中藥材 產(chǎn)地加工的下一步
經(jīng)對《中國藥典》品種常用的400種中藥材分析的結(jié)果表明,需要進行產(chǎn)地加工的藥材占70%。南京中醫(yī)藥大學(xué)原副校長蔡寶昌認為,產(chǎn)地加工不能等同于飲片炮制,其對于保證藥材的質(zhì)量意義重大。
中藥材進行產(chǎn)地加工有多種原因:
1.多數(shù)中藥材含水量高,若不及時產(chǎn)地加工處理,很容易霉?fàn)€變質(zhì),有效成分亦隨之流失,嚴(yán)重影響藥材質(zhì)量及療效。
2.若不進行產(chǎn)地加工處理,同一品種不同規(guī)格、不同等級的藥材難以得到分類,且藥材中雜質(zhì)含量高。
3.未經(jīng)產(chǎn)地加工而干燥后的藥材,質(zhì)地堅硬,塊形較大,難以浸透切片,且浸泡致使有效成分流失,再次切片時容易加工不當(dāng)或有意摻假,影響質(zhì)量。
4.有利于中藥材的貯存保管。中藥材常富含糖類、淀粉等營養(yǎng)成分,采收后如果不及時干燥除去水分,就會腐爛、變質(zhì);桔梗、黨參等纖維性較強的根莖類藥材,會因為水分排出不及時造成藥材質(zhì)地松泡,降低藥材質(zhì)量和商品等級;有些藥材由于細胞壁致密而不容易干燥,通過一定的方法加工處理后,可以加速干燥。
5.有利于提高有效成分含量。若不進行產(chǎn)地加工處理,一些藥材在貯存保管過程中化學(xué)成分間發(fā)生相互轉(zhuǎn)化,從而有效成分含量降低。
6.降低或消除藥物的毒性或副作用。有的藥物雖具有很好的療效,但因毒性或副作用較大,通過產(chǎn)地加工處理,可以降低其毒性或副作用,增強藥物療效等。
7.有利于產(chǎn)生新的活性成分。有些中藥材在產(chǎn)地加工過程中,一些成分分解,產(chǎn)生了新的有效成分,增強藥物療效。地黃、玄參藥用部位是多汁肥厚的塊根或根,通過“發(fā)汗”加工不僅有利于干燥貯存,藥材顏色、質(zhì)地等性狀發(fā)生變化,其藥性也有所不同。
然而,按照國家食品藥品監(jiān)管總局對產(chǎn)地初加工的定義及《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn),目前只明確了64種中藥材允許產(chǎn)地初加工,否則即為違法生產(chǎn)飲片。近年來,隨著國家食品藥品監(jiān)督管理總局提高藥品標(biāo)準(zhǔn),加大檢查抽驗監(jiān)管力度,中藥企業(yè)開始將質(zhì)量關(guān)口控制前移到中藥材產(chǎn)種植和加工環(huán)節(jié),產(chǎn)地加工規(guī)范化尤為迫切。
據(jù)了解,2015年版《中國藥典》對中藥材及飲片質(zhì)量提出更高要求,檢測關(guān)鍵項目內(nèi)容更為細化,包括農(nóng)殘檢測4項,黃曲霉素檢測16項,重金屬及有害元素13項、過氧化值6項、色度檢測1項、雜質(zhì)54項……“產(chǎn)地加工應(yīng)作為中藥工業(yè)生產(chǎn)的‘第一生產(chǎn)車間’。”蔡寶昌說。
而據(jù)業(yè)界反映,目前中藥材產(chǎn)地切制普遍存在,且加工條件差,規(guī)?;拇笮推髽I(yè)還未形成氣候,不同區(qū)域的產(chǎn)地加工標(biāo)準(zhǔn)不一,導(dǎo)致中藥材質(zhì)量不一,還未形成系統(tǒng)化的中藥材品種的產(chǎn)地加工標(biāo)準(zhǔn),新技術(shù)、新設(shè)備發(fā)展快速,相應(yīng)的產(chǎn)地加工工藝與質(zhì)量的相關(guān)性研究亟待加強。
2015年4月,國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)12部委《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》,提出到2020年中藥材現(xiàn)代生產(chǎn)流通體系初步建成,中藥材規(guī)范化集中倉儲率要達到70%。同時,要完善200種常用中藥材商品規(guī)格等級,制訂中藥材流通的系列標(biāo)準(zhǔn),在全國規(guī)劃和建設(shè)25個中藥材倉儲物流中心,建立中藥材從種植到銷售使用全過程追溯體系。2016年5月,商務(wù)部辦公廳印發(fā)《全國中藥材物流基地規(guī)劃建設(shè)指引》,引導(dǎo)中藥材物流基地的合理布局與規(guī)范建設(shè),加快建設(shè)全國中藥材現(xiàn)代物流體系,其中由中國中藥協(xié)會、中國倉儲協(xié)會等聯(lián)合起草的《中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范》已經(jīng)編制完成,目前該規(guī)范已經(jīng)上報相關(guān)部門審批。
蔡寶昌認為,在中藥材產(chǎn)地加工中要充分重視產(chǎn)地加工技術(shù)的傳承與創(chuàng)新,其中中藥材采挖、清洗、干燥、成型過程中,各種設(shè)備的創(chuàng)新應(yīng)用是解決產(chǎn)地加工批量生產(chǎn)的前提和關(guān)鍵。他建議,未來中藥材產(chǎn)地加工可以結(jié)合全國中藥材物流基地建設(shè)布局產(chǎn)地加工點和設(shè)備定制,包括根據(jù)基地需求,按不同基地、不同產(chǎn)品、不同加工工藝、產(chǎn)能進行加工設(shè)備的研發(fā)與定制;所提供的工藝流程及設(shè)備能規(guī)范產(chǎn)地加工,保證產(chǎn)品質(zhì)量,實現(xiàn)“凈藥材”;引入融資租賃等金融支付模式,提供的設(shè)備由平臺一次性投入,基地分期付款,減輕基地建設(shè)負擔(dān)。
(責(zé)任編輯:)
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