nèi)容替換為“藥品追溯體系”的內(nèi)容。而新增的《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》所涉及的內(nèi)容因?yàn)樵诘?章考試大綱中沒(méi)有具體要求，并且相關(guān)內(nèi)容在第5章也有相關(guān)考點(diǎn)，更要注意對(duì)第5章所造成的影響。

第4章主要增加了“藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革內(nèi)容”考點(diǎn)，原因有可能是2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試多項(xiàng)選擇題涉及到該項(xiàng)內(nèi)容，而2016年考試大綱并沒(méi)有這項(xiàng)內(nèi)容，從而加以修訂。

第5章的變化主要是“基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄管理”，其變化內(nèi)容主要來(lái)自《人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）的通知》。

第6章主要增加了《中醫(yī)藥法》的相關(guān)內(nèi)容，主要包括“符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度和發(fā)展方針”“《中醫(yī)藥法》對(duì)中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定”“中藥制劑配制和使用要求”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托生產(chǎn)要求”。第6章自第七版考試大綱執(zhí)行以來(lái)，考試分值2015年為9分，2016年為10分，預(yù)計(jì)2017年考試分值會(huì)進(jìn)一步增加。

第7章的變化也比較大，主要是疫苗流通管理，其內(nèi)容修改的依據(jù)來(lái)自《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》，包括“疫苗流通方式改革和采購(gòu)、供應(yīng)、配送要求”“疫苗全程追溯制度和全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度”。該項(xiàng)內(nèi)容在2016年執(zhí)業(yè)藥師考試中，考查了綜合分析選擇題。

第10章的變化主要和《中醫(yī)藥法》有關(guān)，主要增加了“違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)任”“中藥材種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的法律責(zé)任”，預(yù)計(jì)也會(huì)成為2017年考試的重點(diǎn)。

另外，第3章、第8章、第9章、第11章考試大綱暫無(wú)變化，考生仍需以考試指南內(nèi)容為準(zhǔn)。

2017年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容

二、附錄在考試中的重要性要略低一些，但是每年都會(huì)有個(gè)別題目超出正文范圍，考查附錄。比如2017年備考的多項(xiàng)選擇題考查“藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革內(nèi)容”，此內(nèi)容在附錄文件《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》中。為了強(qiáng)調(diào)該文件的重要性，2017年考試大綱把這項(xiàng)內(nèi)容補(bǔ)充了進(jìn)來(lái)。

筆者認(rèn)為2017年《藥事管理與法規(guī)》考試指南附錄中的文件可以歸為三類(lèi)：①必須詳細(xì)閱讀的文件，主要包括《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》《人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）的通知》。②與考試指南正文對(duì)照閱讀的文件，主要包括《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》，主要原因是考試大綱對(duì)于考試要點(diǎn)要求明確。③只需瀏覽的文件，主要包括《關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》《關(guān)于修改與〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉相關(guān)的冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理等5個(gè)附錄文件的公告》。

考試大綱變化對(duì)命題趨勢(shì)的影響

一、命題以考試大綱為根，考試指南是本?？荚嚪秶^大部分是在考試指南正文范圍內(nèi)，但是也會(huì)有一些內(nèi)容出現(xiàn)在附錄范圍內(nèi)，所以對(duì)附錄中的重要法規(guī)文件也需要學(xué)習(xí)。另外，新增的考試大綱內(nèi)容也是選擇考試輔導(dǎo)資料、培訓(xùn)課程的重要依據(jù)，考試大綱發(fā)布前的輔導(dǎo)書(shū)和培訓(xùn)課程可以肯定是舊內(nèi)容，建議慎重選擇?？荚囍改铣霭婧蟮妮o導(dǎo)書(shū)和培訓(xùn)課程，也需要結(jié)合新變化來(lái)核對(duì)相關(guān)資料的可信性，如果沒(méi)有體現(xiàn)新變化，建議不要選擇。

二、考試強(qiáng)調(diào)全面考查，不會(huì)過(guò)度強(qiáng)調(diào)新增內(nèi)容。2016年執(zhí)業(yè)藥師考試，當(dāng)年新增或新修改考點(diǎn)考查了11個(gè)，約占10%的分?jǐn)?shù)。而更多的命題考點(diǎn)更強(qiáng)調(diào)廣泛化、深入化，重點(diǎn)考查考生對(duì)考點(diǎn)的全面掌握和細(xì)節(jié)理解能力，引導(dǎo)考生全面掌握考試大綱的要求。

 三、考試以“實(shí)用考點(diǎn)”為命題重點(diǎn)，反對(duì)任何形式的死記硬背。2016年考試題筆者經(jīng)過(guò)測(cè)算，120道題中只有39道題（占總分?jǐn)?shù)32.5%）用“口訣”之類(lèi)的死記硬背可以勉強(qiáng)解答，其余考題必須靈活運(yùn)用考點(diǎn)才能解答。另外，筆者調(diào)查了大部分藥事管理與法規(guī)培訓(xùn)師對(duì)2016年真題的解讀課程，解讀錯(cuò)誤率明顯比往年增多，全科輔導(dǎo)培訓(xùn)的老師錯(cuò)誤率尤其高，甚至有培訓(xùn)師將“新藥”的概念都講錯(cuò)。還有培訓(xùn)師在課程培訓(xùn)中經(jīng)常出現(xiàn)理解沒(méi)有達(dá)到考試的要求的情況，因此考生樹(shù)立正確的學(xué)習(xí)觀念，個(gè)人的努力也非常重要。

四、歷年考試真題重要，但是更重要的是用這些題目理解命題人的意圖，達(dá)到“以用定考”的考試要求，而不是期待做到原題。因?yàn)?016年與2015年相比，有37道題有類(lèi)似之處。但是，其中6道題目?jī)H變換了題型，另外31道題目考點(diǎn)相同，但是考查側(cè)重點(diǎn)不同。

五、注重醫(yī)藥行業(yè)熱點(diǎn)問(wèn)題考查，要求考生可以用考點(diǎn)思考解決醫(yī)藥行業(yè)遇到的問(wèn)題。比如2015年考查了互聯(lián)網(wǎng)交易，2016年考查了疫苗案。所以，考生平時(shí)復(fù)習(xí)需要有意識(shí)地運(yùn)用所學(xué)考點(diǎn)去思考新政策的變化，培養(yǎng)醫(yī)藥行業(yè)的意識(shí)和感覺(jué)。

總之，執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試每年考試大綱都會(huì)有變化，今年變化尤其大，建議選擇最新的考試指南或以其為基礎(chǔ)編寫(xiě)的輔導(dǎo)資料來(lái)備考?？忌鷤淇疾荒芡稒C(jī)取巧，需要全面掌握考綱，深入理解考點(diǎn)，培養(yǎng)應(yīng)用能力，這樣才會(huì)順利通過(guò)考試，也會(huì)為將來(lái)的職業(yè)生涯奠定基礎(chǔ)。

(作者：山東大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院副教授、管理學(xué)博士)

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